MX Health MX86001 (AS-302-L) - Manual Oksimeter Denyut Jari

Isi

1 Fitur Produk
2 Instruksi Pengoperasian
3 Pemeliharaan
4 AKURASI TEKNIS
5 Referensi
6 Unduh manual
7 Dalam Bahasa Lain

Fitur Produk

Produk ini mudah dioperasikan. Ukurannya kecil, ringan, mudah dibawa-bawa. Konsumsi daya rendah. Cahaya sekitar tidak mengganggu kinerja perangkat ini. Dua baterai AAA dapat memberikan waktu pengoperasian hingga 12 jam (tidak termasuk). Tegangan baterai ditunjukkan. Produk ini cocok untuk digunakan dalam pengaturan berikut: Rumah, bedah, perawatan intensif, pusat medis, fasilitas kesehatan olahraga dan sejenisnya.

Penggunaan yang Dimaksudkan

Oksimeter denyut jari adalah perangkat non-invasif portabel yang ditujukan untuk pemeriksaan spot saturasi oksigen hemoglobin arteri SpO₂ dan denyut nadi pasien di rumah sakit, fasilitas tipe rumah sakit, dan lingkungan rumah.
Perangkat ini cocok untuk digunakan pada pasien dengan semua warna kulit dan tidak cocok untuk digunakan pada bayi dan neonatus. Tidak diperlukan pelatihan khusus untuk menggunakan perangkat ini, tetapi membaca instruksi penggunaan dengan cermat adalah suatu keharusan. Orang dewasa harus dapat memahami dan membaca manual ini dengan mudah karena ditulis dalam bahasa awam.

Prinsip Pengukuran

Saturasi oksigen arteri diukur dengan metode yang disebut oksimetri denyut. Ini adalah metode berkelanjutan dan non-invasif berdasarkan penyerapan spektrum yang berbeda dari dan oksihemoglobin. Ini mengukur berapa banyak cahaya yang dikirim dari sumber cahaya di satu sisi sensor yang ditransmisikan melalui jaringan pasien (seperti jari), ke penerima di sisi lain. Dua berkas cahaya dengan panjang gelombang yang berbeda (merah 660nm dan dekat inframerah 895nm) dapat difokuskan ke ujung kuku manusia melalui penjepitan sensor tipe jari. Sinyal terukur yang diperoleh oleh elemen peka foto, akan ditampilkan pada layar oksimeter melalui proses di sirkuit elektronik dan mikro-prosesor perangkat.
SpO₂ adalah pengukuran saturasi oksigen fungsional.
Nilai SpO₂ dan PR melalui pemrosesan rata-rata.
Cahaya (cahaya merah dan cahaya inframerah yang tidak terlihat dan dipancarkan dari perangkat berbahaya bagi mata. Pengguna dan personel pemeliharaan tidak boleh menatap cahaya.
Perangkat tidak memiliki manual spesifikasi teknis. Semua informasi yang relevan dan penting diberikan dalam instruksi penggunaan ini.

Saturasi %

100 - 95	95 - 90	90 - 85
BAIK	TIDAK BAIK	CARI BANTUAN MEDIS

Jika pembacaan SpO₂ oksimeter adalah 94 atau di bawahnya, hubungi Profesional Kesehatan yang berkualifikasi untuk mencari saran dan / atau bantuan.

Instruksi Pengoperasian

Baca manual pengguna ini dengan cermat sebelum digunakan.
MX86001(AS-302-L)
Oksimeter tampilan digitron LED tidak dapat mengubah arah

Tekan tombol sakelar daya pada panel depan untuk menghidupkan daya oksimeter denyut.
Tempatkan satu jari Anda (jari telunjuk atau jari tengah) ke dalam rongga oksimeter denyut. Jika perlu menggunakan jari lain, jari manis, jari kelingking atau ibu jari dapat digunakan.
Baca tampilan data di layar setelah 3-4 detik berlalu. Tinggi grafik batang menunjukkan kekuatan denyut.
Perangkat akan mati secara otomatis setelah 20 detik waktu idle (menganggur).

Jari yang digunakan tidak boleh memiliki kerusakan patologis.
Jangan gunakan oksimeter denyut jari dalam situasi di mana alarm diperlukan. Perangkat tidak memiliki alarm untuk SpO₂ dan denyut.
Pengoperasian oksimeter denyut jari dapat dipengaruhi oleh penggunaan unit bedah elektro.

Oksimeter denyut jari tidak cocok untuk pemantauan terus menerus pada lokasi pemantauan yang sama pada pasien yang sama. Oksimeter denyut jari juga tidak cocok untuk digunakan pada bayi dan neonatus. Periksa lokasi pemantauan jari setiap 2 jam penggunaan. Jika warna kulit berubah, gerakkan perangkat sedikit. Beberapa pasien misalnya Pasien dengan gangguan perfusi atau kulit sensitif mungkin memerlukan lokasi pembacaan perangkat untuk diubah lebih sering. Pemantauan terus menerus dapat mengakibatkan perubahan kondisi kulit yang tidak terduga seperti sensitivitas, kemerahan, lepuh atau nekrosis tekanan.
Jika jari yang digunakan untuk pemantauan tidak dimasukkan ke dalam oksimeter sepenuhnya, hal itu dapat mengakibatkan pembacaan yang salah.
Gunakan alkohol medis untuk membersihkan jari yang digunakan untuk pemantauan dan karet oksimeter yang menyentuh jari. (Karet oksimeter terbuat dari silikon medis. Silikon medis tidak beracun, tidak memiliki efek berbahaya pada kulit manusia dan lulus uji bio-kompatibilitas yang diperlukan.)
Jangan gunakan perangkat di lingkungan MRI atau CT. Ini dapat menyebabkan pengukuran yang salah.
Jangan gunakan perangkat di dekat anestesi yang mudah terbakar yang dicampur dengan udara, oksigen, atau nitrous oxide.
Peralatan komunikasi RF portabel dan seluler memengaruhi peralatan listrik medis.
Bahan yang bersentuhan dengan kulit pasien mengandung silikon medis dan penutup plastik ABS. Bahan-bahan ini semuanya telah lulus uji ISO 10993-5 untuk sitotoksisitas in-vitro dan uji ISO 10993-10 untuk iritasi dan hipersensitivitas tipe tertunda.
Suhu perangkat dapat meningkat karena penggunaan. Jika suhu perangkat tidak pernah melebihi 41°C, tidak akan ada bahaya bagi pasien.
Disarankan agar perangkat digunakan di dalam ruangan dan di lingkungan yang tidak berdebu dan cahaya yang kuat.
Produk harus disimpan antara -20°C dan +55°C dan <93% kelembaban.
Jangan membuka, membongkar, atau membongkar produk. Tidak ada suku cadang yang dapat diservis di perangkat ini. Jika ada masalah yang timbul saat menggunakan perangkat ini, hubungi produsen.
Jika ada kecurigaan bahwa pembacaan dari perangkat tidak benar, periksa tanda-tanda vital pasien dengan metode alternatif terlebih dahulu, lalu periksa oksimeter. Pengukuran yang tidak akurat mungkin disebabkan oleh salah satu faktor berikut:

Radiasi cahaya sekitar.
Gerakan pasien.
Tes diagnostik.
Perfusi rendah.
Interferensi elektromagnetik seperti yang disebabkan oleh ponsel terdekat.
Peralatan listrik.
Cat kuku pada kuku jari.
Kuku buatan.
Kotoran/kerusakan berlebihan pada jari/kuku.
Pigmentasi kulit (seperti Henna, karena pigmentasi yang lebih gelap dapat memberikan pembacaan SpO2 yang diperkirakan terlalu tinggi.
Darah arteri terlalu rendah untuk diukur seperti yang dapat disebabkan oleh syok, anemia, suhu rendah atau penggunaan vasokonstriktor.
Perokok berat mungkin memiliki pembacaan CO yang tinggi yang menyebabkan pembacaan CO hemoglobin yang tinggi.
Pasien dengan penyakit kuning parah akan memiliki bilirubin tinggi yang memengaruhi CO yang pada gilirannya menyebabkan SpO₂ tinggi.

Ketika tampilan grafik denyut tidak normal MX86001(AS-302-L), pembacaan SpO₂ atau denyut nadi yang ditampilkan mungkin salah.

Kesiapan Produk

Setelah perangkat memiliki: Baterai terpasang dengan benar, dan layar menyala; dan silikon perangkat telah dibersihkan dengan alkohol; dan perangkat dipasang ke jari yang sesuai, maka perangkat siap digunakan.

Jika perangkat tidak memberikan hasil yang diinginkan dengan upaya kedua untuk mendapatkan pembacaan yang tepat, perangkat yang berbeda harus digunakan dan profesional kesehatan yang merawat harus diberi tahu tentang kesulitan yang dialami dengan perangkat.

Aksesori Produk

1 x Tali Gantung
1 x Instruksi Manual

Pemasangan Baterai

Buka penutup kompartemen baterai
Pasang 2 x baterai AAA ke dalam kompartemen baterai agar sesuai dengan indikator positif dan negatif. Geser penutup pintu baterai secara horizontal di sepanjang panah seperti yang ditunjukkan pada gambar.

CATATAN:
Perangkat akan mulai secara otomatis, dan lampu tabung bercahaya akan menyala jika baterai dipasang dengan benar. Jika oksimeter denyut tidak akan digunakan untuk waktu yang lama, keluarkan baterai.

PERHATIAN
Daya baterai ditampilkan di tengah layar. Ketika tanda baterai ditampilkan sebagai ruang kosong, ganti baterai.

Baterai harus dipasang sesuai dengan indikator polaritas yang benar, jika tidak, perangkat dapat rusak.
Saat membuang perangkat medis ini, atau baterainya, ikuti prosedur dan hukum pemerintah setempat.
Jauhkan oksimeter dan aksesorinya dari jangkauan anak-anak. Benda-benda kecil seperti pintu baterai, baterai, dan tali gantung menimbulkan bahaya tersedak bagi anak-anak.

Menggunakan Tali Gantung

Masukkan ujung tipis tali gantung melalui loop yang digunakan untuk tali gantung. Masukkan ujung tebal melalui ujung tipis dan tarik dengan kencang. Jangan menggantung tali gantung dari kabel listrik perangkat.

Pemeliharaan

Pembersihan:
Gunakan alkohol medis untuk membersihkan silikon di bagian dalam oksimeter yang menyentuh jari. Gunakan kain lembut yang dibasahi dengan alkohol isopropil 70%. Bersihkan jari yang akan digunakan, menggunakan alkohol yang sama sebelum dan sesudah setiap pengujian.
Jangan menuangkan atau menyemprotkan cairan apa pun ke oksimeter dan jangan biarkan cairan apa pun masuk ke lubang apa pun di perangkat. Biarkan oksimeter mengering sepenuhnya sebelum digunakan kembali.
Perangkat ini tidak memerlukan kalibrasi atau pemeliharaan rutin selain penggantian baterai.

Desinfeksi:
Kerusakan dapat disebabkan oleh desinfeksi perangkat. Disarankan agar perangkat hanya didesinfeksi atas rekomendasi dokter. Perangkat harus dibersihkan sebelum didesinfeksi.

Pemeliharaan:
Perangkat harus dihidupkan setidaknya selama tiga jam setiap tiga bulan untuk mencegah lembap akibat uap air.
Perangkat tidak boleh disimpan di lingkungan yang lembap jika tidak akan digunakan dalam waktu lama. Jika ada rencana pemeliharaan rumah sakit untuk perangkat medis, rencana ini dapat dipatuhi.
Bersihkan permukaan oksimeter denyut jari setiap kali sebelum digunakan untuk mendiagnosis pasien. Jangan gunakan deterjen kaustik atau abrasif. Simpan perangkat ini di lingkungan yang kering. Kelembapan ekstrem dapat memengaruhi masa pakai dan dapat menyebabkan kerusakan pada perangkat. Masa pakai perangkat yang diharapkan adalah 5 tahun jika digunakan untuk 15 pengukuran setiap hari dengan durasi 10 menit per pengukuran. Ketika produk mencapai akhir masa pakainya, buang perangkat sesuai dengan peraturan daur ulang dan pembuangan pemerintah daerah.

Jika salah satu dari berikut ini terjadi, harap hubungi perwakilan layanan atau produsen:

Tampilan perangkat tidak normal atau tidak ada tampilan sama sekali.
Jika baterai baru dimasukkan dan perangkat tidak menyala.
Sensor oksimeter rusak dan menyebabkan oksimeter berfungsi dengan benar.
Sensor rusak (bukan lampu), menunjukkan bahwa sensor rusak. Jangan lanjutkan penggunaan oksimeter dan hubungi pengelola perangkat.

AKURASI TEKNIS

Pengujian kalibrasi tidak dapat digunakan untuk menilai akurasi oksimeter denyut. Pengujian klinis digunakan untuk menetapkan akurasi SpO₂. Nilai saturasi hemoglobin arteri (SpO₂) yang diukur oleh sensor dibandingkan dengan nilai oksigen hemoglobin arteri (SaO₂), yang ditentukan dari sampel darah dengan CO-oksimeter laboratorium. Akurasi sensor dibandingkan dengan sampel CO-oksimeter yang diukur pada rentang SpO₂ 70% hingga 99%. Data akurasi dihitung menggunakan rute – mean – kuadrat (nilai Arms) untuk semua subjek, sesuai dengan ISO 80601-2-61: 2011, persyaratan khusus peralatan listrik medis untuk keselamatan dasar dan kinerja penting peralatan oksimeter denyut.
Penguji fungsional digunakan untuk mengukur seberapa akurat oksimeter denyut ujung jari mereproduksi kurva kalibrasi yang ditentukan dan akurasi PR. Model penguji fungsional adalah simulator Index2 FLUKE dan versinya adalah v3.00.

TEKNOLOGI

Jenis Tampilan:

Tampilan digitron LED MX86001(AS-302-L) SpO₂
Rentang pengukuran: 36% - 99%
Resolusi: 1%
Presisi: ±2% (70% - 99%). Kurang dari 70% tidak ada definisi

Denyut nadi

Rentang pengukuran: 30bpm – 250 bpm
Resolusi: 1 bpm
Presisi: 1% atau 1bpm, pilih yang lebih besar antara keduanya pada kesalahan.

Kesalahan perfusi rendah

SpO₂ dan denyut nadi dapat ditampilkan dengan benar ketika rasio pengisian denyut adalah 0,2%
Ketahanan terhadap kemampuan interferensi cahaya sekitar.
Penyimpangan antara nilai SpO, yang diukur dalam kondisi pencahayaan siang hari dalam ruangan atau pencahayaan interior dan ruang gelap kurang dari ±1%.

Catu daya

d.c 3.0V (2 x baterai alkaline AAA)

Arus kerja

20mA – 130mA

Masa pakai baterai

Tidak kurang dari 12 jam

Jenis keamanan

Baterai interior: Tipe BF

Sensor cahaya

Cahaya merah (panjang gelombang 660nm – 666nm 7mW)
Cahaya inframerah (panjang gelombang 890nm – 904nm 5.5mW)

Siklus pembaruan tanggal

Tidak lebih dari 12 detik

Tingkat perlindungan

IP21

CATATAN: Informasi tentang rentang panjang gelombang dapat sangat berguna bagi dokter.

DIMENSI

Model	Panjang	Lebar	Tinggi	Berat (termasuk baterai)
MX86001 (AS-302-L)	58mm	35mm	32mm	50g

Persyaratan Lingkungan

Suhu pengoperasian: 5°C – 40°C
Kelembapan sekitar: ≤80% pada Tekanan atmosfer: 86 106kPa
Kondisi penyimpanan, transportasi
Suhu pengoperasian: (-20 – 55) °C
Kelembapan sekitar: ≤93% (tanpa kondensasi)
Tekanan atmosfer: (50 -106) kPa

Masalah	Kemungkinan Penyebab	Tindakan Korektif
SpO 2 atau denyut nadi salah	Masukkan jari pada posisi yang salah	Ukur lagi setelah memasukkan kembali jari Anda
SpO 2 atau Denyut nadi tidak menentu	Jari mungkin tidak berada pada posisi yang benar Jari gemetar atau pasien bergerak	Masukkan kembali jari Pasien harus tetap diam
Oksimeter tidak menyala	Baterai lemah atau baterai tidak terpasang Baterai terpasang dengan tidak benar Rusak oksimeter	Ganti baterai Pastikan baterai terpasang dengan benar Hubungi produsen
Layar tiba-tiba mati	Oksimeter mati secara otomatis ketika tidak ada sinyal jari yang terdeteksi untuk waktu yang lama Daya baterai tidak memadai	Normal Ganti baterai
Oksimeter mati	Kerusakan probe oksimeter	Perangkat rusak. Hubungi produsen.
MX86001(AS-302-L) menampilkan grafik batang tanpa SpO2 dan denyut nadi	Sinyal sumber SpO2 dicurigai atau salah	Gunakan jari yang berbeda dan ukur lagi. Perangkat rusak. Hubungi produsen

Definisi Simbol

Simbol	Definisi	Simbol	Definisi
	Peralatan Tipe BF		Tidak Ada Alarm SpO2
	Perhatian! Konsultasikan dokumen yang menyertai		Gunakan sebelum tanggal
SpO%₂	Saturasi oksigen		TANDA CE
PR BPM	Denyut nadi (BPM)		Informasi produsen
IP 21	Tahan tetesan		Ikuti petunjuk pengoperasian
SN	No. Seri		Perwakilan resmi di Komunitas Eropa
	Simbol untuk limbah peralatan listrik dan elektronik yang dibuang (Ikuti peraturan pemerintah daerah dan petunjuk daur ulang mengenai pembuangan baterai.