Rossmax SB100 - Εγχειρίδιο παλμικού οξύμετρου δακτύλου

Εισαγωγή

Το παλμικό οξύμετρο δακτύλου Rossmax SB100 χρησιμοποιείται για τη μέτρηση του αρτηριακού κορεσμού οξυγόνου (% SpO2) της αιμοσφαιρίνης και του καρδιακού παλμού, έναν σημαντικό δείκτη της αναπνευστικής σας λειτουργίας. Είναι μια μη επεμβατική συσκευή που προορίζεται για επιτόπιο έλεγχο ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω των 3 ετών στο σπίτι, στο νοσοκομείο.

Προσοχή:
Συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα. Διαβάστε προσεκτικά αυτό το εγχειρίδιο πριν από τη χρήση. Φροντίστε να φυλάξετε αυτό το εγχειρίδιο.

Όνομα/ Λειτουργίες κάθε μέρους

1. Εικονίδιο SpO2
2. Ένταση παλμού
3. Εικονίδιο καρδιακού παλμού
4. Χτύποι ανά λεπτό
5. Κουμπί ενεργοποίησης (Power On button)
6. Εικονίδιο μπαταρίας
7. Θήκη μπαταριών

Εγκατάσταση μπαταριών

1. Χρησιμοποιήστε τον αντίχειρα για να σύρετε το κάλυμμα της μπαταρίας προς τα έξω
2. Εισαγάγετε ή αντικαταστήστε 2 μπαταρίες μεγέθους "AAA" με τη σωστή ηλεκτρική πολικότητα.

Πρέπει να αντικαταστήσετε τις μπαταρίες όταν

1. Το εικονίδιο της μπαταρίας αναβοσβήνει στην οθόνη.
2. Πατιέται το κουμπί λειτουργίας (function button) και δεν εμφανίζεται τίποτα στην οθόνη.

Οι μπαταρίες μπορεί να διαρρεύσουν ή να εκραγούν εάν χρησιμοποιηθούν ή απορριφθούν ακατάλληλα. Αφαιρέστε τις μπαταρίες εάν η συσκευή πρόκειται να αποθηκευτεί για μεγάλο χρονικό διάστημα. Μην χρησιμοποιείτε διαφορετικούς τύπους ή μάρκες μπαταριών ταυτόχρονα. Μην αναμιγνύετε πλήρως φορτισμένες και μερικώς φορτισμένες μπαταρίες ταυτόχρονα.

Σύνδεση του κορδονιού

1. Εισαγάγετε το στενό άκρο του κορδονιού μέσω της θήκης.
2. Τραβήξτε το άλλο άκρο του κορδονιού μέσα από τον βρόχο στο στενό άκρο και σφίξτε.

Τρόπος χρήσης

1. Ανοίξτε το κλιπ. πατήστε το κουμπί ενεργοποίησης (Power On button) όπως Œ.
2. Εμφανίζονται οι πληροφορίες της έκδοσης λογισμικού. Εισαγάγετε ένα δάχτυλο, με την πλευρά του νυχιού προς τα πάνω, στην υποδοχή δακτύλου του παλμικού οξύμετρου.
   Σημείωση: εάν δεν εισαχθεί δάχτυλο, η συσκευή θα απενεργοποιηθεί αυτόματα μετά από 8 δευτερόλεπτα.
3. Η ένδειξη ισχύος παλμού δείχνει "", το παλμικό οξύμετρο ξεκινά τη μέτρησή του ως .
   Σημείωση: βεβαιωθείτε ότι το δάχτυλο είναι ξαπλωμένο, μην το ανακινείτε και κρατήστε το σώμα σταθερό κατά τη διάρκεια της μέτρησης ως Ž.
4. Οι τιμές SpO2 και καρδιακού παλμού θα εμφανιστούν στην οθόνη μετά από λίγα δευτερόλεπτα ως .

Σημείωση:

1. Μην αφαιρέσετε το δάχτυλό σας μέχρι να ολοκληρωθεί η μέτρηση.
2. Εάν δεν μπορεί να ανιχνευθεί SpO2 και καρδιακός παλμός, θα εμφανιστεί "" στην οθόνη ως

3. Ενώ η ισχύς του παλμού είναι χαμηλή, η ένδειξη θα τρεμοπαίζει.

Σημείωση:

1. Ο αισθητήρας SpO2 και ο φωτοηλεκτρικός σωλήνας λήψης θα πρέπει να είναι διατεταγμένοι με τέτοιο τρόπο ώστε το αρτηρίδιο του υποκειμένου να βρίσκεται σε μια θέση μεταξύ τους.
2. Βεβαιωθείτε ότι η οπτική διαδρομή είναι απαλλαγμένη από τυχόν οπτικά εμπόδια όπως καουτσουκοποιημένο ύφασμα.
3. Το υπερβολικό φως περιβάλλοντος μπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσμα της μέτρησης. Περιλαμβάνει λαμπτήρα φθορισμού, φως διπλού ρουμπινιού, θερμαντήρα υπερύθρων, άμεσο ηλιακό φως κ.λπ.
4. Η έντονη δράση του υποκειμένου ή η ακραία ηλεκτροχειρουργική παρεμβολή μπορεί επίσης να επηρεάσουν την ακρίβεια.

Κωδικός σφάλματος για αναφορά

Προειδοποιητικές σημειώσεις

• Αυτή η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό.
• Αυτή η συσκευή δεν έχει ηχητική ένδειξη και προορίζεται μόνο για επιτόπιο έλεγχο, αλλά όχι για αξιολόγηση ιατρικού αποτελέσματος.
• Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για να προσδιορίζει το ποσοστό του αρτηριακού κορεσμού οξυγόνου της λειτουργικής αιμοσφαιρίνης. Παράγοντες που μπορεί να υποβαθμίσουν την απόδοση του παλμικού οξύμετρου ή να επηρεάσουν την ακρίβεια της μέτρησης περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
  • Μην εφαρμόζετε το παλμικό οξύμετρο στο ίδιο χέρι με μια περιχειρίδα πίεσης αίματος, έναν αρτηριακό καθετήρα ή μια γραμμή έγχυσης.
  • Υπερβολικό φως, όπως ηλιακό φως ή άμεσος οικιακός φωτισμός.
  • Μη σταθερό στο σημείο εφαρμογής (π.χ. τρέμουλο)
  • Υγρασία στη συσκευή
  • Ακατάλληλα εφαρμοσμένη συσκευή
  • Το δάχτυλο είναι πολύ μεγάλο ή πολύ μικρό για να χωρέσει στη συσκευή.
  • Κακή ποιότητα παλμού
  • Φλεβικές παλμώσεις
  • Αναιμία ή χαμηλές συγκεντρώσεις αιμοσφαιρίνης.
  • Cardiogreen και άλλες ενδοαγγειακές βαφές
  • Καρβοξυαιμοσφαιρίνη
  • Μεθαιμοσφαιρίνη
  • Δυσλειτουργική αιμοσφαιρίνη
  • Τεχνητά νύχια ή βερνίκι νυχιών
  • Σε δάχτυλα με ανατομικές αλλαγές, οιδήματα, ουλές ή εγκαύματα.
• Η χρήση της συσκευής για μεγάλα χρονικά διαστήματα μπορεί να προκαλέσει πόνο σε άτομα με κυκλοφορικές διαταραχές. Επανατοποθετήστε τη συσκευή τουλάχιστον μία φορά κάθε 4 ώρες για να επιτρέψετε στο δέρμα του ασθενούς να αναπνεύσει και να ελέγχετε τακτικά την κατάσταση του ασθενούς.
• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή κοντά σε εύφλεκτα ή εκρηκτικά μείγματα αερίων.
• Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή κατά τη διάρκεια μιας μαγνητικής τομογραφίας ή αξονικής τομογραφίας, μην χρησιμοποιείται σε απόσταση μικρότερη των 30 cm (12 ιντσών) από οποιοδήποτε μέρος του [ME EQUIPMENT ή ME SYSTEM], συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που καθορίζονται από τον κατασκευαστή
• Η συσκευή ενδέχεται να μην λειτουργεί όταν η κυκλοφορία είναι μειωμένη. Ζεστάνετε ή τρίψτε το δάχτυλο ή επανατοποθετήστε τη συσκευή.
• Αυτή η συσκευή είναι ένα ηλεκτρονικό όργανο ακριβείας και πρέπει να επισκευαστεί από εξειδικευμένους τεχνικούς. Η επιτόπια επισκευή της συσκευής δεν είναι δυνατή. Μην επιχειρήσετε να ανοίξετε τη θήκη ή να επισκευάσετε τα ηλεκτρονικά. Το άνοιγμα της θήκης μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή και να ακυρώσει την εγγύηση.
• Μην υπερεκτείνετε το ελατήριο της συσκευής.
• Ένας λειτουργικός ελεγκτής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόσβαση στην ακρίβεια μιας οθόνης παλμικού οξύμετρου.
• Μην κάνετε αυτοδιάγνωση ή αυτοθεραπεία με βάση τις μετρήσεις χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Ειδικότερα, μην αρχίσετε να παίρνετε κανένα νέο φάρμακο ή να αλλάξετε τον τύπο ή/και τη δοσολογία οποιουδήποτε υπάρχοντος φαρμάκου χωρίς προηγούμενη έγκριση.
• Μην κοιτάτε απευθείας μέσα στο περίβλημα κατά τη διάρκεια της μέτρησης. Το κόκκινο φως και το αόρατο υπέρυθρο φως στο παλμικό οξύμετρο είναι επιβλαβή για τα μάτια σας.
• Αυτή η συσκευή δεν προορίζεται για χρήση από άτομα (συμπεριλαμβανομένων των παιδιών) με περιορισμένες σωματικές, αισθητηριακές ή διανοητικές δεξιότητες ή έλλειψη εμπειρίας ή/και έλλειψη γνώσεων, εκτός εάν επιβλέπονται από ένα άτομο που έχει την ευθύνη για την ασφάλειά τους ή λαμβάνουν οδηγίες από αυτό το άτομο σχετικά με τον τρόπο χρήσης της συσκευής. Τα παιδιά θα πρέπει να επιβλέπονται γύρω από τη συσκευή για να διασφαλιστεί ότι δεν παίζουν με αυτήν.
• Καμία από τις οθόνες για το παλμικό κύμα και τη ράβδο παλμού δεν επιτρέπει την αξιολόγηση της ισχύος του παλμού ή της κυκλοφορίας στο σημείο μέτρησης. Αντίθετα, χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για την εμφάνιση της τρέχουσας διακύμανσης του σήματος στο σημείο μέτρησης και δεν επιτρέπουν αξιόπιστη διάγνωση για τον παλμό.
• Μια προειδοποίηση ότι άλλα καλώδια και αξεσουάρ μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την απόδοση EMC.
• Μια προειδοποίηση σχετικά με τη στοίβαξη και την τοποθέτηση κοντά σε άλλο εξοπλισμό.
• Μια προειδοποίηση ότι η χρήση άλλων αξεσουάρ έχει ως αποτέλεσμα τη μη συμμόρφωση.
• Η μέγιστη θερμοκρασία μπορεί να φτάσει τους 41,9°C όταν λειτουργεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
• Ο ασφαλής τρόπος για όλους τους ανθρώπους είναι να μετρούν για 10 λεπτά και να το απενεργοποιούν για 20 λεπτά πριν μετρήσουν ξανά.

Καθαρισμός και απολύμανση

1. Καθαρίστε την επιφάνεια της συσκευής πριν από τη χρήση. Σκουπίστε τη συσκευή με ιατρικό οινόπνευμα (70% ισοπροπυλική αλκοόλη) πρώτα και, στη συνέχεια, αφήστε τη να στεγνώσει στον αέρα ή καθαρίστε την με στεγνό καθαρό ύφασμα. Όταν καθαρίζετε τη συσκευή με νερό, η θερμοκρασία του νερού πρέπει να είναι χαμηλότερη από 60°C
2. Χρησιμοποιήστε το ιατρικό οινόπνευμα για να απολυμάνετε το προϊόν μετά τη χρήση, αποτρέψτε τη διασταυρούμενη μόλυνση για την επόμενη χρήση.
3. Το καλύτερο περιβάλλον αποθήκευσης της συσκευής είναι - 20°C έως 70°C θερμοκρασία περιβάλλοντος και όχι υψηλότερη από 95% σχετική υγρασία.
4. Συνιστάται στους χρήστες να βαθμονομούν τη συσκευή περιοδικά (ή σύμφωνα με το πρόγραμμα βαθμονόμησης του νοσοκομείου). Μπορεί επίσης να πραγματοποιηθεί στον κρατικά διορισμένο αντιπρόσωπο ή απλώς επικοινωνήστε μαζί μας για βαθμονόμηση.

Σημείωση:

1. Μην αποστειρώνετε, μην απολυμαίνετε σε αυτόκαυστο ή βυθίζετε αυτή τη συσκευή σε υγρό. Μην ρίχνετε ή ψεκάζετε υγρά πάνω στη συσκευή.
2. Μην χρησιμοποιείτε καυστικά ή λειαντικά καθαριστικά ή οποιοδήποτε καθαριστικό που περιέχει χλωριούχο αμμώνιο ή ισοπροπυλική αλκοόλη.

Αντιμετώπιση προβλημάτων

Σημείωση: Εάν η μονάδα δεν λειτουργεί, επιστρέψτε την στον αντιπρόσωπό σας. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να αποσυναρμολογήσετε και να επισκευάσετε τη μονάδα μόνοι σας.

Προδιαγραφές

SpO2
Εύρος μέτρησης	35%~99%, (η ανάλυση είναι 1%).
Ακρίβεια	70%~99%: ±2%, Κάτω από 35~69%: μη καθορισμένο.
Οπτικός αισθητήρας	Κόκκινο φως (το μήκος κύματος είναι 660nm), Υπέρυθρο (το μήκος κύματος είναι 905/880nm)
Παλμός
Εύρος μέτρησης	30bpm~250bpm (η ανάλυση είναι 1 bpm)
Ακρίβεια	±3bpm
Πηγή ενέργειας	AAA × 2 (Αλκαλικές)
Διάρκεια ζωής μπαταρίας	Συνεχώς για 16 ώρες με δύο αλκαλικές μπαταρίες
Συνθήκες λειτουργίας	Θερμοκρασία: 5ºC~40ºC (41ºF ~ 104ºF), Σχετική υγρασία: 15-95% (χωρίς συμπύκνωση), Ατμοσφαιρική πίεση: 700hPa ~ 1013hkPa, Υψόμετρο: -1.280 έως 12.000 πόδια (-390m έως 3.658m)
Συνθήκες αποθήκευσης	Θερμοκρασία: -25ºC~+70ºC(-13ºF ~ 158ºF), Σχετική υγρασία: 15-90%(χωρίς συμπύκνωση), Ατμοσφαιρική πίεση: 700hPa ~ 1013hkPa, Υψόμετρο: -1.280 έως 12.000 πόδια (-390m έως 3.658m), Ο χρόνος από 70ºC ή -25ºC πίσω στη χρήση: 3 ώρες
Διαστάσεις	63,5(Μ) × 34(Π) × 35(Υ) mm
Βάρος	Περίπου 37g (χωρίς τις μπαταρίες)
Πρότυπα	IEC60601-1-2, Class B, IEC60601-1, Type BF, ISO80601-2-61, MDD 93/42/EEC
	Τύπος BF εφαρμοσμένα μέρη
Ταξινόμηση IP	IP22: Προστασία από επιβλαβή εισροή νερού και σωματιδιακής ύλης
Αριθμός αναφοράς:	17-02-RBO-033