MX Health MX86001 (AS-302-L) - Саусаққа кигізілетін пульс оксиметрінің нұсқаулығы

Өнімнің ерекшеліктері

Бұл өнімді пайдалану оңай. Өлшемдері шағын, салмағы жеңіл, алып жүруге ыңғайлы. Энергия тұтынуы төмен. Қоршаған ортаның жарығы бұл құрылғының жұмысына кедергі келтірмейді. Екі AAA-батареясы 12 сағатқа дейін жұмыс істеуге мүмкіндік береді (жинаққа кірмейді). Батарея кернеуі көрсетіледі. Өнімді келесі орындарда пайдалануға болады: Үй, хирургия, қарқынды терапия, медициналық орталық, спорттық сауықтыру орындары және т.б.

Мақсаты

Саусаққа кигізілетін пульс оксиметрі - бұл ауруханаларда, аурухана типті мекемелерде және үй жағдайларында артериялық гемоглобиннің SpO₂ оттегімен қанығуын және пациенттердің пульс жиілігін тексеруге арналған портативті инвазивті емес құрылғы.
Бұл құрылғы терісінің түсі әртүрлі пациенттерге қолдануға жарамды және нәрестелер мен жаңа туған нәрестелерге қолдануға жарамайды. Құрылғыны пайдалану үшін арнайы дайындық қажет емес, бірақ пайдалану жөніндегі нұсқауларды мұқият оқу міндетті. Ересектер бұл нұсқаулықты қарапайым тілмен жазылғандықтан оңай түсініп, оқи алуы керек.

Өлшеу принципі

Артериялық оттегімен қанығу пульс оксиметриясы деп аталатын әдіспен өлшенеді. Бұл оксигемоглобиннің әртүрлі спектрлерін сіңіруге негізделген үздіксіз, инвазивті емес әдіс. Ол сенсордың бір жағындағы жарық көзінен жіберілген жарықтың қаншалықты мөлшері пациент тіні (мысалы, саусақ) арқылы екінші жағындағы қабылдағышқа өтетінін өлшейді. Саусақ типті сенсорды қысу арқылы адамның тырнақ ұшына әртүрлі толқын ұзындығындағы жарықтың екі сәулесін (660нм қызыл және 895нм жақын инфрақызыл жарық) бағыттауға болады. Фото сезімтал элемент арқылы алынған өлшенген сигнал құрылғының электрондық тізбегі мен микропроцессорындағы процесс арқылы оксиметрдің дисплейінде көрсетіледі.
SpO₂ функционалды оттегімен қанығудың өлшемі болып табылады.
SpO₂ және PR мәндері орташа өңдеу арқылы алынады.
Жарық (құрылғыдан шығарылатын қызыл жарық және көрінбейтін инфрақызыл жарық) көздерге зиянды. Пайдаланушы мен техникалық қызмет көрсетуші персонал жарыққа қарамауы керек.
Құрылғыда техникалық сипаттамалар нұсқаулығы жоқ. Барлық қажетті және маңызды ақпарат осы пайдалану нұсқаулығында берілген.

Қанығу %

Егер оксиметрдің SpO₂ көрсеткіші 94 немесе одан төмен болса, кеңес және/немесе көмек алу үшін тиісті білікті медицина қызметкеріне хабарласыңыз.

Пайдалану нұсқаулары

Қолданар алдында осы пайдаланушы нұсқаулығын мұқият оқып шығыңыз.
MX86001(AS-302-L)
Жарықдиодты цифрлық дисплейлі оксиметр бағытты өзгерте алмайды

1. Пульс оксиметрін қосу үшін алдыңғы панельдегі қуат қосқышын басыңыз.
2. Бір саусағыңызды (сұқ саусақ немесе ортаңғы саусақ) пульс оксиметрінің қуысына салыңыз. Егер басқа саусақты пайдалану қажет болса, сақина саусағын, кішкентай саусақты немесе бас бармақты пайдалануға болады.
3. 3-4 секунд өткеннен кейін экрандағы деректерді оқыңыз. Бағандық диаграмманың биіктігі пульстің күшін көрсетеді.
4. Құрылғы 20 секунд бос тұрғаннан кейін автоматты түрде өшеді.

Пайдаланылатын саусақта патологиялық зақымдану болмауы керек.
Дабыл қажет болатын жағдайда саусаққа кигізілетін пульс оксиметрін пайдаланбаңыз. Құрылғыда SpO₂ және пульс үшін дабыл жоқ.
Саусаққа кигізілетін оксиметрдің жұмысына электрохирургиялық қондырғыны пайдалану әсер етуі мүмкін.

Саусаққа кигізілетін пульс оксиметрі бір пациенттің бір бақылау орнын үздіксіз бақылауға жарамайды. Саусаққа кигізілетін пульс оксиметрі нәрестелер мен жаңа туған нәрестелерге де қолдануға жарамайды. Пайдаланудың әрбір 2 сағаты сайын саусақты бақылау орнын тексеріңіз. Егер терінің түсі өзгерсе, құрылғыны сәл жылжытыңыз. Кейбір пациенттерге, мысалы, перфузия бұзылысы немесе сезімтал терісі бар пациенттерге құрылғыны оқу орнын жиі өзгерту қажет болуы мүмкін. Үздіксіз бақылау терінің жағдайының күтпеген өзгеруіне әкелуі мүмкін, мысалы, сезімталдық, қызару, күлдіреуік немесе қысым некрозы.
Егер бақылау үшін пайдаланылатын саусақ оксиметрге толық салынбаса, ол дұрыс емес көрсеткіштерге әкелуі мүмкін.
Бақылау үшін пайдаланылатын саусақты және саусаққа тиетін оксиметр резеңкесін тазалау үшін дәрілік спиртті пайдаланыңыз. (Оксиметр резеңкесі медициналық кремнийден жасалған. Медициналық кремний улы емес, адам терісіне зиянды әсер етпейді және қажетті био-үйлесімділік сынақтарынан өтті.)
Құрылғыны МРТ немесе КТ ортасында пайдаланбаңыз. Ол қате өлшеулерге әкелуі мүмкін.
Құрылғыны ауамен, оттегімен немесе азот оксидімен араласқан жанғыш анестетиктің жанында пайдаланбаңыз.
Портативті және жылжымалы РЖ байланыс жабдықтары медициналық электр жабдықтарына әсер етеді.
Пациенттің терісімен жанасатын материалдардың құрамында медициналық кремний және ABS пластикалық қаптамалар бар. Бұл материалдардың барлығы in-vitro цитоуыттылығы үшін ISO 10993-5 сынақтарынан және тітіркену мен кешіктірілген типтегі жоғары сезімталдық үшін ISO 10993-10 сынақтарынан өтті.
Қолдануға байланысты құрылғының температурасы жоғарылауы мүмкін. Егер құрылғының температурасы ешқашан 41°C-тан аспаса, пациентке ешқандай зиян келмейді.
Құрылғыны үй ішінде және шаң мен күшті жарық жоқ ортада пайдалану ұсынылады.
Өнімді -20°C және +55°C аралығында және <93% ылғалдылықта сақтау керек.
Өнімді ашпаңыз, бөлшектемеңіз немесе бөлшектемеңіз. Бұл құрылғыда қызмет көрсетуге жарамды бөлшектер жоқ. Егер бұл құрылғыны пайдалануда қандай да бір мәселелер туындаса, өндірушіге хабарласыңыз.
Егер құрылғыдан алынған көрсеткіштер дұрыс емес деген күдік болса, алдымен пациенттің маңызды белгілерін балама әдіспен тексеріңіз, содан кейін оксиметрді тексеріңіз. Дәлсіз өлшеулер келесі факторлардың кез келгеніне байланысты болуы мүмкін:

• Қоршаған ортаның жарық радиациясы.
• Пациенттің қозғалысы.
• Диагностикалық сынақтар.
• Төмен перфузия.
• Жақын жердегі ұялы телефон сияқты электромагниттік кедергі.
• Электр жабдықтары.
• Тырнақтағы тырнақ бояуы.
• Жасанды тырнақтар.
• Саусақтардағы/тырнақтардағы шамадан тыс кір/зақымдану.
• Тері пигментациясы (мысалы, хна сияқты, өйткені қара пигментация SpO2 көрсеткішін шамадан тыс бағалауға әкелуі мүмкін.
• 
  Артериялық қан шок, анемия, төмен температура немесе вазоконстрикторды қолдану салдарынан өлшеуге тым төмен.
• Ауыр темекі шегушілерде гемоглобиннің жоғары CO көрсеткішіне әкелетін жоғары CO көрсеткіші болуы мүмкін.
• Ауыр сарғаюы бар пациенттерде жоғары билирубин болады, ол CO-ға әсер етеді, ол өз кезегінде жоғары SpO₂-ге әкеледі.

Пульс графигінің дисплейі қалыпты болмаған кезде MX86001(AS-302-L), көрсетілген SpO₂ немесе пульс жиілігінің көрсеткіші дұрыс болмауы мүмкін.

Өнімнің дайындығы

Құрылғыда: Батареялар дұрыс орнатылғаннан кейін және дисплей жанғаннан кейін; және құрылғының силиконы спиртпен сүртілгеннен кейін; және құрылғы қолайлы саусаққа орнатылғаннан кейін, құрылғы пайдалануға дайын.

Егер құрылғы дұрыс көрсеткіш алу үшін екінші әрекетте қажетті нәтиже бермесе, басқа құрылғыны пайдалану керек және қатысушы медицина қызметкеріне құрылғымен болған қиындық туралы хабарлау керек.

Өнімнің керек-жарақтары

• 1 x Бау
• 1 x Нұсқаулық

Батареяны орнату

1. Батарея бөлімінің қақпағын ашыңыз
2. 2 x AAA батареясын батарея бөліміне оң және теріс индикаторларға сәйкес орнатыңыз. Батарея есігінің қақпағын суретте көрсетілгендей жебе бойымен көлденең сырғытыңыз.

ЕСКЕРТПЕ:
Батареялар дұрыс орнатылса, құрылғы автоматты түрде іске қосылады және жарық түтігі жанады. Егер пульс оксиметрі ұзақ уақыт пайдаланылмаса, батареяларды шығарып алыңыз.

САҚ БОЛЫҢЫЗ
Батарея қуаты экранның ортасында көрсетіледі. Батарея белгісі бос орын ретінде көрсетілгенде, батареяларды ауыстырыңыз.

Батареялар дұрыс полярлық индикаторларына сәйкес орнатылуы керек, әйтпесе құрылғы зақымдалуы мүмкін.
Бұл медициналық құрылғыны немесе оның батареяларын кәдеге жаратқан кезде жергілікті үкімет процедуралары мен заңдарын орындаңыз.
Оксиметрді және оның керек-жарақтарын балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Батарея есігі, батареялар және бау сияқты ұсақ заттар балалар үшін тұншығу қаупін тудырады.

Бауды пайдалану

Баудың жіңішке ұшын бауға арналған ілмектен өткізіңіз. Қалың ұшын жіңішке ұшынан өткізіп, мықтап тартыңыз. Бауды құрылғының электр сымына ілмеңіз.

Техникалық қызмет көрсету

Тазалау:
Саусаққа тиіп тұратын оксиметрдің ішіндегі силиконды тазалау үшін медициналық спиртті пайдаланыңыз. 70% изопропил спиртімен дымқылданған жұмсақ шүберекті пайдаланыңыз. Әрбір тестілеу алдында және кейін қолданылатын саусақты сол спиртпен тазалаңыз.
Оксиметрге ешқандай сұйықтық құймаңыз немесе шашпаңыз және құрылғыдағы ешбір тесікке сұйықтықтың кіруіне жол бермеңіз. Қайта пайдалану алдында оксиметрдің толық құрғауына мүмкіндік беріңіз.
Бұл құрылғы батареяларды ауыстырудан басқа, ешқандай тұрақты калибрлеуді немесе техникалық қызмет көрсетуді қажет етпейді.

Дезинфекциялау:
Құрылғыны дезинфекциялау зақым келтіруі мүмкін. Құрылғыны тек дәрігердің ұсынысы бойынша дезинфекциялау ұсынылады. Дезинфекциялау алдында құрылғыны тазалау керек.

Техникалық қызмет көрсету:
Су буының ылғалдануын болдырмау үшін құрылғыны әр үш ай сайын кемінде үш сағатқа қосып тұру керек.
Егер құрылғы ұзақ уақыт пайдаланылмайтын болса, оны ылғалды ортада сақтауға болмайды. Егер медициналық құрылғыларға арналған ауруханалық техникалық қызмет көрсету жоспары болса, осы жоспарды ұстануға болады.
Науқасқа диагноз қою үшін саусақ ұшына арналған пульс оксиметрінің беттерін әр қолданар алдында тазалаңыз. Ешқандай күйдіргіш немесе абразивті жуғыш заттарды пайдаланбаңыз. Бұл құрылғыны құрғақ жерде сақтаңыз. Шамадан тыс ылғалдылық қызмет ету мерзіміне әсер етуі және құрылғыға зақым келтіруі мүмкін. Егер құрылғы күніне 15 рет, әр өлшеуге 10 минуттан пайдаланылса, құрылғының күтілетін қызмет ету мерзімі 5 жыл. Өнім қызмет ету мерзімінің соңына жеткенде, құрылғыны жергілікті үкіметтің қайта өңдеу және кәдеге жарату ережелеріне сәйкес кәдеге жаратыңыз.

Егер келесі жағдайлардың бірі орын алса, қызмет көрсету өкіліне немесе өндірушіге хабарласыңыз:

• Құрылғы дисплейі қалыпты емес немесе мүлдем көрсетпейді.
• Егер жаңа батареялар салынса және құрылғы қосылмаса.
• Оксиметрдің сенсоры зақымдалған және оксиметрдің дұрыс жұмыс істеуіне әсер етеді.
• Сенсор зақымдалған (жарық емес), бұл сенсордың зақымдалғанын көрсетеді. Оксиметрді пайдалануды жалғастырмаңыз және құрылғы менеджеріне хабарласыңыз.

ТЕХНИКАЛЫҚ ДӘЛДІК

Калибрлеу сынағын пульс оксиметрінің дәлдігін бағалау үшін пайдалануға болмайды. SpO₂ дәлдігін анықтау үшін клиникалық тестілеу қолданылады. Сенсорлардың өлшенген артериялық гемоглобин қанықтылығының мәні (SpO₂) зертханалық CO-оксиметрімен қан үлгілерінен анықталған артериялық гемоглобин оттегі (SaO₂) мәнімен салыстырылады. Сенсорлардың CO-оксиметр үлгілерімен салыстырғандағы дәлдігі SpO₂ диапазонының 70%-дан 99%-ға дейін өлшенеді. Деректердің дәлдігі ISO 80601-2-61: 2011 стандартына сәйкес барлық субъектілер үшін орташа квадраттық (Arms value) мәні арқылы есептеледі, медициналық электр жабдықтары пульс оксиметрі жабдығының негізгі қауіпсіздігі мен маңызды өнімділігіне қойылатын ерекше талаптар.
Саусақ ұшына арналған пульс оксиметрінің көрсетілген калибрлеу қисығын және PR дәлдігін қаншалықты дәл қайталайтынын өлшеу үшін функционалды тестер қолданылады. Функционалды тестердің моделі - Index2 FLUKE симуляторы, ал нұсқасы - v3.00.

ТЕХНОЛОГИЯ

Дисплей түрі:

• LED digitron дисплейі MX86001(AS-302-L) SpO₂
• Өлшеу диапазоны: 36% - 99%
• Ажыратымдылық қабілеті: 1%
• Дәлдігі: ±2% (70% - 99%). 70%-дан аз болса, анықтама жоқ

Пульс жиілігі

• Өлшеу диапазоны: 30bpm – 250 bpm
• Ажыратымдылық қабілеті: 1 bpm
• Дәлдігі: 1% немесе 1bpm, қате бойынша екеуінің үлкенін таңдаңыз.

Төмен перфузия қателігі

• Пульс толу коэффициенті 0,2% болғанда SpO₂ және пульс жиілігі дұрыс көрсетілуі мүмкін
• Қоршаған орта жарығының кедергісіне төзімділік қабілеті.
• Үй ішіндегі күндізгі жарық немесе ішкі жарық жағдайында өлшенген SpO мәні мен қараңғы бөлменің мәні арасындағы ауытқу ±1%-дан аз.

Электрмен жабдықтау

• тұрақты ток 3.0V (2 x AAA сілтілік батареялары)

Жұмыс тогы

• 20mA – 130mA

Батареяның қызмет ету мерзімі

• 12 сағаттан кем емес

Қауіпсіздік түрі

• Ішкі батарея: BF түрі

Жарық сенсоры

• Қызыл жарық (толқын ұзындығы 660нм – 666нм 7мВт)
• Инфрақызыл жарық (толқын ұзындығы 890нм – 904нм 5.5мВт)

Күнді жаңарту циклі

• 12 секундтан артық емес

Қорғау дәрежесі

• IP21

ЕСКЕРТПЕ: Толқын ұзындығы диапазоны туралы ақпарат клиника мамандары үшін әсіресе пайдалы болуы мүмкін.

ӨЛШЕМДЕРІ

Қоршаған ортаға қойылатын талаптар

Жұмыс температурасы: 5°C – 40°C
Қоршаған ортаның ылғалдылығы: Атмосфералық қысымда ≤80%: 86 106кПа
Сақтау, тасымалдау жағдайы
Жұмыс температурасы: (-20 – 55) °C
Қоршаған ортаның ылғалдылығы: ≤93% (конденсация жоқ)
Атмосфералық қысым: (50 -106) кПа

Символдардың анықтамалары

Символ	Анықтама	Символ	Анықтама
	BF түріндегі жабдық		SpO2 дабылы жоқ
	Назар аударыңыз! Қосымша құжаттармен кеңесіңіз		Пайдалану мерзімі
SpO%2	Оттегімен қанықтылық		CE белгісі
PR BPM	Пульс жиілігі (BPM)		Өндірушілер туралы ақпарат
IP 21	Тамшыға төзімді		Пайдалану нұсқауларын орындаңыз
SN	Сериялық нөмір		Еуропалық қоғамдастықтағы уәкілетті өкіл
	Кәдеге жаратылған электрлік және электрондық жабдықтарға арналған белгі (Батареяларды кәдеге жаратуға қатысты жергілікті үкімет қаулысын және қайта өңдеу нұсқауларын орындаңыз.

Жабдықтың жауап беру уақыты

Төмендегі суретте көрсетілгендей.
Қалыпты орташа жауап беру уақыты 10.4с

Medinox London компаниясы шығарған
Solar House, 282 Chase Road,
London N14 6NZ.
www.medinox.co.uk

Австралиялық демеуші:
Medinox Australia (Pty) Ltd
Unit 15, 265 - 271 Pennant Hills Road,
Thornleigh, 2120 Tel: 1800724903
www.medinox.com.au

Оңтүстік Африкалық демеуші:
Medinox South Africa (Pty) Ltd
2 Sunrock Close, Sunnyrock, Germiston,
Gauteng, 1401.
www.medinox.co.za

Сілтемелер

• Medinox Ұлыбритания
• Medinox Австралия
• Medinox - Медициналық жабдықтар - Медициналық дистрибьюторлар

Нұсқаулықты жүктеп алу

Мұнда нұсқаулықтың толық pdf нұсқасын жүктеп алуға болады, онда қосымша қауіпсіздік нұсқаулары, кепілдік туралы ақпарат, FCC ережелері және т.б. болуы мүмкін.

MX Health MX86001 (AS-302-L) - Саусаққа кигізілетін пульс оксиметрінің нұсқаулығы жүктеп алу

Қолжетімді тілдер