Rossmax SB100 - Návod k použití pulzního oxymetru na prst

Úvod

Rossmax Fingertip Pulse Oximeter SB100 (Pulzní oxymetr na prst SB100) se používá k měření arteriální saturace kyslíkem (% SpO2) hemoglobinu a tepové frekvence, což je důležitý ukazatel vaší respirační funkce. Jedná se o neinvazivní zařízení určené pro kontrolní měření u dospělých a dětí starších 3 let doma i v nemocnici.

Pozor:
Prostudujte si přiložené dokumenty. Před použitím si pečlivě přečtěte tento návod. Tento návod uschovejte.

Název/funkce jednotlivých částí

1. Ikona SpO2
2. Síla pulzu
3. Ikona tepové frekvence
4. Údery za minutu
5. Tlačítko zapnutí (Power On Button)
6. Ikona baterie
7. Prostor pro baterie

Instalace baterií

1. Palcem vysuňte kryt baterií.
2. Vložte nebo vyměňte 2 baterie velikosti "AAA" se správnou elektrickou polaritou.

Baterie je nutné vyměnit, když

1. Na displeji bliká ikona baterie.
2. Po stisknutí funkčního tlačítka (function button) se na displeji nic nezobrazí.

Při nesprávném použití nebo likvidaci mohou baterie vytéct nebo explodovat. Pokud zařízení nebudete delší dobu používat, vyjměte baterie. Nepoužívejte současně různé typy nebo značky baterií. Nekombinujte plně nabité a částečně nabité baterie.

Připevnění šňůrky

1. Vložte úzký konec šňůrky skrz držák.
2. Protáhněte druhý konec šňůrky smyčkou na úzkém konci a utáhněte.

Jak používat

1. Otevřete klip; stiskněte tlačítko zapnutí (Power On button) jako .
2. Zobrazí se informace o verzi softwaru; vložte jeden prst, nehtem nahoru, do otvoru pro prst pulzního oxymetru.
   Poznámka: pokud není vložen žádný prst, zařízení se po 8 sekundách automaticky vypne.
3. Indikace síly pulzu ukazuje "", pulzní oxymetr zahájí měření jako .
   Poznámka: ujistěte se, že prst leží naplocho, netřeste s ním a během měření udržujte tělo v klidu jako Ž.
4. Vaše hodnoty SpO2 a tepové frekvence se objeví na obrazovce po několika sekundách jako .

Poznámka:

1. Neodstraňujte prst, dokud není měření dokončeno.
2. Pokud nelze detekovat SpO2 a tepovou frekvenci, na obrazovce se zobrazí "" jako

3. Při nízké síle pulzu bude hodnota blikat.

Poznámka:

1. Senzor SpO2 a fotoelektrická přijímací trubice by měly být uspořádány tak, aby se mezi nimi nacházela arteriola subjektu.
2. Ujistěte se, že optická dráha je bez jakýchkoli optických překážek, jako je pogumovaná tkanina.
3. Nadměrné okolní světlo může ovlivnit výsledek měření. Patří sem zářivka, duální rubínové světlo, infračervený ohřívač, přímé sluneční světlo atd.
4. Namáhavá činnost subjektu nebo extrémní elektrochirurgické rušení mohou také ovlivnit přesnost.

Chybový kód pro vaši informaci

Upozornění

• Toto zařízení smí obsluhovat pouze vyškolený personál.
• Toto zařízení nemá žádný zvukový signál a je určeno pouze pro kontrolní měření, nikoli pro hodnocení lékařských výsledků.
• Toto zařízení je navrženo k určení procenta arteriální saturace kyslíkem funkčního hemoglobinu. Faktory, které mohou zhoršit výkon pulzního oxymetru nebo ovlivnit přesnost měření, zahrnují následující:
  • Neaplikujte pulzní oxymetr na stejnou paži jako manžetu na měření krevního tlaku, arteriální katetr nebo infuzní linku(y).
  • Nadměrné světlo, jako je sluneční světlo nebo přímé domácí osvětlení.
  • Nestabilita v místě aplikace (např. třes).
  • Vlhkost v zařízení.
  • Nesprávně aplikované zařízení.
  • Prst je příliš velký nebo příliš malý, aby se vešel do zařízení.
  • Špatná kvalita pulzu.
  • Venózní pulzace.
  • Anémie nebo nízké koncentrace hemoglobinu.
  • Kardiogreen a další intravaskulární barviva.
  • Karboxyhemoglobin.
  • Methemoglobin.
  • Dysfunkční hemoglobin.
  • Umělé nehty nebo lak na nehty.
  • Na prstech s anatomickými změnami, edémy, jizvami nebo popáleninami.
• Dlouhodobé používání zařízení může způsobit bolest lidem s poruchami oběhu. Přemístěte zařízení alespoň jednou za 4 hodiny, aby pokožka pacienta mohla dýchat, a pravidelně kontrolujte stav pacienta.
• Nepoužívejte zařízení v blízkosti hořlavých nebo výbušných plynných směsí.
• Nepoužívejte zařízení během vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT), nepoužívejte jej blíže než 30 cm (12 palců) od jakékoli části [ME EQUIPMENT or ME SYSTEM] (ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ nebo ZDRAVOTNICKÉHO SYSTÉMU), včetně kabelů specifikovaných výrobcem.
• Zařízení nemusí fungovat, pokud je snížen oběh. Zahřejte nebo promněte prst nebo přemístěte zařízení.
• Toto zařízení je přesný elektronický přístroj a musí být opraveno kvalifikovanými technickými odborníky. Oprava zařízení v terénu není možná. Nepokoušejte se otevřít kryt nebo opravit elektroniku. Otevření krytu může zařízení poškodit a zrušit platnost záruky.
• Nepřetěžujte pružinu zařízení.
• Funkční tester nelze použít k posouzení přesnosti monitoru pulzního oxymetru.
• Nediagnostikujte se sami ani se neléčte na základě měření bez konzultace s lékařem. Zejména nezačínejte užívat žádné nové léky ani neměňte typ a/nebo dávkování jakýchkoli stávajících léků bez předchozího souhlasu.
• Během měření se nedívejte přímo do vnitřku pouzdra. Červené světlo a neviditelné infračervené světlo v pulzním oxymetru jsou škodlivé pro vaše oči.
• Toto zařízení není určeno k používání osobami (včetně dětí) s omezenými fyzickými, smyslovými nebo duševními schopnostmi nebo s nedostatkem zkušeností a/nebo s nedostatkem znalostí, pokud nejsou pod dohledem osoby odpovědné za jejich bezpečnost nebo pokud od této osoby neobdrží pokyny, jak zařízení používat. Děti by měly být v blízkosti zařízení pod dohledem, aby se zajistilo, že si s ním nebudou hrát.
• Žádný z displejů pro pulzní vlnu a pulzní sloupec neumožňuje vyhodnotit sílu pulzu nebo oběh v místě měření. Slouží výhradně k zobrazení aktuální změny signálu v místě měření a neumožňují spolehlivou diagnostiku pulzu.
• Varování, že jiné kabely a příslušenství mohou negativně ovlivnit výkon EMC (elektromagnetická kompatibilita).
• Varování týkající se stohování a umístění v blízkosti jiných zařízení.
• Varování, že použití jiného příslušenství má za následek nedodržení předpisů.
• Maximální teplota může dosáhnout 41,9 °C při dlouhodobém provozu.
• Bezpečný způsob používání pro všechny osoby je měření po dobu 10 minut a vypnutí na 20 minut před dalším měřením.

Čištění a dezinfekce

1. Před použitím očistěte povrch zařízení. Otřete zařízení nejprve lékařským alkoholem (70% isopropylalkohol) a poté jej nechte uschnout na vzduchu nebo jej očistěte suchým hadříkem. Při čištění zařízení vodou by teplota vody měla být nižší než 60 °C.
2. Po použití dezinfikujte výrobek lékařským alkoholem, abyste zabránili křížové infekci při dalším použití.
3. Nejlepší prostředí pro skladování zařízení je teplota okolí -20 °C až 70 °C a relativní vlhkost ne vyšší než 95 %.
4. Uživatelům se doporučuje zařízení pravidelně kalibrovat (nebo podle kalibračního programu nemocnice). Lze to provést také u státem určeného zástupce nebo nás kontaktujte ohledně kalibrace.

Poznámka:

1. Nesterilizujte, neautoklávujte ani neponořujte toto zařízení do kapaliny. Nelijte ani nestříkejte na zařízení žádné kapaliny.
2. Nepoužívejte žíravé nebo abrazivní čisticí prostředky ani žádné čisticí prostředky obsahující chlorid amonný nebo isopropylalkohol.

Odstraňování problémů

Poznámka: Pokud jednotka nefunguje, vraťte ji prodejci. Za žádných okolností byste neměli jednotku sami rozebírat a opravovat.

Specifikace

SpO2
Rozsah měření	35 % ~ 99 %, (rozlišení je 1 %).
Přesnost	70 % ~ 99 %: ±2 %, Pod 35 ~ 69 %: nespecifikováno.
Optický senzor	Červené světlo (vlnová délka je 660 nm), Infračervené (vlnová délka je 905/880 nm)
Pulz
Rozsah měření	30 bpm ~ 250 bpm (rozlišení je 1 bpm)
Přesnost	±3 bpm
Zdroj napájení	AAA × 2 (alkalické)
Životnost baterie	Nepřetržitě po dobu 16 hodin se dvěma alkalickými bateriemi
Provozní podmínky	Teplota: 5 °C ~ 40 °C (41 °F ~ 104 °F), Relativní vlhkost: 15-95 % (nekondenzující), Atmosférický tlak: 700 hPa ~ 1013 hPa, Nadmořská výška: -1 280 až 12 000 stop (-390 m až 3 658 m)
Podmínky skladování	Teplota: -25 °C ~ +70 °C (-13 °F ~ 158 °F), Relativní vlhkost: 15-90 % (nekondenzující), Atmosférický tlak: 700 hPa ~ 1013 hPa, Nadmořská výška: -1 280 až 12 000 stop (-390 m až 3 658 m), Doba od 70 °C nebo -25 °C zpět k použití: 3 hodiny
Rozměry	63,5 (D) × 34 (Š) × 35 (V) mm
Hmotnost	Přibližně 37 g (bez baterií)
Normy	IEC60601-1-2, třída B, IEC60601-1, typ BF, ISO80601-2-61, MDD 93/42/EEC
	Aplikované části typu BF
Klasifikace IP	IP22: Ochrana proti škodlivému vniknutí vody a částic
Číslo protokolu:	17-02-RBO-033