ResMed S9 Series AutoSet és Elite kézikönyv

S9 AutoSet felhasználási javallatok
Az S9 AutoSet önbeálló rendszer az obstruktív alvási apnoé (OSA) kezelésére javallott 30 kg-nál nagyobb súlyú betegeknél. Az S9 AutoSet önbeálló rendszer otthoni és kórházi használatra készült.
S9 Elite felhasználási javallatok
Az S9 Elite CPAP rendszer az obstruktív alvási apnoé (OSA) kezelésére javallott 30 kg-nál nagyobb súlyú betegeknél. Az S9 Elite CPAP rendszer otthoni és kórházi használatra készült.
Ellenjavallatok
A pozitív légúti nyomásterápia ellenjavallt lehet néhány betegnél a következő meglévő állapotok esetén:
- súlyos bullosus tüdőbetegség
- pneumothorax
- patológiásan alacsony vérnyomás
- dehidratáció
- cerebrospinális folyadékszivárgás, közelmúltbeli koponyaműtét vagy trauma.
Mellékhatások
A betegeknek szokatlan mellkasi fájdalmat, súlyos fejfájást vagy fokozott légszomjat kell jelenteniük a kezelőorvosuknak. Egy akut felső légúti fertőzés a kezelés ideiglenes felfüggesztését teheti szükségessé.
A következő mellékhatások léphetnek fel a terápiás kezelés során ezekkel az eszközökkel:
- az orr, a száj vagy a torok kiszáradása
- orr vérzés
- puffadás
- fül- vagy sinus kellemetlenség
- szem irritáció
- bőrkiütések.
Maszkok és párásítók
Az ajánlott maszkok és párásítók elérhetők a www.resmed.com oldalon a Termékek oldalon a Szerviz és támogatás alatt. A maszk vagy párásító használatával kapcsolatos információkért olvassa el a maszkhoz vagy párásítóhoz mellékelt kézikönyvet.
Beállítás

Lásd az A ábrát.
- Csatlakoztassa a tápegység DC csatlakozóját az S9 hátuljához.
- Csatlakoztassa a tápkábelt a tápegységhez.
- Dugja be a tápkábel másik végét a konnektorba.
- Csatlakoztassa a légtömlő egyik végét szilárdan a levegő kimenetéhez.
- Csatlakoztassa az összeszerelt maszkrendszert a légtömlő szabad végéhez.
Vezérlőpult

Lásd a B ábrát.
Az S9 eszközök vezérlőpanelje a következő elemeket tartalmazza:
- Start/Stop (Indítás/Leállítás) gomb: Elindítja vagy leállítja a kezelést
- Home (Kezdőoldal) menü
- LCD képernyő
- Info (Információ) menü*: Lehetővé teszi az alvási statisztikák megtekintését
- Setup (Beállítás) menü*: Lehetővé teszi a beállítások módosítását
- Nyomógomb: A tárcsa elforgatásával görgetheti a menüt, és módosíthatja a beállításokat. A tárcsa megnyomásával beléphet egy menübe, és megerősítheti a választását.
*Az Info (Információ) és Setup (Beállítás) menük le vannak tiltva, ha az S9 Essentials-t a kezelőorvosa engedélyezte.
Navigálás a menükben

Lásd a C ábrát.
Általánosságban a menükben való navigáláshoz:
- Forgassa a
gombot, amíg a kívánt paraméter kék színnel jelenik meg. - Nyomja meg a
gombot. A kiválasztás narancssárgával van kiemelve. - Forgassa a
gombot, amíg meg nem jelenik a kívánt beállítás. - Nyomja meg a
gombot a választás megerősítéséhez. A képernyő visszavált kékre.
Első lépések
- Győződjön meg arról, hogy az áramellátás csatlakoztatva van.
- Szükség esetén állítsa be a rámpaidőt.
- Illessze a maszkot a maszk felhasználói útmutatójában leírtak szerint.
- A terápia megkezdéséhez egyszerűen lélegezzen a maszkba és/vagy nyomja meg a
gombot. - Feküdjön le, és rendezze el a légtömlőt úgy, hogy szabadon mozoghasson, ha alvás közben megfordul.
- A kezelés bármikori leállításához vegye le a maszkot és/vagy nyomja meg a
gombot.
Megjegyzés: Ha a kezelőorvosa engedélyezte a SmartStart-ot, az eszköz automatikusan elindul, amikor a maszkba lélegzik, és automatikusan leáll, amikor leveszi a maszkot.
Tisztítás és karbantartás
Naponta:
Távolítsa el a légtömlőt a mandzsetta ujjfogantyúinak meghúzásával. Akassza fel egy tiszta, száraz helyre a következő használatig.
Megjegyzések:
- Ne akassza fel a légtömlőt közvetlen napfénybe, mert az idővel megkeményedhet és végül megrepedhet.
- Ne mossa a légtömlőt mosógépben vagy mosogatógépben.
Hetente:
- Távolítsa el a légtömlőt az S9 eszközről és a maszkról.
- Mossa ki a légtömlőt meleg vízben enyhe mosószerrel.
- Alaposan öblítse le, akassza fel és hagyja megszáradni.
- A következő használat előtt csatlakoztassa újra a légtömlőt a levegő kimenetéhez és a maszkhoz.
Havonta:
- Törölje le az S9 külső részét nedves ruhával és enyhe mosószerrel.
- Ellenőrizze a légszűrőt, hogy nincsenek-e rajta lyukak és nem tömődött-e el szennyeződéssel vagy porral. Szükség esetén cserélje ki a légszűrőt.
A légszűrő cseréje:
Cserélje ki a légszűrőt hat havonta (vagy szükség esetén gyakrabban).
- Távolítsa el a légszűrő fedelét az S9 eszköz hátuljáról.
- Távolítsa el és dobja ki a régi légszűrőt.
- Helyezzen be egy új ResMed légszűrőt, ügyelve arra, hogy az laposan üljön a légszűrő fedelében.
- Helyezze vissza a légszűrő fedelét.
Megjegyzések:
- Győződjön meg arról, hogy a légszűrő és a légszűrő fedele mindig fel van szerelve.
- Ne mossa ki a légszűrőt. A légszűrő nem mosható vagy újra felhasználható.
Hibaelhárítás
| Probléma/Lehetséges ok | Megoldás |
Nincs kijelzés
|
|
Nem elegendő levegő jut az eszközből
|
|
Az eszköz nem indul el, amikor a maszkba lélegzik
|
|
Az eszköz nem áll le, amikor leveszi a maszkot
|
|
A SmartStart/Stop engedélyezve van, de az eszköz nem áll le automatikusan, amikor leveszi a maszkot
|
|
A nyomás helytelenül emelkedik
|
|
Hibaüzenet jelenik meg: Magas hőmérséklet hiba, olvassa el a felhasználói kézikönyvet
|
|
Hibaüzenet jelenik meg: Ellenőrizze a ResMed 30/90W tápegységet, és dugja be teljesen a csatlakozót
|
|
Hibaüzenet jelenik meg: A cső el van tömődve, kérjük, ellenőrizze a csövet
|
|
Hibaüzenet jelenik meg: Nagy szivárgás, kérjük, ellenőrizze a rendszer beállítását és az összes csatlakozást
|
|
A következő üzenet jelenik meg az LCD-n, miután megpróbálta frissíteni a beállításokat, vagy adatokat másolni az SD-kártyára: Kártyahiba, kérjük, távolítsa el az SD-kártyát, és forduljon a szolgáltatóhoz
|
|
A következő üzenet NEM jelenik meg az LCD-n, miután megpróbálta frissíteni a beállításokat az SD-kártya használatával: A beállítások sikeresen frissítve, nyomjon meg egy gombot
|
|
SD kártya
Egy SD kártyát mellékeltek, hogy terápiás adatokat gyűjtsön az Ön S9 készülékéről, és beállításfrissítéseket biztosítson a kezelőorvosától. Ha erre utasítják, válassza le az S9 készüléket a konnektorról, vegye ki az SD kártyát, helyezze a védő mappába, és küldje el a kezelőorvosának. A kártya eltávolításával és behelyezésével kapcsolatos további információkért tekintse meg a készülékhez mellékelt S9 SD kártya védőmappát. Kérjük, őrizze meg az S9 SD kártya védőmappát a jövőbeni használatra.
Műszaki adatok
| Működési nyomástartomány | 4–20 cm H2O |
| Maximális egyszeri hiba esetén állandósult nyomás | 30 cm H2O |
| Nyomásmérési tűrés | ±0,5 cm H2O ± a mért érték 4%-a |
| Áramlásmérési tűrés | ±6 l/perc vagy a mért érték 10%-a, amelyik nagyobb |
DEKLARÁLT KETTŐS SZÁMÚ ZAJKIBOCSÁTÁSI ÉRTÉKEK az ISO 4871 szabványnak megfelelően:
Hangnyomásszint 24 dBA az ISO 17510-1:2002 szerint mérve
26 dBA 2 dBA bizonytalansággal az EN ISO 17510-1:2009 szerint mérve
Hangteljesítményszint 34 dBA 2 dBA bizonytalansággal az EN ISO 17510-1:2009 szerint mérve
Névleges méretek (H x Sz x M) 153 mm x 140 mm x 86 mm
Súly 835 g
| 90 W-os tápegység | Bemeneti tartomány 100–240 V, 50–60 Hz, Névleges repülőgépes használatra 115 V, 400 Hz Tipikus energiafogyasztás 70 W (80 VA) Maximális energiafogyasztás 110 W (120 VA) | |
| 30 W-os tápegység | Bemeneti tartomány 100–240 V, 50–60 Hz, Névleges repülőgépes használatra 115 V, 400 Hz Tipikus energiafogyasztás 20 W (40 VA) Maximális energiafogyasztás 36 W (75 VA) | |
| Üzemi hőmérséklet | +5 ºC és +35 ºC között Megjegyzés: A terápiás eszköz által előállított légzési levegő áramlása magasabb lehet, mint a helyiség hőmérséklete. Szélsőséges környezeti hőmérsékleti viszonyok (40 ºC) esetén a készülék biztonságos marad. | |
| Üzemi páratartalom | 10–95% nem lecsapódó | |
| Üzemi magasság | Tengerszinttől 2591 m-ig | |
| Tárolási és szállítási hőmérséklet | -20 ºC és +60 ºC között | |
| Tárolási és szállítási páratartalom | 10–95% nem lecsapódó | |
| Házszerkezet | Lángálló műszaki hőre lágyuló műanyag | |
| Kiegészítő oxigén | Ajánlott maximális kiegészítő oxigénáramlás: 4 l/perc | |
| Hipoallergén légszűrő | Nem szőtt akril- és polipropilén szálak polipropilén hordozóval | |
| Szabvány légszűrő | Poliészter szál | |
| SlimLine™ légtömlő | Rugalmas műanyag, 1,8 m, 15 mm belső átmérő | |
| Szabvány légtömlő | Rugalmas műanyag, 2 m, 19 mm belső átmérő | |
| ClimateLine™ fűtött légtömlő | Rugalmas műanyag és elektromos alkatrészek, 2 m, 15 mm belső átmérő | |
| ClimateLineMAX™ fűtött légtömlő | Rugalmas műanyag és elektromos alkatrészek, 1,9 m, 19 mm belső átmérő | |
| Levegő kimenet | A 22 mm-es kúpos levegő kimenet megfelel az ISO 5356-1 szabványnak | |
| Elektromágneses összeférhetőség | A termék megfelel az összes vonatkozó elektromágneses összeférhetőségi (EMC) követelménynek az IEC60601-1-2 szerint, lakossági, kereskedelmi és könnyűipari környezetben. Javasoljuk, hogy a mobil kommunikációs eszközöket legalább 1 m távolságra tartsa a készüléktől. A ResMed készülékek elektromágneses kibocsátásával és immunitásával kapcsolatos információk a www.resmed.com weboldalon találhatók, a Termékek oldalon a Szerviz és támogatás alatt. Kattintson a nyelvének megfelelő PDF fájlra. | |
| Repülőgépes használat | Azok az orvosi hordozható elektronikus eszközök (M-PED), amelyek megfelelnek az RTCA/DO-160 szövetségi légiközlekedési hatóság (FAA) követelményeinek, a légi közlekedés minden szakaszában használhatók anélkül, hogy a légitársaság üzemeltetője további tesztelést vagy jóváhagyást végezne. A ResMed megerősíti, hogy az S9 megfelel az RTCA/DO-160 követelményeknek. | |
| IEC 60601-1 besorolás | II. osztály (kettős szigetelés), BF típus | |
Megjegyzések:
- A gyártó fenntartja a jogot, hogy ezeket a specifikációkat előzetes értesítés nélkül megváltoztassa.
- A ClimateLine vagy ClimateLineMAX esetében megjelenített hőmérséklet- és relatív páratartalom-beállítások nem mért értékek.
- A SlimLine légtömlő S9-től eltérő készülékekkel való használata előtt konzultáljon kezelőorvosával/szolgáltatójával.
Pneumatikus áramlási útvonal

Az ezen az eszközön megjelenő szimbólumok
A következő szimbólumok jelenhetnek meg az Ön S9-es készülékén, tápegységén, légtömlőjén vagy csomagolásán.
Figyelem;
Használat előtt olvassa el az utasításokat; IP21 Védelem az ujjak behelyezése és a függőlegesen csepegő víz ellen; IP20 Nem cseppálló;
BF típusú berendezés;
II. osztályú berendezés;
Start/Stop (Indítás/Leállítás);
Gyártó;
Európai meghatalmazott képviselő;
Európai RoHS;
Tételkód;
Katalógusszám;
Sorozatszám;
Egyenáram;
Zár/feloldás;
Vegye ki a csövet a feltöltéshez;
Tartsa szárazon;
Kínai szennyezés-ellenőrzési logó 1;
Kínai szennyezés-ellenőrzési logó 2;
Környezetvédelmi információk
A WEEE 2002/96/EK egy európai irányelv, amely előírja az elektromos és elektronikus berendezések megfelelő ártalmatlanítását. Ezeket az eszközöket külön kell ártalmatlanítani, nem pedig válogatatlan kommunális hulladékként. A készülék ártalmatlanításához a régiójában elérhető megfelelő gyűjtési, újrafelhasználási és újrahasznosítási rendszereket kell használnia. Ezen gyűjtési, újrafelhasználási és újrahasznosítási rendszerek használata a természeti erőforrásokra nehezedő nyomás csökkentésére és a veszélyes anyagok környezetkárosításának megakadályozására szolgál.
Ha információra van szüksége ezekről az ártalmatlanítási rendszerekről, kérjük, forduljon a helyi hulladékkezelési hatósághoz. A hulladéktároló szimbólum arra ösztönzi Önt, hogy használja ezeket az ártalmatlanítási rendszereket. Ha információra van szüksége a ResMed készülék gyűjtésével és ártalmatlanításával kapcsolatban, kérjük, forduljon a ResMed irodájához, a helyi forgalmazóhoz, vagy látogasson el a www.resmed.com/environment oldalra.
Szervizelés
Az S9 készüléket úgy tervezték, hogy biztonságos és megbízható működést biztosítson, ha a ResMed által megadott utasításoknak megfelelően üzemeltetik. A ResMed azt javasolja, hogy az S9 készüléket egy hivatalos ResMed szervizközpont vizsgálja meg és szervizelje, ha bármilyen kopás jele mutatkozik, vagy aggodalom merül fel a készülék működésével kapcsolatban. Ellenkező esetben a készülékek szervizelése és ellenőrzése általában nem szükséges a készülék ötéves tervezett élettartama alatt.
Korlátozott jótállás
A ResMed Pty Ltd (a továbbiakban: "ResMed") szavatolja, hogy az Ön ResMed terméke a vásárlás napjától a lent meghatározott időtartamig mentes az anyag- és gyártási hibáktól.
| Termék | Jótállási idő |
| 90 nap |
| 6 hónap |
| 1 év |
| 2 év |
Ez a jótállás csak az eredeti fogyasztóra érvényes. Nem átruházható.
Ha a termék normál használat mellett meghibásodik, a ResMed saját belátása szerint megjavítja vagy kicseréli a hibás terméket vagy annak bármely alkatrészét.
Ez a korlátozott jótállás nem terjed ki: a) a termék helytelen használatából, visszaéléséből, módosításából vagy átalakításából eredő károkra; b) a ResMed által kifejezetten nem engedélyezett szervizszervezet által végzett javításokra; c) a cigaretta, pipa, szivar vagy más füst okozta károkra vagy szennyeződésekre; és d) az elektronikus eszközre vagy abba ömlött víz okozta károkra.
A jótállás érvényét veszti az eredeti vásárlási régión kívül eladott vagy továbbértékesített termékekre.
A hibás termékre vonatkozó jótállási igényeket az eredeti fogyasztónak a vásárlás helyén kell benyújtania. Ez a jótállás minden más kifejezett vagy hallgatólagos jótállást felvált, beleértve az eladhatóságra vagy egy adott célra való alkalmasságra vonatkozó bármely hallgatólagos jótállást. Egyes régiók vagy államok nem engedélyezik a hallgatólagos jótállás időtartamának korlátozását, ezért a fenti korlátozás nem vonatkozhat Önre.
A ResMed nem vállal felelősséget semmilyen véletlen vagy következményes kárért, amely állítólag a ResMed termék értékesítéséből, telepítéséből vagy használatából ered. Egyes régiók vagy államok nem engedélyezik a véletlen vagy következményes károk kizárását vagy korlátozását, ezért a fenti korlátozás nem vonatkozhat Önre.
Ez a jótállás meghatározott törvényes jogokat biztosít Önnek, és egyéb jogai is lehetnek, amelyek régiónként eltérőek. A jótállási jogairól további információért forduljon a helyi ResMed forgalmazóhoz vagy a ResMed irodához.
- A készülék használata előtt olvassa el a teljes kézikönyvet.
- A készüléket csak orvosa vagy egészségügyi szolgáltatója utasításai szerint használja.
- A készüléket csak a jelen kézikönyvben leírt rendeltetésszerű használatra használja. A jelen kézikönyvben található tanácsok nem helyettesítik a kezelőorvos által adott utasításokat.
- Ha a készülék teljesítményében bármilyen megmagyarázhatatlan változást észlel, ha szokatlan vagy durva hangokat ad ki, ha a készülék vagy a tápegység leesett vagy helytelenül kezelték, ha víz ömlött a házba, vagy ha a ház eltört, hagyja abba a használatát, és forduljon a ResMed szervizközpontjához.
- Óvakodjon az áramütéstől. Ne merítse a készüléket, a párásítót, a tápegységet vagy a tápkábelt vízbe. Ha valami kiömlik, húzza ki a készüléket a tápegységből, és hagyja megszáradni az alkatrészeket. Tisztítás előtt mindig húzza ki a készüléket, és győződjön meg arról, hogy minden alkatrész száraz, mielőtt bedugná a készüléket.
- Robbanásveszély – ne használja gyúlékony érzéstelenítők közelében.
- Győződjön meg arról, hogy a tápkábel és a csatlakozó jó állapotban van, és a berendezés nem sérült.
- Tartsa távol a tápkábelt a forró felületektől.
- A készüléket csak a ResMed által ajánlott maszkokkal (és csatlakozókkal[1]) vagy orvos vagy légzésszervi terapeuta által ajánlott maszkokkal szabad használni. A maszkot csak akkor szabad használni, ha a készülék be van kapcsolva. A maszk felhelyezése után győződjön meg arról, hogy a készülék levegőt fúj. A maszkkal kapcsolatos szellőzőnyílást vagy -nyílásokat soha nem szabad elzárni.
Magyarázat: A készüléket speciális maszkokkal (vagy csatlakozókkal) való használatra tervezték, amelyek szellőzőnyílásokkal rendelkeznek, hogy a levegő folyamatosan áramolhasson ki a maszkból. Ha a készülék be van kapcsolva és megfelelően működik, a készülékből származó friss levegő a maszk szellőzőnyílásain keresztül kifújja a kilélegzett levegőt. Ha azonban a készülék nem működik, nem jut elegendő friss levegő a maszkon keresztül, és a kilélegzett levegő visszalélegezhető. A kilélegzett levegő néhány percnél hosszabb ideig tartó visszalélegzése bizonyos körülmények között fulladáshoz vezethet. Ez a CPAP vagy kétfázisú készülékek legtöbb modelljére vonatkozik.
- Az oxigén támogatja az égést. Oxigént nem szabad használni dohányzás közben vagy nyílt láng közelében.
- Mindig győződjön meg arról, hogy a készülék be van kapcsolva, és a légáramlás létrejött, mielőtt az oxigénellátást bekapcsolná. Mindig kapcsolja ki az oxigénellátást, mielőtt a készüléket kikapcsolná, hogy a fel nem használt oxigén ne halmozódjon fel a készülék házában, és ne okozzon tűzveszélyt.
- Ne hagyjon hosszú légzőcsöveket az ágya tetején. Alvás közben a feje vagy a nyaka köré csavarodhat.
- Ne használjon elektromosan vezető vagy antisztatikus légzőcsöveket.
- Ne használja a légzőcsövet, ha látható sérülések vannak rajta.
- A készülékkel csak ResMed légzőcsöveket és tartozékokat szabad használni. Más típusú légzőcső vagy tartozék megváltoztathatja a ténylegesen kapott nyomást, csökkentve a kezelés hatékonyságát.
- Csak a ResMed 90W-os vagy 30W-os tápegységet használja. A 90W-os tápegységet a készülékből, H5i-ből, légzőcsőből, DC/DC átalakítóból és akkumulátorból álló rendszer táplálására használja. A 30W-os tápegységet csak a készülék táplálására tervezték, és utazáshoz ajánlott.
- Csak a ResMed termékeket tervezték a modulcsatlakozó porthoz való csatlakoztatásra. Más eszközök csatlakoztatása károsíthatja a készüléket.
- A légzőcső és/vagy a készülék levegőbemenetének elzárása működés közben a készülék túlmelegedéséhez vezethet.
- Ne nyissa fel a készülék házát. Belül nincsenek felhasználó által javítható alkatrészek. A javításokat és a szervizelést csak egy felhatalmazott ResMed szerviz képviselő végezheti.
- Ne használjon fehérítőt, klórt, alkoholt vagy aromás alapú oldatokat, hidratáló vagy antibakteriális szappanokat vagy illatosított olajokat a készülék, a párásító vagy a légzőcső tisztításához. Ezek az oldatok károsíthatják és csökkenthetik ezen termékek élettartamát.
- A helytelen rendszerbeállítás helytelen maszknyomás-értéket eredményezhet. Győződjön meg arról, hogy a rendszer megfelelően van beállítva.
- Ügyeljen arra, hogy a készüléket ne helyezze olyan helyre, ahol meglökhetik, vagy ahol valaki megbotolhat a tápkábelben.
- Győződjön meg arról, hogy a készülék körüli terület száraz és tiszta, és nincs ágynemű, ruha vagy más tárgy, amely elzárhatja a levegőbemenetet vagy eltakarhatja a tápegységet.
- Győződjön meg arról, hogy a készülék védve van a víztől, ha a szabadban használja. Szállításkor helyezze a készüléket az S9 utazótáskába.

Gyártó: ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia.
További ResMed telephelyekért lásd: www.resmed.com.
A szabadalmi információkért lásd: www.resmed.com/ip.

Hivatkozások
Alvási apnoe és COPD – tudjon meg többet a tünetekről és a kezelésről | ResMed
Környezetvédelmi politika – ResMed
Jogi nyilatkozatok és szellemi tulajdon – ResMed
Kézikönyv letöltése
Itt letöltheti a kézikönyv teljes pdf verzióját, amely további biztonsági utasításokat, garanciális információkat, FCC szabályokat stb. tartalmazhat.
ResMed S9 Series AutoSet és Elite kézikönyv letöltése
gombot, amíg a kívánt paraméter kék színnel jelenik meg.
gombot.