OMRON NightView HEM-9601T-E3 - Priročnik za merilnik krvnega tlaka

Uvod

Ta merilnik krvnega tlaka se nosi na zapestju.
Ta novi merilnik krvnega tlaka uporablja oscilometrično metodo merjenja krvnega tlaka. Ko se manšeta napihne, ta merilnik zazna pulziranje pritiska arterije pod manšeto. Ti pulzi se imenujejo oscilometrični pulzi. Elektronski senzor pritiska prikaže digitalni odčitek krvnega tlaka.

Varnostna navodila
Ta priročnik z navodili vam nudi pomembne informacije o napravi NightView. Za zagotovitev varne in pravilne uporabe tega merilnika, PREBERITE in RAZUMITE vsa ta navodila. Če teh navodil ne razumete ali imate kakršna koli vprašanja, se pred uporabo tega merilnika obrnite na prodajalno ali distributerja OMRON. Za specifične informacije o vašem krvnem tlaku se posvetujte s svojim zdravnikom.

Predvidena uporaba
Naprava je digitalni merilnik, namenjen merjenju krvnega tlaka in srčnega utripa pri odraslih bolnikih z obsegom zapestja od 13,5 cm do 21,5 cm. Naprava med merjenjem zazna pojav nepravilnih srčnih utripov in z odčitki odda opozorilni signal. Po presoji uporabnika se lahko aktivira način "nočnega merjenja" (nočno merjenje), da se samodejno izvedejo 3 meritve ponoči. Naprava bo pridobila nočni krvni tlak ne glede na to, ali uporabnik spi ali je buden v času meritev*. Zasnovana je predvsem za splošno uporabo v gospodinjstvu.
*Asayama K, Fujiwara T, Hoshide S, et al. Nocturnal blood pressure measured by home devices: evidence and perspective for clinical application. J Hypertens. 2019;37(5):905-916.

Sprejem in pregled
Odstranite ta merilnik iz embalaže in preverite, ali je poškodovan. Če je ta merilnik poškodovan, ga NE UPORABLJAJTE in se posvetujte s prodajalno ali distributerjem OMRON.

Pomembne varnostne informacije

Pred uporabo tega merilnika preberite pomembne varnostne informacije v tem priročniku z navodili.
Za vašo varnost natančno upoštevajte ta priročnik z navodili.
Shranite ga za prihodnjo uporabo. Za specifične informacije o vašem krvnem tlaku se
POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM.

Opozorilo Označuje potencialno nevarno situacijo, ki lahko, če se ji ne _{izognete, povzroči smrt ali resne poškodbe.}

• NE uporabljajte tega merilnika na dojenčkih, malčkih, otrocih ali osebah, ki se ne morejo izraziti.
• NE prilagajajte zdravil na podlagi odčitkov tega merilnika krvnega tlaka. Jemljite zdravila, kot vam je predpisal zdravnik. SAMO zdravnik je usposobljen za diagnosticiranje in zdravljenje visokega krvnega tlaka.
• NE uporabljajte tega merilnika na poškodovanem zapestju ali zapestju, na katerem je nameščen senzor SpO2 ali kateter IBP, arterijsko-venski (A-V) shunt.
• NE nameščajte manšete za zapestje na zapestje, medtem ko ste na intravenski infuziji ali transfuziji krvi.
• NE uporabljajte tega merilnika v prostorih, kjer je prisotna visokofrekvenčna (HF) kirurška oprema, oprema za magnetno resonanco (MRI), računalniški tomografi (CT). To lahko povzroči nepravilno delovanje merilnika in/ali povzroči netočen odčitek.
• NE uporabljajte tega merilnika s hiperbaričnimi kisikovimi komorami ali v okoljih, bogatih s kisikom, ali v bližini vnetljivih plinov.
• Pred uporabo tega merilnika se posvetujte z zdravnikom, če imate pogoste aritmije, kot so atrijski ali ventrikularni prezgodnji utripi ali atrijska fibrilacija; arterioskleroza; slaba perfuzija; sladkorna bolezen; nosečnost; preeklampsija ali ledvična bolezen. UPOŠTEVAJTE, da lahko katero koli od teh stanj poleg gibanja bolnika, tresenja ali drgetanja vpliva na odčitek meritve.
• NIKOLI se ne diagnosticirajte ali zdravite sami na podlagi svojih odčitkov. VEDNO se posvetujte s svojim zdravnikom.
• Ta izdelek vsebuje majhne dele, ki lahko povzročijo nevarnost zadušitve, če jih pogoltnejo dojenčki, malčki in otroci.
• Če ta izdelek proizvaja dim, čudne vonjave ali čudne zvoke, ga takoj prenehajte uporabljati in se obrnite na prodajalno ali distributerja OMRON. To lahko povzroči požar ali eksplozijo.
• NE uporabljajte tega merilnika z magnetno resonanco (MRI). Lahko povzroči lokalno vročino ali opekline.
• NE postavljajte tega merilnika v naslednje okolje.
  • Na mestih z vibracijami, kot so reševalna vozila ali helikopterji.
  • Na mestih s plinom ali ognjem.
  • Na mestih z brizganjem vode ali paro.
  • Shranjevanje kemičnih sredstev.
• Če se pojavi napaka ali dvomite o rezultatu meritve, preverite pacientove vitalne znake z avskultacijo ali palpacijo.
• Odgovornost za upravljanje nosi bolnišnica ali medicinska klinika. Redno pregledujte in vzdržujte ta izdelek.
• Redno preverjajte cirkulacijsko stanje pacienta pri pogostem in dolgotrajnem merjenju. Pravilno namestite manšeto na pacientovo zapestje v skladu s tem priročnikom.

Prenos podatkov

• Ta izdelek oddaja radijske frekvence (RF) v pasu 2,4 GHz. NE uporabljajte tega izdelka na mestih, kjer je RF omejen, na primer na letalu ali v bolnišnicah. Izklopite funkcijo Bluetooth ® v tem merilniku in odstranite baterije, ko ste na območjih z omejenim RF.

Ravnanje in uporaba baterij

• Baterije hranite izven dosega dojenčkov, malčkov in otrok.

Označuje potencialno nevarno situacijo, ki lahko, če se ji ne izognete, povzroči manjše ali zmerne poškodbe uporabnika ali pacienta ali povzroči škodo na opremi ali drugi lastnini.

Spoznajte svoj merilnik

Vsebina

Merilnik, 2 alkalni bateriji "AAA", etui za shranjevanje, navodila za uporabo, kartica za beleženje krvnega tlaka

Merilnik

1. Indikator položaja
2. Indikator gumba [NIGHT]
3. Gumb [Memory] (spomin)
4. Gumb [NIGHT]
5. Gumb [START/STOP] (začni/ustavi)
6. Gumb [Date/Time setting] (nastavitev datuma/časa)
7. Gumb [Connection] (povezava)

Zaslon in simboli

A	Prikaz datuma in časa
B		Simbol za vklop Bluetooth Se prikaže, ko je Bluetooth omogočen.
C		Simbol baterije Utripa, ko so baterije skoraj prazne. Prikaže se, ko so baterije izpraznjene.
D		Simbol izpuščanja zraka Se prikaže med izpuščanjem zraka iz manšete.
E		Simbol sinhronizacije Utripa/se prikaže, ko je treba vaše podatke prenesti, ker je shranjeni spomin skoraj ali popolnoma poln. Ko seznanite merilnik s pametno napravo, takoj prenesite odčitke, preden merilnik izbriše najstarejše odčitke. V notranjem pomnilniku lahko shranite do 350 odčitkov na uporabnika.
F		Simbol nepravilnega srčnega utripa Se prikaže skupaj z odčitki, ko je med merjenjem zaznan nepravilen ritem 2-krat ali več. Nepravilen srčni utrip je opredeljen kot ritem, ki je 25 % manjši ali 25 % večji od povprečnega ritma, zaznanega med merjenjem krvnega tlaka. Če se še naprej pojavlja, vam priporočamo, da se posvetujete s svojim zdravnikom in upoštevate njegova navodila.
G		Simbol napake pri gibanju Se prikaže skupaj z odčitki, ko se vaše telo premika med merjenjem. Če se prikaže, odstranite manšeto za zapestje in počakajte 2 do 3 minute. Nato ostanite pri miru in opravite novo meritev.
H		Simbol za pravilno nameščeno manšeto Se prikaže, če je manšeta za zapestje med merjenjem preveč ohlapno ovita okoli zapestja. Prav tako se prikaže na preteklih odčitkih v pomnilniku, če je bila manšeta med temi odčitki preveč ohlapno ovita.
I	Odčitek sistoličnega krvnega tlaka
J	Odčitek diastoličnega krvnega tlaka
K	Prikaz pulza / številka spomina Frekvenca pulza se prikaže po meritvi. Ko pritisnete gumb [Memory] (spomin), se številka spomina prikaže približno eno sekundo, preden se na zaslonu prikaže frekvenca pulza.

Razvrstitev KT (krvnega tlaka)

Smernice ESH/ESC* 2018 za obravnavo arterijske hipertenzije
Opredelitve hipertenzije glede na ravni krvnega tlaka v ordinaciji in doma

	Ordinacija	Dom
Sistolični krvni tlak	≥ 140 mmHg	≥ 135 mmHg
Diastolični krvni tlak	≥ 90 mmHg	≥ 85 mmHg

Ti razponi so iz statističnih vrednosti za krvni tlak.
*Evropsko združenje za hipertenzijo (ESH) in Evropsko kardiološko združenje (ESC).

• NIKOLI se ne diagnosticirajte ali zdravite na podlagi svojih odčitkov. VEDNO se posvetujte s svojim zdravnikom.

Priprava

Namestitev baterij

1. Medtem ko držite kavelj pokrova baterije, ga potisnite in odstranite.
   
   
2. Vstavite 2 alkalni bateriji "AAA", kot je navedeno v prostoru za baterije.
   
   
3. Zaprite pokrov baterije.
   
   Takoj, ko so baterije pravilno nameščene, zaslon utripa, kot je prikazano na sliki na desni, 2 minuti, nato pa se bo vaš merilnik samodejno izklopil.
   

Seznanjanje merilnika s pametno napravo

Spremembe krvnega tlaka lahko spremljate s prenosom odčitkov iz merilnika v pametno napravo.
Datum in čas na merilniku bosta samodejno nastavljena, ko merilnik seznanite s pametno napravo.
Oglejte si seznam združljivih pametnih naprav na www.omronconnect.com/devices/

1. Omogočite Bluetooth na pametni napravi.
2. Prenesite in namestite aplikacijo "OMRON connect" na svojo pametno napravo.
   
   
   
   Če že imate aplikacijo "OMRON connect" in ste ustvarili svoj račun, odprite aplikacijo in dodajte svoj novi merilnik.
3. Odprite aplikacijo na pametni napravi in pritisnite in držite gumb [Connection] (povezava) več kot 2 sekundi. Nato sledite navodilom.
   
   
4. Potrdite, da je vaš merilnik uspešno povezan.
   Ko je vaš merilnik uspešno povezan s pametno napravo, se po 3-kratnem utripanju prikaže "OK".
   

Ročna nastavitev datuma in časa

Če je vaš merilnik seznanjen s pametno napravo, se datum in čas nastavita samodejno.
Ko jih morate nastaviti ročno, sledite spodnjim navodilom.

Nasveti za merjenje krvnega tlaka

Za zagotovitev natančnega odčitavanja sledite tem navodilom:

Namestitev manšete za zapestje

Opomba

• Naslednji koraki so za namestitev manšete za zapestje na levo zapestje. Ko merite na desnem zapestju, namestite manšeto za zapestje po istih korakih kot na levem zapestju.
• Krvni tlak se lahko razlikuje med desnim in levim zapestjem, merjene vrednosti krvnega tlaka pa so lahko različne. OMRON priporoča, da za merjenje vedno uporabljate isto zapestje. Če se vrednosti med obema zapestjema bistveno razlikujejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, katero zapestje uporabiti za meritve.

• Med merjenjem odstranite tesno prilegajoča ali debela oblačila in vse dodatke z zapestja.

1. Zavihtite rokav. Prepričajte se, da rokav ni pretesno zavit na roki. To lahko omeji pretok krvi v roki.
   
   
2. Potisnite zapestje skozi zanko manšete. Dlan in zaslon merilnika morata biti obrnjena navzgor.
   
   
3. Namestite manšeto za zapestje tako, da pustite 1 do 1,5 cm prostora med merilnikom in spodnjim delom dlani.
   
   
4. Manšeto za zapestje trdno ovijte okoli zapestja. Ne nameščajte je čez oblačila. Preverite, ali med zapestjem in manšeto ni vrzeli.
   

Opomba

• Prepričajte se, da manšeta za zapestje ne prekriva štrlečega dela zapestne kosti na zunanji strani zapestja.

Uporaba merilnika

• NE uporabljajte tega merilnika hkrati z drugo medicinsko električno (ME) opremo. To lahko povzroči nepravilno delovanje merilnika in/ali povzroči netočno odčitavanje.
• Med merjenjem mirujte in NE govorite.

Merjenje zjutraj in zvečer

1. Sedite v pravilni drži.
   Za merjenje morate biti sproščeni in udobno sedeti v prostoru z udobno temperaturo. Položite komolec na mizo, da podprete roko.

• Sedite na stol z nogami, ki niso prekrižane, in stopali plosko na tleh.
• Sedite s hrbtom in roko podprto.
• Vaš merilnik mora biti približno na isti ravni kot vaše srce. Če je merilnik previsoko nad vašim srcem, bo vaš krvni tlak umetno nizek. Če je merilnik prenizko pod vašim srcem, bo vaš krvni tlak umetno visok.
• Ustrezno raven lahko preverite z indikatorjem položaja po pritisku na gumb [START/STOP] (ZAČNI/USTAVI).
  
• Sprostite zapestje in roko. Ne upogibajte zapestja nazaj, ne stiskajte pesti ali upogibajte zapestja naprej.

2. Pritisnite gumb [START/STOP] (ZAČNI/USTAVI).
   Pred začetkom merjenja se na zaslonu prikažejo vsi simboli (razen simbola baterije).
   Opomba

• Če želite ustaviti merjenje, enkrat pritisnite gumb [START/STOP] (ZAČNI/USTAVI), da izpraznite manšeto za zapestje.
  
  

3. Preverite indikator položaja.
   Vaš merilnik ima vgrajeno funkcijo srčnega območja, ki se uporablja kot pomoč pri ugotavljanju, ali je merilnik na pravilni višini. Zasnovan je tako, da deluje z večino ljudi, tako da, ko je vaše zapestje v pravilnem položaju glede na vaše srce, indikator sveti modro. Ko je vaše zapestje višje ali nižje glede na vaše srce, indikator sveti oranžno.
   Opomba

• Po 5 sekundah od pritiska na gumb [START/STOP] (ZAČNI/USTAVI), tudi če vaš merilnik ni pravilno nameščen, bo vaš merilnik začel merjenje in manšeta za zapestje se bo začela napihovati.

4. Mirujte in se ne premikajte ali pogovarjajte, dokler celoten postopek merjenja ni končan.
   Ta merilnik zazna vaš krvni tlak in srčni utrip med napihovanjem.
   Opomba

• Indikator položaja ostane vklopljen med napihovanjem.
• Ko se prikaže "", pravilno namestite manšeto. Pritisnite gumb [START/STOP] (ZAČNI/USTAVI), da izklopite merilnik, nato pa pravilno namestite manšeto.
  Ko vaš merilnik zazna vaš krvni tlak in srčni utrip, se manšeta samodejno izprazni. Prikažeta se vaš krvni tlak in srčni utrip.
  
  

5. Pritisnite gumb [START/STOP] (ZAČNI/USTAVI), da izklopite merilnik.

Opomba

• Vaš merilnik se bo samodejno izklopil po 2 minutah.
• Počakajte 2–3 minute med meritvami. Čas čakanja omogoča, da se arterije dekompresirajo in vrnejo v prvotno obliko pred merjenjem. Morda boste morali povečati čas čakanja, odvisno od vaših individualnih fizioloških značilnosti.
• Če simbol baterije utripa, so baterije morda izpraznjene med merjenjem. To lahko povzroči netočno odčitavanje. Takoj zamenjajte baterije.

Samodejno merjenje med spanjem (nočno merjenje)

1. Ko je napajanje izklopljeno, pritisnite gumb [NIGHT] (NOČ) za več kot 2 sekundi.
   Nastavljen je način nočnega merjenja. Na zaslonu se prikaže "ON" (VKLOPLJENO).
   
   Indikator gumba [NIGHT] (NOČ) sveti 10 sekund, nato pa se ugasne.
   Če se na zaslonu prikaže "-:--", glejte poglavje 6.
   Opomba

• Če datum in čas nista nastavljena, bo leto utripalo, ko pritisnete gumb [NIGHT] (NOČ) za več kot 2 sekundi. Glejte poglavje 2.3 za nastavitev datuma in časa.

2. Pojdite v posteljo.
   Ko greste spat, poskušajte ohraniti položaj, ki ne ogroža krvnega obtoka v roki/zapestju merjenja. To bo omogočilo, da vaš merilnik opravi ustrezne meritve med spanjem. Merjenje se bo samodejno začelo ob 2. uri, 4. uri in 4 ure kasneje po nastavitvi nočnega merjenja.
   

Samodejni/ročni prenos podatkov
Glejte poglavje 3.1.5.

Onemogočanje/omogočanje Bluetooth

• Ta izdelek oddaja radijske frekvence (RF) v pasu 2,4 GHz. NE uporabljajte tega izdelka na mestih, kjer je RF omejen, na primer v letalu ali v bolnišnicah. Izklopite funkcijo Bluetooth v tem merilniku in odstranite baterije, ko ste na območjih z omejenim RF.

Bluetooth je privzeto omogočen.

Če se med merjenjem pojavi katera od spodnjih težav, preverite, ali v razdalji 30 cm ni nobene druge električne naprave. Če se težava ponavlja, si oglejte spodnjo tabelo.

Zaslon/ Težava	Možen vzrok	Rešitev
se prikaže ali manšeta za zapestje se ne napihne.	Manšeta za zapestje ni pravilno nameščena.	Pravilno namestite manšeto za zapestje in ponovite merjenje.
	Manšeta za zapestje pušča zrak.	Obrnite se na prodajalno ali distributerja OMRON.
se prikaže	Manšeta za zapestje je prenapihnjena in presega 300 mmHg.	Med merjenjem se ne dotikajte manšete za zapestje.
se prikaže	Med merjenjem se premikate ali govorite. Vibracije motijo merjenje.	Med merjenjem mirujte in ne govorite.
se prikaže	Srčni utrip ni pravilno zaznan.	Pravilno namestite manšeto za zapestje in ponovite merjenje. Med merjenjem mirujte in pravilno sedite. Če se simbol »« še naprej prikazuje, vam priporočamo, da se posvetujete s svojim zdravnikom.
se prikaže
se prikaže
se prikaže	Med merjenjem premikate zapestje gor in dol.	Ne premikajte zapestja in ponovite merjenje.
se prikaže	Merilnik ne deluje pravilno.	Znova pritisnite gumb [START/STOP]. Če se še vedno prikaže »Er«, se obrnite na prodajalno ali distributerja OMRON.
se prikaže	Merilnik se ne more povezati s pametno napravo ali pravilno prenašati podatkov.	Sledite navodilom, prikazanim v aplikaciji "OMRON connect". Če se po preverjanju aplikacije še vedno prikaže simbol »Err«, se obrnite na prodajalno ali distributerja OMRON.
se prikaže	Datum in čas nista nastavljena.	Seznanite merilnik s pametno napravo ali ročno nastavite datum in čas.
utripa	Gumb [Connection] (povezava) je pritisnjen in zadržan za seznanjanje s pametno napravo.	Utripa med seznanjanjem s pametno napravo. Za seznanjanje obiščite razdelek »Help« (pomoč) v aplikaciji "OMRON connect".
utripa	Gumb [Connection] (povezava) je pritisnjen za prenos vaših odčitkov.	Utripa med prenosom vaših odčitkov v aplikacijo "OMRON connect".
utripa	Veliko odčitkov ni prenesenih. Shranjeni pomnilnik je skoraj poln.	Seznanite ali prenesite svoje odčitke v aplikacijo "OMRON connect", da jih boste lahko shranili v pomnilnik v aplikaciji, in ta simbol napake bo izginil.
se prikaže	350 odčitkov ni prenesenih.
utripa ali se prikaže	Baterije so skoraj prazne ali izpraznjene.	Zamenjajte vse baterije z 2 novima alkalnima baterijama.
Ni napajanja. Na zaslonu merilnika se ne prikaže nič.	Baterije so popolnoma izpraznjene.
	Polarnosti baterij niso pravilno poravnane.	Preverite, ali so baterije pravilno nameščene.
Odčitki so previsoki ali prenizki.	Krvni tlak se nenehno spreminja. Na vaš krvni tlak lahko vplivajo številni dejavniki, vključno s stresom, časom dneva in/ali načinom namestitve manšete za zapestje.
Pojavi se katera koli druga težava s komunikacijo.	Sledite navodilom, prikazanim v pametni napravi, ali obiščite razdelek »Help« (pomoč) v aplikaciji "OMRON connect" za dodatno pomoč. Če se težava še vedno ponavlja, se obrnite na prodajalno ali distributerja OMRON.
Pojavijo se kakršne koli druge težave.	Pritisnite gumb [START/STOP], da izklopite merilnik, nato pa ga znova pritisnite, da opravite merjenje. Če se težava nadaljuje, odstranite vse baterije in počakajte 30 sekund. Nato znova namestite baterije. Če se težava še vedno ponavlja, se obrnite na prodajalno ali distributerja OMRON.

Vzdrževanje

Za zaščito merilnika pred poškodbami upoštevajte spodnja navodila:

• Spremembe ali modifikacije, ki jih ni odobril proizvajalec, razveljavijo garancijo uporabnika.

Shranjevanje

Čiščenje

Umerjanje in servis

• Natančnost tega merilnika krvnega tlaka je bila skrbno preizkušena in je zasnovana za dolgo življenjsko dobo.
• Na splošno je priporočljivo, da enoto pregledate vsaki dve leti, da zagotovite pravilno delovanje in natančnost. Posvetujte se s svojim pooblaščenim prodajalcem OMRON ali s službo za pomoč uporabnikom OMRON na naslovu, navedenem na embalaži ali priloženi literaturi.

Specifikacije

Kategorija izdelka	Elektronski sfigmomanometri
Opis izdelka	Avtomatski merilnik krvnega tlaka za zapestje
Model (koda)	NightView (HEM-9601T-E3)
Zaslon	LCD digitalni zaslon
Razpon tlaka manšete	0 do 299 mmHg
Merilno območje krvnega tlaka	SYS: 60 do 260 mmHg DIA: 40 do 215 mmHg
Merilno območje srčnega utripa	40 do 180 utripov / min.
Natančnost	Tlak: ±3 mmHg Srčni utrip: ±5 % odčitka na zaslonu
Napihovanje	Samodejno z električno črpalko
Spuščanje	Samodejno hitro spuščanje
Metoda merjenja	Oscilometrična metoda
Način prenosa	Bluetooth ® Low Energy
Brezžična komunikacija	Frekvenčno območje: 2,4 GHz (2400 - 2483,5 MHz) Modulacija: GFSK Efektivna izsevana moč: < 20 dBm
Način delovanja	Neprekinjeno delovanje
IP klasifikacija	IP 22
Nazivna moč	DC3 V 3,0 W
Vir napajanja	2 alkalni bateriji "AAA" 1,5 V
Življenjska doba baterije	Približno 150 meritev (z uporabo novih alkalnih baterij)
Trajna doba (življenjska doba)	3 leta
Pogoji delovanja	+10 do +40 °C / 15 do 90 % relativne vlažnosti (brez kondenzacije) / 800 do 1060 hPa
Pogoji shranjevanja / transporta	-20 do +60 °C / 10 do 90 % relativne vlažnosti (brez kondenzacije)
Teža	Približno 110 g brez baterij
Dimenzije	Približno 55 (š) × 101 (v) × 17 (d) mm (brez manšete za zapestje)
Merljiv obseg zapestja	135 do 215 mm
Pomnilnik	Shrani do 350 odčitkov
Vsebina	Merilnik, etui za shranjevanje, 2 alkalni bateriji "AAA", navodila za uporabo, kartica krvnega tlaka
Zaščita pred električnim udarom	Notranje napajana ME oprema
Uporabljeni del	Tip BF (manšeta za zapestje)
Najvišja temperatura uporabljenega dela	Nižja od +43 °C

Opomba

• Te specifikacije se lahko spremenijo brez predhodnega obvestila.
• Ta merilnik je klinično preizkušen v skladu z zahtevami standarda ISO 81060-2:2013. V klinični validacijski študiji je bil K5 uporabljen na 85 preiskovancih za določanje diastoličnega krvnega tlaka.
• Ta merilnik ni bil validiran za uporabo pri nosečnicah.
• IP klasifikacija je stopnja zaščite, ki jo zagotavljajo ohišja v skladu z IEC 60529. Ta merilnik je zaščiten pred trdnimi tujki s premerom 12,5 mm in več, kot je prst, in pred poševnimi padajočimi kapljicami vode, ki lahko povzročijo težave med normalnim delovanjem.
• Način delovanja je klasifikacija v skladu z IEC 60601-1.

O motnjah brezžične komunikacije
Ta izdelek deluje v nelicenčnem ISM pasu pri 2,4 GHz. Če se ta izdelek uporablja v bližini drugih brezžičnih naprav, kot so mikrovalovna pečica in brezžični LAN, ki delujejo na istem frekvenčnem pasu kot ta izdelek, obstaja možnost, da pride do motenj. Če pride do motenj, ustavite delovanje drugih naprav ali premaknite ta izdelek stran od drugih brezžičnih naprav, preden ga poskusite uporabiti. Brezžična komunikacija ima tveganja, da lahko tretja oseba namerno ali nenamerno prestreže radijske valove za kakršen koli nepričakovan namen.

Omejena garancija

Ta izdelek je izdelan iz visokokakovostnih materialov in pri njegovi izdelavi je bila posvečena velika pozornost. Zasnovan je tako, da vam nudi popolno zadovoljstvo, če se pravilno uporablja in vzdržuje, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Za ta izdelek OMRON jamči za obdobje 3 let od datuma nakupa. OMRON jamči za pravilno konstrukcijo, izdelavo in materiale tega izdelka. V tem garancijskem obdobju bo OMRON brezplačno popravil ali zamenjal okvarjen izdelek ali katere koli okvarjene dele.
Garancija ne pokriva naslednjega:

Če je potrebno garancijsko servisiranje, se obrnite na prodajalca, pri katerem ste izdelek kupili, ali na pooblaščenega distributerja OMRON. Za naslov glejte embalažo izdelka/literaturo ali vašega specializiranega prodajalca. Če imate težave pri iskanju služb za pomoč uporabnikom OMRON, nas kontaktirajte za informacije.
www.omron-healthcare.com
Popravilo ali zamenjava v okviru garancije ne povzroči nobene podaljšave ali obnovitve garancijskega obdobja.
Garancija bo odobrena samo, če bo celoten izdelek vrnjen skupaj z originalnim računom/gotovinskim listkom, ki ga je potrošniku izdal prodajalec.

Smernice in izjava proizvajalca

• Ta merilnik krvnega tlaka je zasnovan v skladu z evropskim standardom EN1060, Neinvazivni sfigmomanometri, 1. del: Splošne zahteve in 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka.
• S tem podjetje OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. izjavlja, da je vrsta radijske opreme HEM-9601T-E3 v skladu z Direktivo 2014/53/EU.
• Celotno besedilo EU izjave o skladnosti je na voljo na naslednjem spletnem naslovu: www.omron-healthcare.com
• Ta izdelek OMRON je izdelan v skladu s strogim sistemom kakovosti podjetja OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japonska.
• Prosimo, da proizvajalca in pristojni organ države članice, v kateri imate sedež, obvestite o vsakem resnem incidentu, ki se je zgodil v zvezi s to napravo.

Opis simbolov
	Uporabljeni del - Tip BF Stopnja zaščite pred električnim udarom (uhajavi tok)
	Stopnja zaščite pred vdorom, ki jo zagotavlja IEC 60529
	Oznaka CE
	Serijska številka
	Številka LOT
	Medicinski pripomoček
	Omejitev temperature
	Omejitev vlažnosti
	Omejitev atmosferskega tlaka
	OMRON-ova zaščitena tehnologija za merjenje krvnega tlaka
	Uporabnik mora prebrati ta navodila za uporabo.
	Enosmerni tok
	Za označevanje na splošno povišanih, potencialno nevarnih ravni neionizirajočega sevanja ali za označevanje opreme ali sistemov, npr. na medicinskem električnem področju, ki vključujejo RF oddajnike ali ki namerno uporabljajo RF elektromagnetno energijo za diagnozo ali zdravljenje.
	Datum izdelave
	Označuje pravilen položaj merilnika na zapestju Merljiv obseg zapestja

Pomembne informacije glede elektromagnetne združljivosti (EMC)
HEM-9601T-E3 je v skladu s standardom EN60601-1-2:2015 Elektromagnetna združljivost (EMC). Nadaljnja dokumentacija v skladu s tem standardom EMC je na voljo na www.omron-healthcare.com.
Za informacije o EMC za HEM-9601T-E3 glejte spletno mesto.

Pravilno odstranjevanje tega izdelka (odpadna električna in elektronska oprema)
Ta oznaka na izdelku ali v njegovi dokumentaciji pomeni, da ga po koncu življenjske dobe ne smete odvreči skupaj z drugimi gospodinjskimi odpadki. Da bi preprečili morebitno škodo okolju ali zdravju ljudi zaradi nenadzorovanega odlaganja odpadkov, ločite ta izdelek od drugih vrst odpadkov in ga odgovorno reciklirajte, da bi spodbudili trajnostno ponovno uporabo materialnih virov. Gospodinjski uporabniki se morajo obrniti na prodajalca, pri katerem so kupili ta izdelek, ali na lokalni vladni urad za podrobnosti o tem, kje in kako lahko ta izdelek vrnejo za okolju varno recikliranje. Poslovni uporabniki se morajo obrniti na svojega dobavitelja in preveriti pogoje nakupne pogodbe. Tega izdelka se ne sme mešati z drugimi komercialnimi odpadki za odlaganje.

Besedna znamka Bluetooth^® in logotipi so registrirane blagovne znamke v lasti družbe Bluetooth SIG, Inc., družba OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. pa jih uporablja na podlagi licence. Druge blagovne znamke in trgovska imena so last njihovih lastnikov.
App Store in logotip App Store sta storitveni znamki družbe Apple Inc., registrirani v ZDA in drugih državah.
Google Play in logotip Google Play sta blagovni znamki družbe Google LLC.

Proizvajalec	OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Predstavnik v EU Uvoznik v EU	OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, NIZOZEMSKA www.omron-healthcare.com
Proizvodni obrat	OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Tovarna Matsusaka 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japonska
Podružnice	OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK www.omron-healthcare.com
	OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH Konrad-Zuse-Ring 28, 68163 Mannheim, NEMČIJA www.omron-healthcare.com
	OMRON SANTÉ FRANCE SAS 3, Parvis de la Gare, 94130 Nogent-sur-Marne, FRANCIJA www.omron-healthcare.com