Rossmax SB100 - Návod na použitie pulzného oxymetra na prst

Úvod

Rossmax Fingertip Pulse Oximeter SB100 sa používa na meranie arteriálnej saturácie kyslíkom (% SpO2) hemoglobínu a pulzovej frekvencie, čo je dôležitý ukazovateľ vašej respiračnej funkcie. Je to neinvazívne zariadenie určené na kontrolné meranie u dospelých a detí starších ako 3 roky doma, v nemocnici.

Pozor:
Prečítajte si priložené dokumenty. Pred použitím si pozorne prečítajte tento návod. Tento návod si uschovajte.

Názov/ Funkcie jednotlivých častí

1. Ikona SpO2
2. Sila pulzu
3. Ikona pulzovej frekvencie
4. Údery za minútu
5. Tlačidlo zapnutia (Power On button)
6. Ikona batérie
7. Priehradka na batérie

Inštalácia batérií

1. Palcom vysuňte kryt batérie
2. Vložte alebo vymeňte 2 batérie veľkosti "AAA" so správnou elektrickou polaritou.

Batérie je potrebné vymeniť, keď

1. Na displeji bliká ikona batérie.
2. Stlačíte funkčné tlačidlo (function button) a na displeji sa nič nezobrazí.

Batérie môžu pri nesprávnom používaní alebo likvidácii vytekať alebo explodovať. Ak zariadenie nebudete dlhší čas používať, vyberte batérie. Nepoužívajte súčasne rôzne typy alebo značky batérií. Nekombinujte súčasne plne nabité a čiastočne nabité batérie.

Pripevnenie šnúrky

1. Vložte úzky koniec šnúrky cez držiak.
2. Pretiahnite druhý koniec šnúrky cez slučku na úzkom konci a utiahnite.

Ako používať

1. Otvorte klip; stlačte tlačidlo zapnutia (Power On button) ako Œ.
2. Zobrazia sa informácie o verzii softvéru; vložte jeden prst, nechtom nahor, do otvoru pre prst pulzného oxymetra.
   Poznámka: ak nevložíte prst, zariadenie sa automaticky vypne po 8 sekundách.
3. Indikácia sily pulzu zobrazuje "", pulzný oxymeter začne merať ako .
   Poznámka: uistite sa, že prst leží naplocho, počas merania netraste a udržujte telo stabilné ako Ž.
4. Vaše hodnoty SpO2 a pulzovej frekvencie sa zobrazia na obrazovke po niekoľkých sekundách ako .

Poznámka:

1. Neodstraňujte prst, kým sa meranie nedokončí.
2. Ak sa nedá zistiť SpO2 a pulzová frekvencia, na obrazovke sa zobrazí "" ako

3. Ak je sila pulzu nízka, údaj bude blikať.

Poznámka:

1. Senzor SpO2 a fotoelektrická prijímacia trubica by mali byť usporiadané tak, aby sa medzi nimi nachádzala arteriola subjektu.
2. Uistite sa, že optická dráha je bez akýchkoľvek optických prekážok, ako je pogumovaná tkanina.
3. Nadmerné okolité svetlo môže ovplyvniť výsledok merania. Patrí sem žiarivka, duálne rubínové svetlo, infračervený ohrievač, priame slnečné svetlo atď.
4. Náhla akcia subjektu alebo extrémne elektrochirurgické rušenie môže tiež ovplyvniť presnosť.

Chybový kód pre vašu informáciu

Upozornenia

• Toto zariadenie smie obsluhovať iba vyškolený personál.
• Toto zariadenie nemá žiadny zvukový signál a je určené len na kontrolné meranie, nie však na lekárske vyhodnotenie výsledkov.
• Toto zariadenie je určené na určenie percentuálneho podielu arteriálnej saturácie kyslíkom funkčného hemoglobínu. Faktory, ktoré môžu zhoršiť výkon pulzného oxymetra alebo ovplyvniť presnosť merania, zahŕňajú:
  • Nepoužívajte pulzný oxymeter na rovnakom ramene ako manžetu na meranie krvného tlaku, arteriálny katéter alebo infúznu linku(y)
  • Nadmerné svetlo, ako napríklad slnečné svetlo alebo priame domáce osvetlenie.
  • Nestabilita v mieste aplikácie (napr. trasenie)
  • Vlhkosť v zariadení
  • Nesprávne aplikované zariadenie
  • Prst je príliš veľký alebo príliš malý na to, aby sa zmestil do zariadenia.
  • Zlá kvalita pulzu
  • Venózne pulzácie
  • Anémia alebo nízke koncentrácie hemoglobínu.
  • Kardiogreen a iné intravaskulárne farbivá
  • Karboxyhemoglobín
  • Methemoglobín
  • Dysfunkčný hemoglobín
  • Umelé nechty alebo lak na nechty
  • Na prstoch s anatomickými zmenami, edémami, jazvami alebo popáleninami.
• Používanie zariadenia dlhší čas môže spôsobiť bolesť ľuďom s poruchami obehu. Premiestnite zariadenie aspoň raz za 4 hodiny, aby pokožka pacienta mohla dýchať a pravidelne kontrolujte stav pacienta.
• Nepoužívajte zariadenie v blízkosti horľavých alebo výbušných zmesí plynov.
• Nepoužívajte zariadenie počas MRI alebo CT vyšetrenia, nepoužívajte ho bližšie ako 30 cm (12 palcov) od akejkoľvek časti [ME EQUIPMENT or ME SYSTEM], vrátane káblov špecifikovaných výrobcom
• Zariadenie nemusí fungovať, keď je znížený obeh. Zahrejte alebo pretrite prst, alebo premiestnite zariadenie.
• Toto zariadenie je presný elektronický prístroj a musí ho opravovať kvalifikovaný technický personál. Oprava zariadenia v teréne nie je možná. Nepokúšajte sa otvoriť kryt alebo opravovať elektroniku. Otvorením krytu môžete zariadenie poškodiť a stratiť záruku.
• Nepreťahujte pružinu zariadenia.
• Na prístup k presnosti monitora pulzného oxymetra sa nedá použiť funkčný tester.
• Nediagnostikujte sa sami ani sa neliečte sami na základe meraní bez konzultácie s lekárom. Predovšetkým nezačínajte užívať žiadne nové lieky ani nemeňte typ a/alebo dávkovanie žiadnych existujúcich liekov bez predchádzajúceho súhlasu.
• Nepozerajte sa priamo dovnútra krytu počas merania. Červené svetlo a neviditeľné infračervené svetlo v pulznom oxymetri sú škodlivé pre vaše oči.
• Toto zariadenie nie je určené na používanie osobami (vrátane detí) s obmedzenými fyzickými, zmyslovými alebo mentálnymi schopnosťami alebo s nedostatkom skúseností a/alebo nedostatkom vedomostí, pokiaľ nie sú pod dohľadom osoby, ktorá je zodpovedná za ich bezpečnosť, alebo ak od tejto osoby nedostali pokyny, ako zariadenie používať. Deti by mali byť v blízkosti zariadenia pod dohľadom, aby sa zabezpečilo, že sa s ním nebudú hrať.
• Žiadny z displejov pre pulzovú vlnu a pulzový stĺpec neumožňuje vyhodnotiť silu pulzu alebo obeh v mieste merania. Skôr sa používajú výlučne na zobrazenie aktuálnej zmeny signálu v mieste merania a neumožňujú spoľahlivú diagnostiku pulzu.
• Upozornenie, že iné káble a príslušenstvo môžu negatívne ovplyvniť výkon EMC.
• Upozornenie týkajúce sa stohovania a umiestnenia v blízkosti iných zariadení.
• Upozornenie, že použitie iného príslušenstva vedie k nedodržaniu predpisov.
• Maximálna teplota môže dosiahnuť 41,9 °C pri dlhodobej prevádzke.
• Bezpečný spôsob pre všetkých ľudí je merať 10 minút a pred ďalším meraním ho vypnúť na 20 minút.

Čistenie a dezinfekcia

1. Pred použitím očistite povrch zariadenia. Najprv utrite zariadenie lekárskym alkoholom (70 % izopropylalkohol), a potom ho nechajte vyschnúť na vzduchu alebo ho očistite suchou čistou handričkou. Pri čistení zariadenia vodou by teplota vody mala byť nižšia ako 60 °C
2. Po použití dezinfikujte výrobok lekárskym alkoholom, aby ste predišli krížovej infekcii pri ďalšom použití.
3. Najlepšie prostredie na skladovanie zariadenia je teplota okolia - 20 °C až 70 °C a relatívna vlhkosť nie vyššia ako 95 %.
4. Používateľom sa odporúča pravidelne kalibrovať zariadenie (alebo podľa kalibračného programu nemocnice). Môže sa to vykonať aj u štátom určeného zástupcu alebo nás jednoducho kontaktujte kvôli kalibrácii.

Poznámka:

1. Nesterilizujte, neautoklávujte ani neponárajte toto zariadenie do kvapaliny. Na zariadenie nevylievajte ani nestriekajte žiadne kvapaliny.
2. Nepoužívajte žieravé alebo abrazívne čistiace prostriedky, ani žiadne čistiace prostriedky obsahujúce chlorid amónny alebo izopropylalkohol.

Riešenie problémov

Poznámka: Ak zariadenie nefunguje, vráťte ho predajcovi. Za žiadnych okolností by ste nemali zariadenie sami rozoberať a opravovať.

Špecifikácia

SpO2
Rozsah merania	35 % ~ 99 %, (rozlíšenie je 1 %).
Presnosť	70 % ~ 99 %: ±2 %, pod 35 ~ 69 %: nešpecifikované.
Optický senzor	Červené svetlo (vlnová dĺžka je 660 nm), Infračervené (vlnová dĺžka je 905/880 nm)
Pulz
Rozsah merania	30 úderov za minútu ~ 250 úderov za minútu (rozlíšenie je 1 úder za minútu)
Presnosť	±3 údery za minútu
Zdroj energie	AAA × 2 (alkalické)
Životnosť batérie	Nepretržite 16 hodín s dvoma alkalickými batériami
Prevádzkové podmienky	Teplota: 5 °C ~ 40 °C (41 °F ~ 104 °F), Relatívna vlhkosť: 15-95 % (bez kondenzácie), Atmosférický tlak: 700 hPa ~ 1013 hPa, Nadmorská výška: -1 280 až 12 000 stôp (-390 m až 3 658 m)
Podmienky skladovania	Teplota: -25 °C ~ +70 °C (-13 °F ~ 158 °F), Relatívna vlhkosť: 15-90 % (bez kondenzácie), Atmosférický tlak: 700 hPa ~ 1013 hPa, Nadmorská výška: -1 280 až 12 000 stôp (-390 m až 3 658 m), Čas od 70 °C alebo -25 °C späť do používania: 3 hodiny
Rozmery	63,5 (D) × 34 (Š) × 35 (V) mm
Hmotnosť	Približne 37 g (bez batérií)
Štandardy	IEC60601-1-2, trieda B, IEC60601-1, typ BF, ISO80601-2-61, MDD 93/42/EEC
	Aplikované časti typu BF
Klasifikácia IP	IP22: Ochrana proti škodlivému vniknutiu vody a častíc
Číslo správy:	17-02-RBO-033