MX Health MX86001 (AS-302-L) - Manualul Oximetrului de Puls de Vârf de Deget

Caracteristicile Produsului

Produsul este ușor de utilizat. Este mic în dimensiuni, ușor în greutate, convenabil de transportat. Consumul de energie este scăzut. Lumina ambientală nu interferează cu performanța acestui dispozitiv. Două baterii AAA pot oferi până la 12 ore de funcționare (nu sunt incluse). Tensiunea bateriei este indicată. Produsul este potrivit pentru utilizare în următoarele setări: Acasă, chirurgie, terapie intensivă, centru medical, facilități de sănătate sportivă și altele asemenea.

Utilizarea Prevăzută

Oximetrul de puls de vârf de deget este un dispozitiv portabil non-invaziv destinat verificării punctuale a saturației de oxigen a hemoglobinei arteriale SpO₂ și a frecvenței pulsului pacienților în spitale, unități de tip spital și medii casnice.
Acest dispozitiv este potrivit pentru utilizarea pe pacienți de toate nuanțele pielii și nu este potrivit pentru utilizarea pe sugari și nou-născuți. Nu este necesară o pregătire specială pentru a utiliza dispozitivul, dar citirea atentă a instrucțiunilor de utilizare este o cerință. Adulții ar trebui să poată înțelege și citi cu ușurință acest manual, deoarece este scris în termeni simpli.

Principiul de Măsurare

Saturația arterială de oxigen este măsurată printr-o metodă numită oximetrie de puls. Este o metodă continuă, non-invazivă, bazată pe absorbția diferită a spectrelor de oxihemoglobină. Măsoară câtă lumină trimisă de la sursa de lumină de pe o parte a senzorului este transmisă prin țesutul pacientului (cum ar fi un deget), către un receptor de pe cealaltă parte. Cele două fascicule de lumină de lungime de undă diferită (660nm roșu și 895nm lumină infraroșie apropiată) pot fi focalizate pe vârful unghiei umane prin prinderea senzorului de tip deget. Semnalul măsurat obținut de un element fotosensibil va fi afișat pe ecranul oximetrului printr-un proces în circuitul electronic și micro-procesorul dispozitivului.
SpO₂ este o măsurare a saturației funcționale de oxigen.
Valorile SpO₂ și PR sunt prin procesare medie.
Lumina (lumina roșie și lumina infraroșie care este invizibilă și emisă de dispozitiv este dăunătoare ochilor. Utilizatorul și personalul de întreținere nu trebuie să se uite la lumină.
Dispozitivul nu are un manual cu specificații tehnice. Toate informațiile relevante și importante sunt prezentate în aceste instrucțiuni de utilizare.

Saturație %

Dacă citirea SpO₂ a oximetrului este de 94 sau mai mică, contactați un profesionist medical calificat în mod corespunzător pentru a solicita sfaturi și/sau ajutor.

Instrucțiuni de Operare

Citiți cu atenție acest manual de utilizare înainte de utilizare.
MX86001(AS-302-L)
Oximetrul cu afișaj digitron LED nu poate schimba direcția

1. Apăsați tasta de comutare a alimentării de pe panoul frontal pentru a porni oximetrul de puls.
2. Puneți un deget (arătătorul sau degetul mijlociu) în cavitatea oximetrului de puls. Dacă este necesar să folosiți un alt deget, se pot folosi inelarul, degetul mic sau degetul mare.
3. Citiți afișajul de date de pe ecran după ce au trecut 3-4 secunde. Înălțimea graficului cu bare indică puterea pulsului.
4. Dispozitivul se va opri automat după 20 de secunde de inactivitate.

Degetul folosit nu trebuie să aibă nicio deteriorare patologică.
Nu utilizați oximetrul de puls de vârf de deget într-o situație în care este necesară o alarmă. Dispozitivul nu are alarmă pentru SpO₂ și puls.
Funcționarea oximetrului de vârf de deget poate fi afectată de utilizarea unei unități electrochirurgicale.

Oximetrul de puls de vârf de deget nu este potrivit pentru monitorizarea continuă a aceluiași loc de monitorizare al aceluiași pacient. Oximetrul de puls de vârf de deget nu este, de asemenea, potrivit pentru utilizarea pe sugari și nou-născuți. Verificați locul de monitorizare a degetului la fiecare 2 ore de utilizare. Dacă culoarea pielii se schimbă, mutați ușor dispozitivul. Unii pacienți, de exemplu, pacienții cu tulburări de perfuzie sau piele sensibilă, pot necesita schimbarea mai frecventă a locului de citire a dispozitivului. Monitorizarea continuă poate duce la modificări neașteptate ale stării pielii, cum ar fi sensibilitate, roșeață, vezicule sau necroză de presiune.
Dacă degetul folosit pentru monitorizare nu este introdus complet în oximetru, poate duce la citiri incorecte.
Folosiți alcool medicinal pentru a curăța degetul folosit pentru monitorizare și cauciucul oximetrului care atinge degetul. (Cauciucul oximetrului este fabricat din silicon medical. Siliconul medical este non-toxic, nu are efecte nocive asupra pielii umane și a trecut testele de bio-compatibilitate necesare.)
Nu utilizați dispozitivul într-un mediu RMN sau CT. Poate provoca măsurători eronate.
Nu utilizați dispozitivul în imediata apropiere a anestezicului inflamabil amestecat cu aer, oxigen sau protoxid de azot.
Echipamentele portabile și mobile de comunicații RF afectează echipamentele electrice medicale.
Materialele care intră în contact cu pielea pacientului conțin silicon medical și carcase din plastic ABS. Aceste materiale au trecut toate testele ISO 10993-5 pentru citotoxicitate in vitro și testele ISO 10993-10 pentru iritație și hipersensibilitate de tip întârziat.
Temperatura dispozitivului poate crește din cauza utilizării. Dacă temperatura dispozitivului nu depășește niciodată 41°C, pacientul nu va fi rănit.
Se recomandă ca dispozitivul să fie utilizat în interior și într-un mediu în care nu există praf și lumină puternică.
Produsul trebuie depozitat între -20°C și +55°C și <93% umiditate.
Nu deschideți, nu demontați sau dezasamblați produsul. Nu există piese reparabile în acest dispozitiv. Dacă apar probleme la utilizarea acestui dispozitiv, contactați producătorul.
Dacă există suspiciunea că citirile de la dispozitiv sunt incorecte, verificați mai întâi semnele vitale ale pacientului printr-o metodă alternativă, apoi verificați oximetrul. Măsurătorile inexacte pot fi cauzate de oricare dintre următorii factori:

• Radiații de lumină ambientală.
• Mișcarea pacientului.
• Teste de diagnostic.
• Perfuzie scăzută.
• Interferențe electromagnetice, cum ar fi cele cauzate de un telefon mobil din apropiere.
• Echipament electric.
• Oja pe unghia degetului.
• Unghii artificiale.
• Murdărie/deteriorare excesivă pe degete/unghii.
• Pigmentarea pielii (cum ar fi Henna, deoarece pigmentarea mai închisă poate da o citire SpO2 supraestimată.
• 
  Sângele arterial este prea scăzut pentru a fi măsurat, deoarece poate fi cauzat de șoc, anemie, temperatură scăzută sau utilizarea unui vasoconstrictor.
• Fumătorii înrăiți pot avea o citire CO ridicată, cauzând o citire CO ridicată a hemoglobinei.
• Pacienții cu icter sever vor avea bilirubină ridicată, care afectează CO, care, la rândul său, provoacă SpO₂ ridicat.

Când afișajul graficului de puls nu este normal MX86001(AS-302-L), citirea SpO₂ sau a frecvenței pulsului afișată poate fi incorectă.

Pregătirea Produsului

Odată ce dispozitivul are: Bateriile instalate corect, iar afișajul este aprins; și siliconul dispozitivului a fost șters cu alcool; și dispozitivul este montat pe un deget adecvat, atunci dispozitivul este gata de utilizare.

Dacă dispozitivul nu dă rezultatele dorite la a doua încercare de a obține o citire corectă, trebuie utilizat un alt dispozitiv și profesionistul medical curant trebuie informat despre dificultățile întâmpinate cu dispozitivul.

Accesorii Produs

• 1 x Șnur
• 1 x Manual de Instrucțiuni

Instalarea Bateriei

1. Deschideți capacul compartimentului bateriei
2. Instalați 2 x baterii AAA în compartimentul bateriei pentru a se potrivi cu indicatorii pozitivi și negativi. Glisați capacul ușii bateriei orizontal de-a lungul săgeții, așa cum se arată în imagine.

NOTĂ:
Dispozitivul va porni automat, iar tuburile luminoase se vor aprinde dacă bateriile sunt instalate corect. Dacă oximetrul de puls nu va fi utilizat pentru o perioadă lungă de timp, scoateți bateriile.

ATENȚIONĂRI
Puterea bateriei este afișată în mijlocul ecranului. Când semnul bateriei este afișat ca un spațiu gol, înlocuiți bateriile.

Bateriile trebuie instalate conform indicatorilor de polaritate corectă, altfel dispozitivul poate fi deteriorat.
Când aruncați acest dispozitiv medical sau bateriile sale, urmați procedurile și legile guvernamentale locale.
Păstrați oximetrul și accesoriile sale la îndemâna copiilor. Articolele mici, cum ar fi ușa bateriei, bateriile și șnurul, prezintă pericol de sufocare pentru copii.

Folosirea Șnurului

Treceți capătul subțire al șnurului prin bucla care este folosită pentru șnur. Treceți capătul gros prin capătul subțire și trageți strâns. Nu agățați șnurul de firul electric al dispozitivului.

Întreținere

Curățare:
Utilizați alcool medicinal pentru a curăța siliconul din interiorul pulsoximetrului care atinge degetul. Utilizați o cârpă moale umezită cu alcool izopropilic 70%. Curățați degetul care urmează să fie utilizat, folosind același alcool înainte și după fiecare test.
Nu turnați sau pulverizați lichide pe pulsoximetru și nu permiteți pătrunderea lichidelor în oricare dintre orificiile dispozitivului. Lăsați pulsoximetrul să se usuce complet înainte de reutilizare.
Acest dispozitiv nu necesită calibrare sau întreținere de rutină, alta decât înlocuirea bateriilor.

Dezinfectare:
Dezinfectarea dispozitivului poate provoca daune. Se recomandă dezinfectarea dispozitivului numai la recomandarea unui medic. Dispozitivul trebuie curățat înainte de dezinfectare.

Întreținere:
Dispozitivul trebuie pornit timp de cel puțin trei ore la fiecare trei luni pentru a preveni umezeala vaporilor de apă.
Dispozitivul nu trebuie depozitat într-un mediu umed dacă nu va fi utilizat o perioadă lungă de timp. În cazul în care există un plan de întreținere spitalicească pentru dispozitivele medicale, acest plan poate fi respectat.
Curățați suprafețele pulsoximetrului de deget de fiecare dată înainte de a fi utilizat pentru a diagnostica un pacient. Nu utilizați detergenți caustici sau abrazivi. Depozitați acest dispozitiv într-un mediu uscat. Umezeala extremă poate afecta durata de viață și poate provoca daune dispozitivului. Durata de viață așteptată a dispozitivului este de 5 ani dacă este utilizat pentru 15 măsurători în fiecare zi, cu o durată de 10 minute per măsurătoare. Când produsul ajunge la sfârșitul duratei sale de viață, aruncați dispozitivul conform reglementărilor locale guvernamentale de reciclare și eliminare.

În cazul în care apare una dintre următoarele situații, vă rugăm să contactați reprezentantul de service sau producătorul:

• Afișajul dispozitivului nu este normal sau nu există deloc afișaj.
• Dacă sunt introduse baterii noi și dispozitivul nu se pornește.
• Senzorul pulsoximetrului este deteriorat și face ca pulsoximetrul să funcționeze corect.
• Senzorul este deteriorat (nu lumina), indicând faptul că senzorul este deteriorat. Nu continuați utilizarea pulsoximetrului și contactați administratorul dispozitivului.

ACURATEȚE TEHNICĂ

Un test de calibrare nu poate fi utilizat pentru a evalua acuratețea unui pulsoximetru. Testarea clinică este utilizată pentru a stabili acuratețea SpO₂. Valoarea măsurată a saturației arteriale de hemoglobină (SpO₂) a senzorilor este comparată cu valoarea oxigenului arterial de hemoglobină (SaO₂), determinată din probe de sânge cu un CO-oximetru de laborator. Acuratețea senzorilor în comparație cu probele CO-oximetrului măsurate pe intervalul SpO₂ de la 70% la 99%. Datele de acuratețe sunt calculate folosind ruta – medie – pătrată (valoarea Arms) pentru toți subiecții, conform ISO 80601-2-61: 2011, echipamente electrice medicale cerințe specifice pentru siguranța de bază și performanța esențială a echipamentelor pulsoximetrului.
Un tester funcțional este utilizat pentru a măsura cât de precis reproduce pulsoximetrul degetului curba de calibrare specificată și acuratețea PR. Modelul de tester funcțional este simulatorul Index2 FLUKE, iar versiunea este v3.00.

TEHNOLOGIE

Tipul afișajului:

• Afișaj digitron LED MX86001(AS-302-L) SpO₂
• Interval de măsurare: 36% - 99%
• Rezoluție: 1%
• Precizie: ±2% (70% - 99%). Mai puțin de 70% fără definiție

Frecvența pulsului

• Interval de măsurare: 30bpm – 250 bpm
• Rezoluție: 1 bpm
• Precizie: 1% sau 1bpm alegeți-o pe cea mai mare dintre cele două la eroare.

Eroare de perfuzie scăzută

• SpO₂ și frecvența pulsului pot fi afișate corect atunci când raportul de umplere a pulsului este de 0,2%
• Rezistență la capacitatea de interferență a luminii ambientale.
• Abaterea dintre valoarea SpO, măsurată în condițiile de iluminare naturală interioară sau iluminare interioară și cea a camerei întunecate este mai mică de ±1%.

Sursa de alimentare

• d.c 3.0V (2 x baterii alcaline AAA)

Curent de lucru

• 20mA – 130mA

Durata de viață a bateriei

• Nu mai puțin de 12 ore

Tip de siguranță

• Baterie interioară: Tip BF

Senzor de lumină

• Lumină roșie (lungime de undă 660nm – 666nm 7mW)
• Lumină infraroșie (lungime de undă 890nm – 904nm 5.5mW)

Ciclul de actualizare a datei

• Nu mai mult de 12s

Grade de protecție

• IP21

NOTĂ: Informațiile despre intervalul lungimii de undă pot fi deosebit de utile pentru clinicieni.

DIMENSIUNI

Cerințe de mediu

Temperatura de funcționare: 5°C – 40°C
Umiditate ambientală: ≤80% la presiune atmosferică: 86 106kPa
Depozitare, condiții de transport
Temperatura de funcționare: (-20 – 55) °C
Umiditate ambientală: ≤93% (fără condensare)
Presiunea atmosferică: (50 -106) kPa

Definiții ale simbolurilor

Simbol	Definiție	Simbol	Definiție
	Echipament de tip BF		Fără alarmă SpO2
	Atenție! Consultați documentele însoțitoare		Utilizare până la data de
SpO%2	Saturația de oxigen		MARCAJ CE
PR BPM	Frecvența pulsului (BPM)		Informații despre producători
IP 21	Rezistent la picurare		Urmați instrucțiunile de utilizare
SN	Nr. de serie		Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană
	Simbol pentru deșeurile de echipamente electrice și electronice eliminate (Urmați ordonanța guvernului local și instrucțiunile de reciclare cu privire la eliminarea bateriilor.

Timpul de răspuns al echipamentului

Așa cum se arată în figura următoare.
Timpul de răspuns al mediei normale este de 10,4 s

Fabricat de Medinox London
Solar House, 282 Chase Road,
London N14 6NZ.
www.medinox.co.uk

Sponsor australian:
Medinox Australia (Pty) Ltd
Unit 15, 265 - 271 Pennant Hills Road,
Thornleigh, 2120 Tel: 1800724903
www.medinox.com.au

Sponsor sud-african:
Medinox South Africa (Pty) Ltd
2 Sunrock Close, Sunnyrock, Germiston,
Gauteng, 1401.
www.medinox.co.za

Referințe

• Medinox United Kingdom
• Medinox Australia
• Medinox - Medical Supplies - Medical Distributors

Descărcați manualul

Aici puteți descărca versiunea completă pdf a manualului, aceasta poate conține instrucțiuni suplimentare de siguranță, informații despre garanție, reguli FCC etc.

Descărcați MX Health MX86001 (AS-302-L) - Manualul Oximetrului de Puls de Vârf de Deget

Limbi disponibile