MX Health MX86001 (AS-302-L) - Parmak Ucu Pulse Oksimetre Kullanım Kılavuzu

Ürün Özellikleri

Ürünün kullanımı kolaydır. Boyutları küçüktür, ağırlığı hafiftir, taşınması kolaydır. Güç tüketimi düşüktür. Ortam ışığı bu cihazın performansını etkilemez. İki adet AAA pil ile 12 saate kadar çalışabilir (dahil değildir). Pil voltajı belirtilir. Ürün aşağıdaki ortamlarda kullanıma uygundur: Ev, cerrahi, yoğun bakım, tıp merkezi, spor sağlık tesisleri ve benzeri.

Kullanım Amacı

Parmak ucu pulse oksimetresi, hastanelerde, hastane tipi tesislerde ve ev ortamlarında arteriyel hemoglobin SpO₂'nin oksijen doygunluğunu ve hastaların nabız hızını yerinde kontrol etmek için tasarlanmış taşınabilir, non-invaziv bir cihazdır.
Bu cihaz, tüm cilt tonlarındaki hastalarda kullanıma uygundur ve bebeklerde ve yenidoğanlarda kullanıma uygun değildir. Cihazı kullanmak için özel bir eğitim gerekmez, ancak kullanım talimatlarının dikkatlice okunması gerekmektedir. Yetişkinler, bu kılavuzu kolayca anlayabilmeli ve okuyabilmelidir, çünkü bu kılavuz herkesin anlayabileceği bir dilde yazılmıştır.

Ölçüm Prensibi

Arteriyel oksijen doygunluğu, pulse oksimetri adı verilen bir yöntemle ölçülür. Oksihemoglobinin farklı spektrum emilimine dayanan sürekli, non-invaziv bir yöntemdir. Sensörün bir tarafındaki ışık kaynağından gönderilen ışığın ne kadarının hastanın dokusundan (örneğin bir parmak) diğer taraftaki bir alıcıya iletildiğini ölçer. Farklı dalga boylarında iki ışık demeti (660nm kırmızı ve 895nm yakın kızılötesi ışık), parmak tipi sensörün sıkıştırılmasıyla insan tırnak ucuna odaklanabilir. Bir foto duyarlı eleman tarafından elde edilen ölçülen sinyal, cihazın elektronik devresinde ve mikro işlemcisinde bir işlem yoluyla oksimetre ekranında gösterilecektir.
SpO₂, fonksiyonel oksijen doygunluğunun bir ölçüsüdür.
SpO₂ ve PR değerleri ortalama işlem yoluyla elde edilir.
Işık (kırmızı ışık ve görünmez olan ve cihazdan yayılan kızılötesi ışık) gözler için zararlıdır. Kullanıcı ve bakım personeli ışığa bakmamalıdır.
Cihazın teknik özellikler kılavuzu yoktur. İlgili ve önemli tüm bilgiler bu kullanım talimatında verilmiştir.

Doygunluk %

Oksimetrenin SpO₂ değeri 94 veya altında ise, tavsiye ve/veya yardım almak için uygun niteliklere sahip bir Sağlık Uzmanına başvurun.

Çalıştırma Talimatları

Kullanmadan önce bu kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.
MX86001(AS-302-L)
LED digitron ekranlı oksimetre yönü değiştiremez

1. Pulse oksimetre gücünü açmak için ön paneldeki güç anahtarı tuşuna basın.
2. Bir parmağınızı (işaret parmağı veya orta parmak) pulse oksimetrenin boşluğuna yerleştirin. Başka bir parmak kullanmak gerekirse yüzük parmağı, serçe parmağı veya başparmak kullanılabilir.
3. 3-4 saniye geçtikten sonra ekrandaki veri ekranını okuyun. Çubuk grafik yüksekliği, nabzın gücünü gösterir.
4. Cihaz, 20 saniye boşta kaldıktan sonra otomatik olarak kapanacaktır.

Kullanılan parmakta herhangi bir patolojik hasar olmamalıdır.
Alarm gerektiren bir durumda parmak ucu pulse oksimetresini kullanmayın. Cihazda SpO₂ ve nabız için alarm yoktur.
Parmak ucu oksimetresinin çalışması, bir elektro cerrahi ünitesinin kullanımından etkilenebilir.

Parmak ucu pulse oksimetresi, aynı hastanın aynı izleme bölgesinin sürekli izlenmesi için uygun değildir. Parmak ucu pulse oksimetresi ayrıca bebeklerde ve yenidoğanlarda kullanıma uygun değildir. Kullanım sırasında parmak izleme bölgesini her 2 saatte bir kontrol edin. Cildin rengi değişirse, cihazı hafifçe hareket ettirin. Bazı hastalar, örneğin perfüzyon bozukluğu olan veya hassas cilde sahip hastalar, cihaz okuma bölgesinin daha sık değiştirilmesini gerektirebilir. Sürekli izleme, hassasiyet, kızarıklık, kabarma veya basınç nekrozu gibi cilt durumunda beklenmedik bir değişikliğe neden olabilir.
İzleme için kullanılan parmak oksimetreye tam olarak yerleştirilmezse, yanlış okumalara neden olabilir.
İzleme için kullanılan parmağı ve parmağa dokunan oksimetre lastiğini temizlemek için tıbbi alkol kullanın. (Oksimetre lastiği tıbbi silikondan yapılmıştır. Tıbbi silikon toksik değildir, insan cildine zararlı bir etkisi yoktur ve gerekli biyouyumluluk testlerinden geçmiştir.)
Cihazı bir MRI veya CT ortamında kullanmayın. Hatalı ölçümlere neden olabilir.
Cihazı hava, oksijen veya nitröz oksit ile karıştırılmış yanıcı anesteziklerin yakınında kullanmayın.
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı, tıbbi elektrikli ekipmanı etkiler.
Hastanın cildiyle temas eden malzemeler tıbbi silikon ve ABS plastik muhafazalar içerir. Bu malzemelerin tümü, in-vitro sitotoksisite için ISO 10993-5 testlerinden ve tahriş ve gecikmiş tipte aşırı duyarlılık için ISO 10993-10 testlerinden geçmiştir.
Kullanım nedeniyle cihazın sıcaklığı artabilir. Cihazın sıcaklığı asla 41°C'yi geçmezse, hastaya zarar gelmez.
Cihazın iç mekanlarda ve toz ve güçlü ışığın olmadığı bir ortamda kullanılması önerilir.
Ürün -20°C ile +55°C arasında ve Ürünü açmayın, parçalarına ayırmayın veya sökmeyin. Bu cihazda bakımı yapılabilecek parça yoktur. Bu cihazı kullanırken herhangi bir sorun ortaya çıkarsa, üreticiyle iletişime geçin.
Cihazdan gelen okumaların yanlış olduğundan şüpheleniliyorsa, önce hastanın hayati belirtilerini alternatif bir yöntemle kontrol edin ve ardından oksimetreyi kontrol edin. Yanlış ölçümler aşağıdaki faktörlerden herhangi birinden kaynaklanabilir:

• Ortam ışığı radyasyonu.
• Hasta hareketi.
• Tanı testleri.
• Düşük perfüzyon.
• Yakındaki bir cep telefonunun neden olduğu gibi elektromanyetik girişim.
• Elektrikli ekipman.
• Tırnak üzerindeki oje.
• Yapay tırnaklar.
• Parmaklarda/tırnaklarda aşırı kir/hasar.
• Cilt pigmentasyonu (koyu pigmentasyon aşırı tahmin edilen bir SpO2 okuması verebileceğinden Kına gibi).
• 
  Arteriyel kan, şok, anemi, düşük sıcaklık veya vazokonstriktör kullanımı nedeniyle ölçülemeyecek kadar düşüktür.
• Ağır sigara içenlerde yüksek bir CO okuması olabilir ve bu da yüksek bir hemoglobin CO okumasına neden olur.
• Şiddetli sarılığı olan hastalarda yüksek bilirubin olacaktır, bu da CO'yu etkiler ve bu da yüksek SpO₂'ye neden olur.

Nabız grafiği ekranı normal olmadığında MX86001(AS-302-L), görüntülenen SpO₂ veya nabız hızı okuması yanlış olabilir.

Ürün Hazırlığı

Cihazda: Piller doğru şekilde takıldıktan ve ekran yandıktan sonra; ve cihaz silikonu alkolle silindikten sonra; ve cihaz uygun bir parmağa takıldıktan sonra cihaz kullanıma hazırdır.

Cihaz, uygun bir okuma elde etmek için ikinci denemede istenen sonuçları vermezse, farklı bir cihaz kullanılmalı ve cihaza ilişkin yaşanan zorluk hakkında ilgili sağlık uzmanı bilgilendirilmelidir.

Ürün Aksesuarları

• 1 x Kordon
• 1 x Kullanım Kılavuzu

Pil Takma

1. Pil bölmesi kapağını açın
2. Pozitif ve negatif göstergelerle eşleşmesi için pil bölmesine 2 x AAA pil takın. Pil kapağını resimde gösterildiği gibi ok boyunca yatay olarak kaydırın.

NOT:
Piller doğru takılırsa cihaz otomatik olarak başlayacak ve ışıklı tüp lambaları yanacaktır. Pulse oksimetre uzun süre kullanılmayacaksa pilleri çıkarın.

DİKKAT
Pil gücü ekranın ortasında görüntülenir. Pil işareti boş bir alan olarak görüntülendiğinde pilleri değiştirin.

Piller doğru polarite göstergelerine göre takılmalıdır, aksi takdirde cihaz hasar görebilir.
Bu tıbbi cihazı veya pillerini atarken, yerel yönetim prosedürlerini ve yasalarını izleyin.
Oksimetreyi ve aksesuarlarını çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Pil kapağı, piller ve kordon gibi küçük eşyalar çocuklar için boğulma tehlikesi oluşturur.

Kordonu Kullanma

Kordonun ince ucunu kordon için kullanılan halkadan geçirin. Kalın ucu ince uçtan geçirin ve sıkıca çekin. Kordonu cihazın elektrik kablosundan asmayın.

Bakım

Temizlik:
Parmakla temas eden oksimetrenin içindeki silikonu temizlemek için tıbbi alkol kullanın. %70 izopropil alkolle nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanın. Her testten önce ve sonra aynı alkolü kullanarak kullanılacak parmağı temizleyin.
Oksimetre üzerine herhangi bir sıvı dökmeyin veya püskürtmeyin ve cihazdaki açıklıklardan herhangi birine sıvı girmesine izin vermeyin. Yeniden kullanmadan önce oksimetrenin tamamen kurumasını bekleyin.
Bu cihaz, pillerin değiştirilmesi dışında rutin kalibrasyon veya bakım gerektirmez.

Dezenfekte Etme:
Cihazın dezenfekte edilmesi hasara neden olabilir. Cihazın yalnızca bir doktorun tavsiyesi üzerine dezenfekte edilmesi önerilir. Cihaz dezenfekte edilmeden önce temizlenmelidir.

Bakım:
Su buharı nemini önlemek için cihaz her üç ayda bir en az üç saat çalıştırılmalıdır.
Cihaz uzun süre kullanılmayacaksa nemli bir ortamda saklanmamalıdır. Tıbbi cihazlar için bir hastane bakım planı varsa, bu plana uyulabilir.
Bir hastaya teşhis koymadan önce parmak ucu nabız oksimetresinin yüzeylerini her seferinde temizleyin. Aşındırıcı veya aşındırıcı deterjanlar kullanmayın. Bu cihazı kuru bir ortamda saklayın. Aşırı nem ömrünü etkileyebilir ve cihaza zarar verebilir. Cihazın beklenen ömrü, her gün ölçüm başına 10 dakika süreyle 15 ölçüm için kullanılması durumunda 5 yıldır. Ürün ömrünün sonuna geldiğinde, cihazı yerel yönetim geri dönüşüm ve imha yönetmeliklerine göre atın.

Aşağıdakilerden biri meydana gelirse, lütfen servis temsilcisi veya üretici ile iletişime geçin:

• Cihaz ekranı normal değil veya hiç ekran yok.
• Yeni piller takıldıysa ve cihaz açılmıyorsa.
• Oksimetrenin sensörü hasar görmüş ve oksimetrenin düzgün çalışmasına neden oluyorsa.
• Sensör hasarlı (ışık değil), bu da sensörün hasarlı olduğunu gösterir. Oksimetreyi kullanmaya devam etmeyin ve cihaz yöneticisiyle iletişime geçin.

TEKNİK DOĞRULUK

Bir kalibrasyon testi, bir nabız oksimetresinin doğruluğunu değerlendirmek için kullanılamaz. SpO₂ doğruluğunu belirlemek için klinik testler kullanılır. Sensörlerin ölçülen arteriyel hemoglobin doygunluk değeri (SpO₂), bir laboratuvar CO-oksimetresi ile kan örneklerinden belirlenen arteriyel hemoglobin oksijen (SaO₂) değeri ile karşılaştırılır. Sensörlerin doğruluğu, %70 ila %99 SpO₂ aralığında ölçülen CO-oksimetre örnekleriyle karşılaştırılır. Doğruluk verileri, ISO 80601-2-61: 2011'e göre tüm denekler için rota – ortalama – kare (Arms değeri) kullanılarak hesaplanır; tıbbi elektrikli ekipman, nabız oksimetre ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler.
Bir fonksiyonel test cihazı, parmak ucu nabız oksimetresinin belirtilen kalibrasyon eğrisini ve PR doğruluğunu ne kadar doğru bir şekilde yeniden ürettiğini ölçmek için kullanılır. Fonksiyonel test cihazının modeli Index2 FLUKE simülatörüdür ve sürümü v3.00'dır.

TEKNOLOJİ

Ekran Tipi:

• LED digitron ekran MX86001(AS-302-L) SpO₂
• Ölçüm aralığı: %36 - %99
• Çözünürlük: %1
• Hassasiyet: ±%2 (%70 - %99). %70'den az tanımlama yok

Nabız hızı

• Ölçüm aralığı: 30 bpm – 250 bpm
• Çözünürlük: 1 bpm
• Hassasiyet: %1 veya 1 bpm, hatada ikisi arasında daha büyük olanı seçin.

Düşük perfüzyon hatası

• Nabız dolum oranı %0,2 olduğunda SpO₂ ve nabız hızı doğru şekilde gösterilebilir
• Ortam ışığı girişimine karşı direnç yeteneği.
• İç mekan gün ışığında veya iç aydınlatmada ölçülen SpO değeri ile karanlık odadaki değer arasındaki sapma ±%1'den azdır.

Güç kaynağı

• d.c 3.0V (2 x AAA alkalin piller)

Çalışma akımı

• 20mA – 130mA

Pil ömrü

• 12 saatten az değil

Güvenlik türü

• İç pil: Tip BF

Işık sensörü

• Kırmızı ışık (dalga boyu 660nm – 666nm 7mW)
• Kızılötesi ışık (dalga boyu 890nm – 904nm 5.5mW)

Tarih güncelleme döngüsü

• 12 saniyeden fazla değil

Koruma dereceleri

• IP21

NOT: Dalga boyu aralığı hakkındaki bilgiler özellikle klinisyenler için yararlı olabilir.

BOYUTLAR

Çevre Gereksinimleri

Çalışma sıcaklığı: 5°C – 40°C
Ortam nemi: ≤80% Atmosfer basıncında: 86 106kPa
Depolama, taşıma koşulu
Çalışma sıcaklığı: (-20 – 55) °C
Ortam nemi: ≤93% (yoğuşmasız)
Atmosfer basıncı: (50 -106) kPa

Sembol Tanımları

Sembol	Tanım	Sembol	Tanım
	Tip BF Ekipmanı		SpO2 Alarmı Yok
	Dikkat! Birlikte verilen belgelere bakın		Son kullanma tarihi
SpO%2	Oksijen doygunluğu		CE İŞARETİ
PR BPM	Nabız hızı (BPM)		Üretici bilgileri
IP 21	Damlamaya karşı dayanıklı		Çalıştırma talimatlarını izleyin
SN	Seri No.		Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilci
	Atılan atık elektrikli ve elektronik ekipman sembolü (Pillerin atılmasıyla ilgili yerel yönetim yönetmeliğine ve geri dönüşüm talimatlarına uyun.

Ekipman tepki süresi

Aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi.
Normal ortalamanın tepki süresi 10,4 s'dir

Üretici: Medinox London
Solar House, 282 Chase Road,
London N14 6NZ.
www.medinox.co.uk

Avustralya Sponsoru:
Medinox Australia (Pty) Ltd
Unit 15, 265 - 271 Pennant Hills Road,
Thornleigh, 2120 Tel: 1800724903
www.medinox.com.au

Güney Afrika Sponsoru:
Medinox South Africa (Pty) Ltd
2 Sunrock Close, Sunnyrock, Germiston,
Gauteng, 1401.
www.medinox.co.za

Referanslar

• Medinox United Kingdom
• Medinox Australia
• Medinox - Medical Supplies - Medical Distributors

Kılavuzu indir

Burada kılavuzun tam PDF sürümünü indirebilirsiniz, ek güvenlik talimatları, garanti bilgileri, FCC kuralları vb. içerebilir.

MX Health MX86001 (AS-302-L) - Parmak Ucu Pulse Oksimetre Kullanım Kılavuzu indir

Mevcut diller