ResMed AirFit F30i-handleiding

Onderdelen en functies

Dit masker maakt gebruik van een kussen dat onder de neus en rond de mond afdicht, en een frame met een buisverbinding boven het hoofd. Om frisse lucht in te ademen, heeft dit masker ventilatiegaten in het kussen en de bocht, en kleppen in het frame.

1. Bocht
2. Frame
3. Kussen
4. Hoofdbedekking
5. Zachte wikkel

1. Ventilatiegaten (kussen)
2. Ventilatiegaten (bocht)
3. Zijkantknop
4. Bochtring
5. Anti-verstikkingsklep (binnenkant links en rechts van de frameconnector)
6. Frameconnector
7. Framemagneet
8. Magnetische clip
9. Onderste band van de hoofdbedekking
10. Bovenste band van de hoofdbedekking

Beoogd gebruik

Het AirFit F30i-masker is bedoeld voor gebruik door patiënten die meer dan 30 kg wegen en aan wie niet-invasieve positieve luchtwegdruktherapie (PAP) is voorgeschreven, zoals CPAP- of bi-leveltherapie. Het masker is bedoeld voor hergebruik door één patiënt thuis en hergebruik door meerdere patiënten in het ziekenhuis/de instelling.

CONTRA-INDICATIES

Maskers met magnetische onderdelen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik door patiënten die, of iemand in nauw fysiek contact tijdens het gebruik van het masker, het volgende hebben:

• Actieve medische implantaten die interageren met magneten (d.w.z. pacemakers, implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD), neurostimulatoren, cerebrospinale vloeistof (CSF) shunts, insuline-/infusiepompen)
• Metalen implantaten/objecten die ferromagnetisch materiaal bevatten (d.w.z. aneurysma-clips/flow disruptie-apparaten, embolische spiralen, stents, kleppen, elektroden, implantaten om het gehoor of het evenwicht te herstellen met geïmplanteerde magneten, oculaire implantaten, metalen splinters in het oog).

Veiligheidswaarschuwingen

Houd de maskermagneten op een veilige afstand van minimaal 150 mm van implantaten of medische hulpmiddelen die nadelig kunnen worden beïnvloed door magnetische interferentie. Deze waarschuwing geldt voor u of iedereen die nauw fysiek contact heeft met uw masker. De magneten bevinden zich in het frame en de onderste clips van de hoofdbedekking, met een magnetische veldsterkte tot 400 mT. Wanneer ze worden gedragen, verbinden ze om het masker vast te zetten, maar kunnen ze onbedoeld losraken tijdens de slaap.

Implantaten/medische hulpmiddelen, inclusief die welke worden vermeld onder contra-indicaties, kunnen nadelig worden beïnvloed als ze van functie veranderen onder externe magnetische velden of ferromagnetische materialen bevatten die magnetische velden aantrekken/afstoten (sommige metalen implantaten, bijv. contactlenzen met metaal, tandheelkundige implantaten, metalen schedelplaten, schroeven, boorgatdeksels en botvervangende hulpmiddelen). Raadpleeg uw arts en de fabrikant van uw implantaat/ander medisch hulpmiddel voor informatie over de mogelijke nadelige effecten van magnetische velden.

• Het masker bevat veiligheidsvoorzieningen, de uitlaatventilatiegaten en anti-verstikkingskleppen, om normaal te kunnen ademen en uitgeademde lucht af te voeren. Occlusie van de uitlaatventilatiegaten of anti-verstikkingskleppen moet worden voorkomen om nadelige effecten op de veiligheid en kwaliteit van de therapie te voorkomen. Inspecteer de ventilatiegaten en anti-verstikkingskleppen regelmatig om ervoor te zorgen dat ze schoon en vrij van blokkades worden gehouden en niet beschadigd zijn.
• Gebruik alleen compatibele CPAP- of bi-leveltherapieapparaten of accessoires. De technische specificaties van het masker worden verstrekt aan zorgprofessionals om compatibele apparaten te bepalen. Gebruik in combinatie met incompatibele medische hulpmiddelen kan de veiligheid verminderen of de prestaties van het masker veranderen.
• Reinig uw masker en de onderdelen ervan regelmatig om de kwaliteit van uw masker te behouden en om de groei van ziektekiemen te voorkomen die uw gezondheid nadelig kunnen beïnvloeden.
• Het masker moet worden gebruikt onder gekwalificeerd toezicht voor patiënten die het masker niet zelf kunnen verwijderen. Het masker is mogelijk niet geschikt voor mensen die vatbaar zijn voor aspiratie.
• Het masker mag niet worden gebruikt, tenzij het apparaat is ingeschakeld. Zodra het masker is aangebracht, moet u ervoor zorgen dat het apparaat lucht blaast om het risico op het opnieuw inademen van uitgeademde lucht te verminderen.
• Stop met het gebruik van dit masker of vervang het als de patiënt EEN negatieve reactie heeft op het gebruik van het masker. Raadpleeg uw arts of slaaptherapeut.
• Het masker is niet bedoeld om gelijktijdig te worden gebruikt met vernevelmedicatie die zich in het luchtkanaal van het masker/de buis bevindt.
• Als er zichtbare verslechtering van een maskeronderdeel is (scheuren, barsten, scheuren enz.), moet het onderdeel worden weggegooid en vervangen.
• Het masker is Magnetic Resonance (MR) onveilig en moet buiten MRI-scannerruimtes worden bewaard.
• Het masker is niet geschikt voor patiënten die levensondersteunende beademing nodig hebben of die ernstige verslechtering van de gezondheid of overlijden zouden ervaren bij verlies of achteruitgang van de therapie.
• Volg altijd de reinigingsinstructies en gebruik alleen een mild vloeibaar reinigingsmiddel. Sommige reinigingsproducten kunnen het masker, de onderdelen ervan en hun functie beschadigen of schadelijke restdampen achterlaten. Gebruik geen vaatwasser of wasmachine om het masker schoon te maken. Ozon- of UV-lichtproducten zijn niet gevalideerd voor gebruik met het masker en kunnen leiden tot verkleuring of schade.
• Volg alle voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van extra zuurstof.
• De zuurstoftoevoer moet worden uitgeschakeld wanneer het CPAP- of bilevelapparaat niet in werking is, zodat ongebruikte zuurstof zich niet ophoopt in de behuizing van het apparaat en een brandrisico ontstaat.
• Zuurstof ondersteunt de verbranding. Er mag geen zuurstof worden gebruikt tijdens het roken of in de buurt van open vuur. Gebruik zuurstof alleen in goed geventileerde ruimtes.
• Bij een vast debiet van extra zuurstoftoevoer varieert de ingeademde zuurstofconcentratie, afhankelijk van de drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het masker, het aanbrengpunt en het lekdebiet. Deze waarschuwing is van toepassing op de meeste soorten CPAP- of bilevelapparaten.
• Ernstige incidenten die zich voordoen met betrekking tot dit apparaat, moeten worden gemeld aan ResMed en de bevoegde autoriteit in uw land.

• Maak bij het aanbrengen van het masker de hoofdbedekking niet te strak, omdat dit kan leiden tot roodheid van de huid of zweren rond het maskerkussen.
• Zoals bij alle maskers kan er wat herademing optreden bij lage druk.
• Het gebruik van een masker kan pijn in de tanden, het tandvlees of de kaak veroorzaken of een bestaande tandheelkundige aandoening verergeren. Raadpleeg uw arts of tandarts als er symptomen optreden.
• Strijk de hoofdbedekking niet, omdat het materiaal warmtegevoelig is en beschadigd raakt.

Klinische voordelen

Het klinische voordeel van maskers met ventilatie is het leveren van effectieve therapie van een therapieapparaat aan de patiënt.

Beoogde patiëntenpopulatie/medische aandoeningen

Obstructieve longaandoeningen (bijv. chronische obstructieve longziekte), restrictieve longaandoeningen (bijv. ziekten van het longparenchym, ziekten van de borstwand, neuromusculaire ziekten), centrale respiratoire regulatieziekten, obstructieve slaapapneu (OSA) en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).

Voordat u uw masker gebruikt

Verwijder alle verpakkingen en inspecteer elk maskeronderdeel op zichtbare beschadigingen.

Uw masker aanpassen

1. Sluit de luchtslang van uw apparaat aan op de bocht.
   
2. Knijp in de zijknopjes op de bocht en trek deze uit het frame. Leg de bocht en de luchtslang nu even opzij.
   
3. Draai en trek beide magnetische clips weg van de frameconnectoren.
   
4. Plaats het kussen onder uw neus en zorg ervoor dat het comfortabel tegen uw gezicht zit. Met het ResMed-logo op de hoofddeksel naar boven gericht, trekt u de hoofddeksel en het frame over uw hoofd.
   
5. Breng de onderste hoofddekselbanden onder uw oren en bevestig de magnetische clips aan de frameconnectoren.
   
6. Maak de bevestigingslipjes op de bovenste hoofddekselbanden los en trek ze gelijkmatig aan. Herhaal dit met de onderste hoofddekselbanden.
   
7. Bevestig de bocht aan de bovenkant van het frame. Uw masker moet nu zijn gepositioneerd zoals afgebeeld.
   

Uw masker afstellen

• Terwijl het apparaat is ingeschakeld en lucht blaast, past u de positie van het kussen aan voor de meest comfortabele afdichting onder uw neus. Zorg ervoor dat het kussen niet is gekreukt en het hoofddeksel niet is gedraaid.
• Om eventuele maskerlekken te verhelpen, past u de bovenste of onderste hoofddekselbanden aan.
  Stel alleen genoeg af voor een comfortabele afdichting en draai niet te strak aan.

De maat van het masker bepalen

Gebruik de maatsjabloon om te helpen bij het selecteren van de juiste maat kussen.
Als het maskerframe naar achteren over uw hoofd valt of te dicht bij uw oren zit, probeer dan een kleinere frame maat. Als het masker naar voren op uw hoofd valt of te dicht bij uw ogen zit, probeer dan een grotere frame maat.

Uw masker demonteren voor reiniging

Als uw masker is aangesloten op een apparaat, koppelt u de luchtslang van het apparaat los van de maskerbocht.

1. Maak de bevestigingslipjes op de bovenste hoofddekselbanden los en trek ze uit het frame. Houd de magnetische clips bevestigd aan de onderste hoofddekselbanden.
   
2. Knijp in de zijknopjes op de bocht en maak deze los van het frame.
   
3. Pak de frameconnector vast en til deze op om deze los te klikken van het kussen. Herhaal aan de andere kant.
   

Uw masker reinigen

Als er zichtbare tekenen van slijtage zijn aan een maskeronderdeel (scheuren, barsten, enz.), moet het onderdeel worden weggegooid en vervangen.

Dagelijks/Na elk gebruik: Kussen

Wekelijks: Hoofddeksel, frame en bocht

1. Laat de onderdelen weken in warm water met een mild vloeibaar afwasmiddel.
2. Was de onderdelen met de hand met een zachte borstel. Besteed speciale aandacht aan de ventilatiegaten in zowel het kussen als de bocht.
3. Spoel de onderdelen grondig af onder stromend water.
4. Laat de onderdelen aan de lucht drogen, buiten direct zonlicht.

Als de maskeronderdelen niet zichtbaar schoon zijn, herhaalt u de reinigingsstappen. Zorg ervoor dat de ventilatiegaten en anti-verstikkingskleppen schoon en vrij zijn.

Uw masker weer in elkaar zetten

1. Lijn de frameconnectorlip (a) uit en steek deze in de kussensleuf (b) en druk deze omlaag totdat deze vastklikt. Herhaal aan de andere kant.
   
2. Bevestig de bocht aan de bovenkant van het frame totdat deze vastklikt.
   
3. Met het ResMed-logo naar buiten en naar boven gericht, steekt u de bovenste hoofddekselbanden van binnenuit in het frame en vouwt u de bevestigingslipjes om om ze vast te zetten.
   

Opmerking: Als de bochtring losraakt, steekt u deze terug in de bovenkant van het frame.

Zachte omhulsels gebruiken

1. Maak de zachte omhulsel los.
   
2. Plaats de zachte omhulsel rond het frame
   
3. Vouw de bevestigingslip over het frame.
   
4. De zachte omhulsel moet plat tegen het frame liggen met de bevestigingslip naar buiten gericht.
   

Om de zachte omhulsel te demonteren, trekt u de bevestigingslip voorzichtig terug en trekt u deze weg van het frame.

De zachte omhulsels reinigen

De zachte omhulsels moeten wekelijks worden gereinigd.

1. Laat de zachte omhulsel weken in warm water met een mild vloeibaar afwasmiddel.
2. Was de zachte omhulsel met de hand met een zachte borstel.
3. Spoel de zachte omhulsel grondig af onder stromend water.
4. Knijp met een schone handdoek om overtollig water te verwijderen. Laat de zachte omhulsel aan de lucht drogen, buiten direct zonlicht.

Technische specificaties

Opties voor maskerinstelling: Voor AirSense, AirCurve of S9: Selecteer 'Full Face'.

Compatibele apparaten: Voor een volledige lijst van compatibele apparaten voor dit masker, zie de Mask/Device Compatibility List op ResMed.com/downloads/masks. SmartStop werkt mogelijk niet effectief bij gebruik van dit masker met sommige CPAP- of bi-level apparaten.

Druk-debietcurve

Therapiedruk: 4 tot 30 cmH₂O

Weerstand met anti-verstikkingsklep gesloten voor de atmosfeer
Drukval gemeten (nominaal) bij 50 l/min: 0,2 cmH₂O
Drukval gemeten (nominaal) bij 100 l/min: 1,0 cmH₂O De weerstand kan variëren als gevolg van het flexibele maskerframe-ontwerp.

Weerstand met anti-verstikkingsklep open naar de atmosfeer
Inademing bij 50 l/min: 0,2 cmH₂O
Uitademing bij 50 l/min: 0,4 cmH₂O

Druk anti-verstikkingsklep open naar de atmosfeer: <4 cmH₂O

Druk anti-verstikkingsklep gesloten naar de atmosfeer: <4 cmH₂O

Geluid: Gedeclareerde geluidsemissiewaarden met dubbele getallen in overeenstemming met ISO4871:1996 en ISO3744:2010. Het A-gewogen geluidsvermogensniveau is 25 dBA, met een onzekerheid van 3 dBA. Het A-gewogen drukniveau op een afstand van 1 m is 18 dBA, met een onzekerheid van 3 dBA.

Omgevingscondities
Bedrijfstemperatuur: 5°C tot 40°C

Bedrijfsvochtigheid: 15% tot 95% RV niet-condenserend

Opslag- en transporttemperatuur: -20°C tot +60°C

Opslag- en transportvochtigheid: tot 95% RV niet-condenserend

International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP)

Magneten die in dit masker worden gebruikt, vallen binnen de ICNIRP-richtlijnen voor algemeen openbaar gebruik. De statische magnetische veldsterkte is minder dan 400 mT op het oppervlak van het onderdeel en minder dan 0,5 mT op een afstand van 50 mm.

Levensduur: De levensduur van het maskersysteem is afhankelijk van de intensiteit van het gebruik, het onderhoud en de omgevingscondities waaraan het masker wordt gebruikt of opgeslagen. Aangezien dit maskersysteem en de componenten ervan modulair van aard zijn, wordt aanbevolen dat de gebruiker het regelmatig onderhoudt en inspecteert en het maskersysteem of eventuele componenten vervangt indien nodig of volgens de instructies in het gedeelte 'Uw masker reinigen' van deze handleiding.

Opslag

Zorg ervoor dat het masker grondig schoon en droog is voordat u het voor langere tijd opbergt. Bewaar het masker op een droge plaats, buiten direct zonlicht.

De maskers opnieuw verwerken tussen patiënten

Bij gebruik tussen patiënten moet het masker opnieuw worden verwerkt volgens de instructies voor reiniging en desinfectie die beschikbaar zijn op ResMed.com/downloads/masks.

Symbolen

De volgende symbolen kunnen op uw product of verpakking voorkomen:

Zie de symbolenlijst op ResMed.com/symbols.

Referenties

• http://resmed.com/downloads/masks
• http://resmed.com/symbols

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download ResMed AirFit F30i-handleiding

Beschikbare talen