Rossmax SB100 - Manual del oxímetro de pulso de dedo

Introducción

El oxímetro de pulso de dedo Rossmax SB100 se utiliza para medir la saturación arterial de oxígeno (% SpO2) de la hemoglobina y la frecuencia del pulso, un indicador importante de su función respiratoria. Es un dispositivo no invasivo destinado a la comprobación puntual de adultos y niños mayores de 3 años en el hogar, en el hospital.

Atención:
Consulte los documentos adjuntos. Lea atentamente este manual antes de usarlo. Asegúrese de conservar este manual.

Nombre/Funciones de cada parte

1. Icono de SpO2
2. Intensidad del pulso
3. Icono de frecuencia del pulso
4. Latidos por minuto
5. Botón de encendido ("Power On Button")
6. Icono de batería
7. Compartimento de la batería

Instalación de las baterías

1. Use el pulgar para deslizar la tapa de la batería hacia afuera
2. Inserte o reemplace 2 baterías de tamaño "AAA" con la polaridad eléctrica correcta.

Necesita reemplazar las baterías cuando

1. El icono de la batería parpadea en la pantalla.
2. Se presiona el botón de función y no aparece nada en la pantalla.

Las baterías pueden tener fugas o explotar si se usan o desechan incorrectamente. Retire las baterías si el dispositivo va a guardarse durante mucho tiempo. No utilice diferentes tipos o marcas de baterías al mismo tiempo. No mezcle baterías completamente cargadas y parcialmente cargadas al mismo tiempo.

Colocación del cordón

1. Inserte el extremo estrecho del cordón a través del soporte.
2. Pase el otro extremo del cordón a través del bucle en el extremo estrecho y apriete.

Cómo usar

1. Abra el clip; presione el botón de encendido ("Power On button") como Œ.
2. Aparece la información de la versión del software; inserte un dedo, con la uña hacia arriba, en la abertura para el dedo del oxímetro de pulso.
   Nota: si no se inserta ningún dedo, el dispositivo se apagará automáticamente después de 8 segundos.
3. La indicación de la intensidad del pulso muestra "", el oxímetro de pulso comienza su medición como .
   Nota: asegúrese de que el dedo esté plano, no lo agite y mantenga el cuerpo firme durante la medición como Ž.
4. Sus valores de SpO2 y frecuencia del pulso aparecerán en la pantalla después de unos segundos como .

Nota:

1. No retire el dedo hasta que se complete la medición.
2. Si no se puede detectar la SpO2 y la frecuencia del pulso, aparecerá "" en la pantalla como

3. Mientras la intensidad del pulso es baja, la lectura parpadeará.

Nota:

1. El sensor de SpO2 y el tubo receptor fotoeléctrico deben colocarse de manera que la arteriola del sujeto se encuentre en una posición intermedia.
2. Asegúrese de que la trayectoria óptica esté libre de obstáculos ópticos como tejido engomado.
3. La luz ambiental excesiva puede afectar el resultado de la medición. Incluye lámpara fluorescente, luz de rubí dual, calentador de infrarrojos, luz solar directa, etc.
4. La acción extenuante del sujeto o la interferencia electroquirúrgica extrema también pueden afectar la precisión.

Código de error para su referencia

Notas de precaución

• Este dispositivo debe ser operado únicamente por personal capacitado.
• Este dispositivo no tiene sonido audible y está destinado únicamente a la comprobación puntual, pero no a la evaluación de resultados médicos.
• Este dispositivo está diseñado para determinar el porcentaje de saturación arterial de oxígeno de la hemoglobina funcional. Los factores que pueden degradar el rendimiento del oxímetro de pulso o afectar la precisión de la medición incluyen los siguientes:
  • No aplique el oxímetro de pulso en el mismo brazo que un manguito de presión arterial, un catéter arterial o una línea(s) de infusión.
  • Luz excesiva, como la luz solar o la iluminación directa del hogar.
  • No está estable en el sitio de aplicación (p. ej., temblores)
  • Humedad en el dispositivo
  • Dispositivo aplicado incorrectamente
  • El dedo es demasiado grande o demasiado pequeño para caber en el dispositivo.
  • Mala calidad del pulso
  • Pulsaciones venosas
  • Anemia o bajas concentraciones de hemoglobina.
  • Cardiogreen y otros colorantes intravasculares
  • Carboxihemoglobina
  • Metahemoglobina
  • Hemoglobina disfuncional
  • Uñas artificiales o esmalte de uñas
  • En dedos con cambios anatómicos, edemas, cicatrices o quemaduras.
• El uso del dispositivo durante largos períodos puede causar dolor a las personas con trastornos circulatorios. Cambie la posición del dispositivo al menos una vez cada 4 horas para permitir que la piel del paciente respire y para verificar el estado del paciente con regularidad.
• No utilice el dispositivo cerca de mezclas de gases inflamables o explosivos.
• No utilice el dispositivo durante una resonancia magnética o una tomografía computarizada, no lo utilice a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del [EQUIPO ME o SISTEMA ME], incluidos los cables especificados por el fabricante.
• Es posible que el dispositivo no funcione cuando la circulación se reduce. Caliente o frote el dedo, o cambie la posición del dispositivo.
• Este dispositivo es un instrumento electrónico de precisión y debe ser reparado por profesionales técnicos cualificados. No es posible la reparación del dispositivo en el campo. No intente abrir la carcasa ni reparar la electrónica. Abrir la carcasa puede dañar el dispositivo y anular la garantía.
• No extienda demasiado el resorte del dispositivo.
• No se puede utilizar un probador funcional para acceder a la precisión de un monitor de oxímetro de pulso.
• No se autodiagnostique ni se automedique en función de las mediciones sin consultar a su médico. En particular, no comience a tomar ningún medicamento nuevo ni cambie el tipo y/o la dosis de ningún medicamento existente sin aprobación previa.
• No mire directamente dentro de la carcasa durante la medición. La luz roja y la luz infrarroja invisible en el oxímetro de pulso son dañinas para sus ojos.
• Este dispositivo no está diseñado para ser utilizado por personas (incluidos niños) con habilidades físicas, sensoriales o mentales restringidas o con falta de experiencia y/o falta de conocimiento, a menos que estén supervisadas por una persona que tenga la responsabilidad de su seguridad o que reciban instrucciones de esta persona sobre cómo utilizar el dispositivo. Los niños deben ser supervisados alrededor del dispositivo para asegurarse de que no jueguen con él.
• Ninguna de las pantallas para la onda de pulso y la barra de pulso permite evaluar la fuerza del pulso o la circulación en el sitio de medición. Más bien, se utilizan exclusivamente para mostrar la variación de la señal actual en el sitio de medición y no permiten un diagnóstico fiable para el pulso.
• Una advertencia de que otros cables y accesorios pueden afectar negativamente el rendimiento de la CEM.
• Una advertencia sobre el apilamiento y la ubicación cerca de otros equipos.
• Una advertencia de que el uso de otros accesorios resulta en incumplimiento.
• La temperatura máxima puede alcanzar los 41,9 °C cuando se opera durante mucho tiempo.
• La forma segura para que todas las personas lo usen es medir durante 10 minutos y apagarlo durante 20 minutos antes de volver a medir.

Limpieza y desinfección

1. Limpie la superficie del dispositivo antes de usarlo. Limpie el dispositivo con alcohol medicinal (alcohol isopropílico al 70%) primero y luego déjelo secar al aire o límpielo con un paño seco y limpio. Al limpiar el dispositivo con agua, la temperatura del agua debe ser inferior a 60 °C.
2. Utilice el alcohol medicinal para desinfectar el producto después de su uso, evite la infección cruzada para el próximo uso.
3. El mejor entorno de almacenamiento del dispositivo es una temperatura ambiente de -20 °C a 70 °C y una humedad relativa no superior al 95%.
4. Se aconseja a los usuarios que calibren el dispositivo periódicamente (o de acuerdo con el programa de calibración del hospital). También se puede realizar en el agente designado por el estado o simplemente póngase en contacto con nosotros para la calibración.

Nota:

1. No esterilice, autoclave ni sumerja este dispositivo en líquido. No vierta ni rocíe ningún líquido sobre el dispositivo.
2. No utilice agentes de limpieza cáusticos o abrasivos, ni ningún agente de limpieza que contenga cloruro de amonio o alcohol isopropílico.

Resolución de problemas

Nota: Si la unidad no funciona, devuélvala a su distribuidor. Bajo ninguna circunstancia debe desmontar y reparar la unidad usted mismo.

Especificación

SpO2
Rango de medición	35%~99%, (la resolución es del 1%).
Precisión	70%~99%: ±2%, Por debajo de 35~69%: no especificado.
Sensor óptico	Luz roja (la longitud de onda es de 660 nm), Infrarrojo (la longitud de onda es de 905/880 nm)
Pulso
Rango de medición	30 lpm~250 lpm (la resolución es de 1 lpm)
Precisión	±3 lpm
Fuente de alimentación	AAA × 2 (alcalina)
Duración de la batería	Continuamente durante 16 horas con dos baterías alcalinas
Condición de funcionamiento	Temperatura: 5 °C~40 °C (41 °F ~ 104 °F), Humedad relativa: 15-95% (sin condensación), Presión atmosférica: 700 hPa ~ 1013 hPa, Altitud: -1280 a 12 000 pies (-390 m a 3658 m)
Condición de almacenamiento	Temperatura: -25 °C~+70 °C (-13 °F ~ 158 °F), Humedad relativa: 15-90% (sin condensación), Presión atmosférica: 700 hPa ~ 1013 hPa, Altitud: -1280 a 12 000 pies (-390 m a 3658 m), El tiempo desde 70 °C o -25 °C hasta el uso: 3 horas
Dimensiones	63,5 (L) × 34 W) × 35 (H) mm
Peso	Aproximadamente 37 g (sin las baterías)
Estándares	IEC60601-1-2, Clase B, IEC60601-1, Tipo BF, ISO80601-2-61, MDD 93/42/EEC
	Piezas aplicadas tipo BF
Clasificación IP	IP22: Protección contra la entrada dañina de agua y partículas
N.º de informe:	17-02-RBO-033