OMRON NightView HEM-9601T-E3 - Ръководство за апарат за кръвно налягане

Въведение

Този апарат за кръвно налягане се носи на китката.
Този нов апарат за кръвно налягане използва осцилометричния метод за измерване на кръвното налягане. Когато маншетът се надуе, този апарат усеща пулсациите на налягането на артерията под маншета. Пулсациите се наричат осцилометрични пулсации. Електронният сензор за налягане показва цифрово отчитане на кръвното налягане.

Инструкции за безопасност
Това ръководство с инструкции ви предоставя важна информация за NightView. За да осигурите безопасна и правилна употреба на този апарат, ПРОЧЕТЕТЕ и РАЗБЕРЕТЕ всички тези инструкции. Ако не разбирате тези инструкции или имате въпроси, свържете се с вашия търговски обект или дистрибутор на OMRON, преди да опитате да използвате този апарат. За конкретна информация относно вашето кръвно налягане се консултирайте с вашия лекар.

Предназначение
Устройството е цифров апарат, предназначен за използване при измерване на кръвното налягане и пулса при възрастни пациенти с обиколка на китката от 13,5 cm до 21,5 cm. Устройството открива появата на неравномерни сърдечни удари по време на измерване и дава предупредителен сигнал с показанията. По преценка на потребителя може да се активира режимът "нощно измерване", за да се направят автоматично 3 измервания през нощта. Устройството ще получи нощното кръвно налягане, независимо дали потребителят спи или е буден по време на измерванията*. Той е предназначен главно за обща домашна употреба.
*Asayama K, Fujiwara T, Hoshide S, et al. Nocturnal blood pressure measured by home devices: evidence and perspective for clinical application. J Hypertens. 2019;37(5):905-916.

Получаване и проверка
Извадете този апарат от опаковката и проверете за повреди. Ако този апарат е повреден, НЕ ГО ИЗПОЛЗВАЙТЕ и се консултирайте с вашия търговски обект или дистрибутор на OMRON.

Важна информация за безопасност

Прочетете важната информация за безопасност в това ръководство с инструкции, преди да използвате този апарат.
Следвайте внимателно това ръководство с инструкции за ваша безопасност.
Запазете за бъдещи справки. За конкретна информация относно вашето кръвно налягане,
КОНСУЛТИРАЙТЕ СЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР.

Предупреждение Показва потенциално опасна ситуация, която, ако не бъде _{избегната, може да доведе до смърт или сериозно нараняване.}

• НЕ използвайте този апарат при кърмачета, малки деца, деца или лица, които не могат да се изразяват.
• НЕ коригирайте лекарствата въз основа на показанията от този апарат за кръвно налягане. Приемайте лекарства, предписани от лекар. САМО лекар е квалифициран да диагностицира и лекува високо кръвно налягане.
• НЕ използвайте този апарат върху наранена китка или китка, под която е поставен SpO2 сензор или IBP катетър, артерио-венозен (A-V) шънт.
• НЕ поставяйте маншета на китката си, докато сте на интравенозна инфузия или кръвопреливане.
• НЕ използвайте този апарат в зони, съдържащи високочестотно (HF) хирургично оборудване, оборудване за магнитен резонанс (MRI), компютърни томографи (CT). Това може да доведе до неправилна работа на апарата и/или да причини неточно отчитане.
• НЕ използвайте този апарат с хипербарни кислородни камери или в богата на кислород среда или в близост до запалим газ.
• Консултирайте се с лекар, преди да използвате този апарат, ако имате често срещани аритмии като предсърдни или камерни преждевременни удари или предсърдно мъждене; артериална склероза; лоша перфузия; диабет; бременност; прееклампсия или бъбречно заболяване. ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ, че всяко от тези състояния в допълнение към движението на пациента, треперенето или втрисането може да повлияе на отчитането на измерването.
• НИКОГА не се диагностицирайте или лекувайте сами въз основа на вашите показания. ВИНАГИ се консултирайте с вашия лекар.
• Този продукт съдържа малки части, които могат да причинят опасност от задавяне, ако бъдат погълнати от кърмачета, малки деца и деца.
• Ако този продукт произвежда дим, странни миризми или странни звуци, спрете да го използвате незабавно и се свържете с вашия търговски обект или дистрибутор на OMRON. Това може да причини пожар или експлозия.
• НЕ използвайте този апарат с магнитен резонанс (MRI). Това може да причини локална треска или изгаряне.
• НЕ поставяйте този апарат в следната среда.
  • На места с вибрации, като например в линейка или хеликоптерна линейка.
  • На места с газ или огън.
  • На място с пръски вода или пара.
  • Съхранение на химически агенти.
• Ако се появи грешка или имате съмнение относно резултата от измерването, проверете жизнените показатели на пациента с аускултация или палпация.
• Отговорността за управлението се носи от болница или медицинска клиника. Редовно проверявайте и поддържайте този продукт.
• Редовно проверявайте циркулаторния статус на пациента, когато правите измерване често и за дълго време. Поставете маншета на китката на пациента правилно, като се консултирате с това ръководство.

Предаване на данни

• Този продукт излъчва радиочестоти (RF) в обхвата 2,4 GHz. НЕ използвайте този продукт на места, където RF е ограничен, като например в самолет или в болници. Изключете функцията Bluetooth ® в този апарат и извадете батериите, когато сте в зони с ограничение на RF.

Работа и използване на батерията

• Дръжте батериите далеч от обсега на кърмачета, малки деца и деца.

Показва потенциално опасна ситуация, която, ако не бъде избегната, може да доведе до леко или умерено нараняване на потребителя или пациента или да причини повреда на оборудването или друго имущество.

Опознайте Вашия Монитор

Съдържание

Монитор, 2 "AAA" алкални батерии, кутия за съхранение, инструкция за употреба, карта за кръвно налягане

Монитор

1. Индикатор за позициониране
2. Индикаторът на бутона [NIGHT]
3. Бутон [Memory] (Памет)
4. Бутон [NIGHT]
5. Бутон [START/STOP] (Старт/Стоп)
6. Бутон [Date/Time setting] (Настройка на дата/час)
7. Бутон [Connection] (Връзка)

Дисплей и Символи

A	Дисплей за дата и час
B		Bluetooth ON symbol (Символ за включен Bluetooth) Появява се, когато Bluetooth е активиран.
C		Battery symbol (Символ за батерия) Мига, когато батериите са слаби. Появява се, когато батериите са изтощени.
D		Deflation symbol (Символ за изпускане на въздух) Появява се по време на изпускане на въздуха от маншета.
E		Sync symbol (Символ за синхронизация) Мига/появява се, когато данните ви трябва да бъдат прехвърлени, защото запаметената памет е почти или напълно пълна. След като сдвоите монитора си със смарт устройство, прехвърлете показанията си незабавно, преди мониторът да изтрие най-старите показания. До 350 показания могат да бъдат запаметени във вътрешната памет на потребител.
F		Irregular heartbeat symbol (Символ за неравномерен сърдечен ритъм) Появява се заедно с показанията, когато е открит неравномерен ритъм 2 или повече пъти по време на измерване. Неравномерният сърдечен ритъм се определя като ритъм, който е с 25% по-малко или с 25% повече от средния ритъм, открит докато вашият монитор измерва кръвното налягане. Ако продължава да се появява, препоръчваме ви да се консултирате и да следвате указанията на вашия лекар.
G		Movement error symbol (Символ за грешка при движение) Появява се заедно с показанията, когато тялото ви се движи по време на измерване. Ако се появи, махнете маншета за китката и изчакайте 2 до 3 минути. След това останете неподвижни и направете друго измерване.
H		Cuff wrap guide symbol (Символ за водач за увиване на маншета) Появява се, ако маншетът за китката е увит твърде хлабаво около китката, докато се извършва измерване. Също така се появява на минали показания в паметта, ако маншетът е бил увит твърде хлабаво по време на тези показания.
I	Systolic blood pressure reading (Показание за систолично кръвно налягане)
J	Diastolic blood pressure reading (Показание за диастолично кръвно налягане)
K	Pulse display / Memory number (Показване на пулс / Номер на паметта) Пулсът се появява след измерването. Когато натиснете бутона [Memory] (Памет), номерът на паметта се появява за приблизително една секунда, преди пулсът да се появи на дисплея.

Класификация на КН (Кръвно Налягане)

2018 ESH/ESC* Guidelines (Указания на ESH/ESC* от 2018 г.) за управление на артериална хипертония
Определения на хипертония по нива на кръвно налягане в кабинет и у дома

	Office (Кабинет)	Home (Дом)
Systolic Blood Pressure (Систолично Кръвно Налягане)	≥ 140 mmHg	≥ 135 mmHg
Diastolic Blood Pressure (Диастолично Кръвно Налягане)	≥ 90 mmHg	≥ 85 mmHg

Тези диапазони са от статистически стойности за кръвното налягане.
*European Society of Hypertension (ESH) (Европейско дружество по хипертония) и European Society of Cardiology (ESC) (Европейско дружество по кардиология).

• НИКОГА не се диагностицирайте или лекувайте сами въз основа на вашите показания. ВИНАГИ се консултирайте с вашия лекар.

Подготовка

Поставяне на Батерии

1. Докато държите куката на капака на батерията, плъзнете и го отстранете.
   
   
2. Поставете 2 "AAA" алкални батерии, както е посочено в отделението за батерии.
   
   
3. Затворете капака на батерията.
   
   Веднага след като батериите са поставени правилно, дисплеят мига, както е показано на фигурата вдясно за 2 минути, след което вашият монитор автоматично ще се изключи.
   

Сдвояване на Вашия Монитор със Смарт Устройство

Можете да проследявате промените в кръвното си налягане, като прехвърляте показанията си от монитора към вашето смарт устройство.
Датата и часът на вашия монитор ще бъдат зададени автоматично, когато сдвоите монитора си със смарт устройството си.
Прегледайте списъка със съвместими смарт устройства на www.omronconnect.com/devices/

1. Активирайте Bluetooth на вашето смарт устройство.
2. Изтеглете и инсталирайте приложението "OMRON connect" на вашето смарт устройство.
   
   
   
   Ако вече имате приложението "OMRON connect" и сте създали своя акаунт, отворете приложението и добавете новия си монитор.
3. Отворете приложението на вашето смарт устройство и натиснете и задръжте бутона [Connection] (Връзка) за повече от 2 секунди. След това следвайте инструкциите.
   
   
4. Потвърдете, че вашият монитор е свързан успешно.
   Когато вашият монитор е свързан успешно с вашето смарт устройство, "OK" се появява след мигане 3 пъти.
   

Ръчно Задаване на Дата и Час

Ако вашият монитор е сдвоен с вашето смарт устройство, датата и часът се задават автоматично.
Когато трябва да ги зададете ръчно, следвайте инструкциите по-долу.

Съвети за Измерване на Кръвно Налягане

За да осигурите точно отчитане, следвайте тези указания:

Поставяне на Маншета за Китката

Забележка

• Следващите стъпки са за поставяне на маншета за китката на лявата ви китка. Когато правите измерване на дясната си китка, поставете маншета за китката, като използвате същите стъпки, както на лявата си китка.
• Кръвното налягане може да се различава между дясната и лявата китка и измерените стойности на кръвното налягане могат да бъдат различни. OMRON препоръчва винаги да използвате една и съща китка за измерване. Ако стойностите между двете китки се различават значително, моля, консултирайте се с вашия лекар коя китка да използвате за вашите измервания.

• Свалете стегнато или дебело облекло и всякакви аксесоари от китката си, докато правите измерване.

1. Навийте ръкава. Уверете се, че ръкавът ви не е навит твърде стегнато на ръката ви. Това може да ограничи притока на кръв в ръката ви.
   
   
2. Поставете китката си през примката на маншета. Дланта и дисплеят на монитора трябва да са обърнати нагоре.
   
   
3. Поставете маншета за китката, като оставите разстояние от 1 до 1,5 cm между вашия монитор и долната част на дланта ви.
   
   
4. Увийте маншета за китката здраво около китката си. Не поставяйте върху дрехи. Проверете дали няма пролука между китката ви и маншета.
   

Забележка

• Уверете се, че маншетът за китката не покрива изпъкналата част на костта на китката от външната страна на китката ви.

Използване на Вашия монитор

• НЕ използвайте този монитор едновременно с друго медицинско електрическо (ME) оборудване. Това може да доведе до неправилна работа на монитора и/или да причини неточно отчитане.
• Останете неподвижни и НЕ говорете, докато правите измерване.

Извършване на измерване сутрин и вечер

1. Седнете с правилна стойка.
   За да направите измерване, трябва да сте отпуснати и удобно седнали в стая с комфортна температура. Поставете лакътя си на масата, за да поддържате ръката си.

• Седнете на стол с крака, които не са кръстосани, и стъпала, поставени плоско на пода.
• Седнете с подпрян гръб и ръка.
• Вашият монитор трябва да е приблизително на същото ниво като сърцето Ви. Ако мониторът е твърде високо над сърцето Ви, кръвното Ви налягане ще бъде изкуствено ниско. Ако мониторът е твърде ниско под сърцето Ви, кръвното Ви налягане ще бъде изкуствено високо.
• Подходящото ниво може да бъде проверено с помощта на индикатора за позициониране след натискане на бутона [START/STOP].
  
• Отпуснете китката и ръката си. Не огъвайте китката си назад, не стискайте юмрук и не огъвайте китката си напред.

2. Натиснете бутона [START/STOP].
   Всички символи (с изключение на символа на батерията) се появяват на дисплея преди започване на измерването.
   Забележка

• За да спрете измерването, натиснете бутона [START/STOP] веднъж, за да изпуснете въздуха от маншета на китката.
  
  

3. Проверете индикатора за позициониране.
   Вашият монитор има вградена функция за сърдечна зона, която се използва като помощно средство за определяне дали мониторът е на правилната височина. Той е проектиран да работи с повечето хора, така че когато китката Ви е в правилната позиция спрямо сърцето Ви, индикаторът ще светне в синьо. Когато китката Ви е по-високо или по-ниско спрямо сърцето Ви, индикаторът светва в оранжево.
   Забележка

• След 5 секунди от натискането на бутона [START/STOP], дори ако мониторът Ви не е позициониран правилно, мониторът Ви ще започне измерването и маншетът на китката ще започне да се надува.

4. Останете неподвижни и не се движете и не говорете, докато не завърши целият процес на измерване.
   Този монитор открива Вашето кръвно налягане и пулс по време на надуване.
   Забележка

• Индикаторът за позициониране остава включен по време на надуване.
• Когато "" Натиснете бутона [START/STOP], за да изключите монитора си, след което поставете правилно маншета.
  След като мониторът Ви е открил Вашето кръвно налягане и пулс, маншетът автоматично се изпуска. Вашето кръвно налягане и пулс се показват.
  
  

5. Натиснете бутона [START/STOP], за да изключите монитора си.

Забележка

• Вашият монитор ще се изключи автоматично след 2 минути.
• Изчакайте 2 - 3 минути между измерванията. Времето за изчакване позволява на артериите да се декомпресират и да се върнат в предишното си състояние преди измерването. Може да се наложи да увеличите времето за изчакване в зависимост от Вашите индивидуални физиологични характеристики.
• Ако символът на батерията мига, батериите може да са се изтощили по време на измерването. Това може да доведе до неточно отчитане. Сменете батериите незабавно.

Автоматично извършване на измерване по време на сън (Нощно измерване)

1. При изключено захранване натиснете бутона [NIGHT] (Нощ) за повече от 2 секунди.
   Режимът на нощно измерване е зададен. На дисплея се появява "ON" (Вкл.).
   
   Индикаторът на бутона [NIGHT] (Нощ) светва за 10 секунди и след това изгасва.
   Ако на дисплея се появи "-:--", вижте раздел 6.
   Забележка

• Ако датата и часът не са зададени, годината ще мига, когато бутонът [NIGHT] (Нощ) е натиснат за повече от 2 секунди. Вижте раздел 2.3, за да зададете дата и час.

2. Отидете да спите.
   Когато заспите, опитайте се да поддържате позиция, която не компрометира кръвообращението в ръката/китката на измерване. Това ще позволи на Вашия монитор да направи подходящите измервания, докато спите. Измерването ще започне автоматично в 2 часа, 4 часа и 4 часа по-късно след задаване на нощно измерване.
   

Автоматично/ръчно прехвърляне на данни
Вижте раздел 3.1.5.

Деактивиране/Активиране на Bluetooth

• Този продукт излъчва радиочестоти (RF) в обхвата 2,4 GHz. НЕ използвайте този продукт на места, където RF е ограничен, като например в самолет или в болници. Изключете функцията Bluetooth в този монитор и извадете батериите, когато сте в зони с ограничение на RF.

Bluetooth е активиран по подразбиране.

Ако по време на измерването възникне някой от изброените по-долу проблеми, проверете дали няма друго електрическо устройство на разстояние до 30 cm. Ако проблемът продължава, моля, вижте таблицата по-долу.

Дисплей/ Проблем	Възможна причина	Решение
се появява или маншетът за китката не се надува.	Маншетът за китката не е поставен правилно.	Поставете правилно маншета за китката, след което направете друго измерване.
	Въздух изтича от маншета за китката.	Свържете се с вашия търговски обект или дистрибутор на OMRON.
се появява	Маншетът за китката е пренадут, надвишавайки 300 mmHg.	Не докосвайте маншета за китката, докато правите измерване.
се появява	Движите се или говорите по време на измерване. Вибрациите нарушават измерването.	Останете неподвижни и не говорете по време на измерване.
се появява	Пулсът не е засечен правилно.	Поставете правилно маншета за китката, след което направете друго измерване. Останете неподвижни и седнете правилно по време на измерване. Ако символът "" продължава да се появява, препоръчваме ви да се консултирате с вашия лекар.
се появява
се появява
се появява	Китката ви се движи нагоре и надолу по време на измерване.	Не движете китката си, след което направете друго измерване.
се появява	Мониторът е повреден.	Натиснете отново бутона [START/STOP] (СТАРТ/СТОП). Ако все още се появява "Er", свържете се с вашия търговски обект или дистрибутор на OMRON.
се появява	Мониторът не може да се свърже със смарт устройство или да предава данни правилно.	Следвайте инструкциите, показани в приложението "OMRON connect". Ако символът "Err" все още се появява след проверка на приложението, свържете се с вашия търговски обект или дистрибутор на OMRON.
се появява	Датата и часът не са зададени.	Сдвоете монитора си със смарт устройство или задайте датата и часа ръчно.
мига	Бутонът [Connection] (Връзка) е натиснат и задържан, за да се сдвои със смарт устройство.	Мига при сдвояване със смарт устройството. Посетете секцията "Help" (Помощ) в приложението "OMRON connect" за сдвояване.
мига	Бутонът [Connection] (Връзка) е натиснат, за да прехвърлите вашите показания.	Мига при прехвърляне на вашите показания в приложението "OMRON connect".
мига	Много показания не са прехвърлени. Съхранената памет е почти пълна.	Сдвоете или прехвърлете вашите показания в приложението "OMRON connect", за да можете да ги запазите в паметта в приложението и този символ за грешка да изчезне.
се появява	350 показания не са прехвърлени.
мига или се появява	Батериите са слаби или изтощени.	Сменете всички батерии с 2 нови алкални батерии.
Няма захранване. Нищо не се появява на дисплея на монитора.	Батериите са напълно изтощени.
	Полярностите на батериите не са подравнени правилно.	Проверете инсталацията на батериите за правилно поставяне.
Показанията изглеждат твърде високи или твърде ниски.	Кръвното налягане се променя постоянно. Много фактори, включително стрес, време на деня и/или как прилагате маншета за китката, могат да повлияят на кръвното ви налягане.
Възниква друг проблем с комуникацията.	Следвайте инструкциите, показани в смарт устройството, или посетете секцията "Help" (Помощ) в приложението "OMRON connect" за допълнителна помощ. Ако проблемът продължава, свържете се с вашия търговски обект или дистрибутор на OMRON.
Възникват други проблеми.	Натиснете бутона [START/STOP] (СТАРТ/СТОП), за да изключите монитора, след което го натиснете отново, за да направите измерване. Ако проблемът продължава, извадете всички батерии и изчакайте 30 секунди. След това поставете отново батериите. Ако проблемът все още продължава, свържете се с вашия търговски обект или дистрибутор на OMRON.

Поддръжка

За да предпазите монитора си от повреда, моля, следвайте указанията по-долу:

• Промени или модификации, които не са одобрени от производителя, ще анулират гаранцията на потребителя.

Съхранение

Почистване

Калибриране и обслужване

• Точността на този монитор за кръвно налягане е внимателно тествана и е проектиран за дълъг експлоатационен живот.
• Обикновено се препоръчва уредът да се проверява на всеки две години, за да се гарантира правилната му работа и точност. Моля, консултирайте се с вашия оторизиран дилър на OMRON или с отдела за обслужване на клиенти на OMRON на адреса, посочен на опаковката или в приложената литература.

Спецификации

Категория на продукта	Електронни сфигмоманометри
Описание на продукта	Автоматичен монитор за кръвно налягане на китката
Модел (код)	NightView (HEM-9601T-E3)
Дисплей	LCD дигитален дисплей
Диапазон на налягането на маншета	0 до 299 mmHg
Диапазон на измерване на кръвното налягане	SYS: 60 до 260 mmHg DIA: 40 до 215 mmHg
Диапазон на измерване на пулса	40 до 180 удара / мин.
Точност	Налягане: ±3 mmHg Пулс: ±5% от показанието на дисплея
Надуване	Автоматично чрез електрическа помпа
Дефлация	Автоматична бърза дефлация
Метод на измерване	Осцилометричен метод
Метод на предаване	Bluetooth ® Low Energy
Безжична комуникация	Честотен диапазон: 2,4 GHz (2400 - 2483,5 MHz) Модулация: GFSK Ефективна излъчена мощност: < 20 dBm
Режим на работа	Непрекъсната работа
IP класификация	IP 22
Номинална мощност	DC3 V 3.0 W
Източник на захранване	2 "AAA" алкални батерии 1.5 V
Живот на батерията	Приблизително 150 измервания (с нови алкални батерии)
Издръжлив период (експлоатационен живот)	3 години
Условия на работа	+10 до +40°C / 15 до 90% RH (без кондензация) / 800 до 1060 hPa
Условия на съхранение / транспортиране	-20 до +60°C / 10 до 90% RH (без кондензация)
Тегло	Приблизително 110 g без батериите
Размери	Приблизително 55 (ш) × 101 (в) × 17 (д) mm (без маншета за китката)
Измерима обиколка на китката	135 до 215 mm
Памет	Съхранява до 350 показания
Съдържание	Монитор, кутия за съхранение, 2 "AAA" алкални батерии, ръководство с инструкции, паспорт за кръвно налягане
Защита срещу токов удар	ME оборудване с вътрешно захранване
Приложена част	Тип BF (маншет за китката)
Максимална температура на приложената част	По-ниска от +43°C

Забележка

• Тези спецификации подлежат на промяна без предизвестие.
• Този монитор е клинично изследван в съответствие с изискванията на ISO 81060-2:2013. В клиничното валидационно проучване K5 е използван при 85 пациенти за определяне на диастолното кръвно налягане.
• Този монитор не е валидиран за употреба при бременни пациентки.
• IP класификацията е степен на защита, осигурена от корпусите в съответствие с IEC 60529. Този монитор е защитен срещу твърди чужди предмети с диаметър 12,5 mm и по-голям, като например пръст, и срещу наклонени падащи капки вода, които могат да причинят проблеми по време на нормална работа.
• Режимът на работа е класификация в съответствие с IEC 60601-1.

Относно смущенията в безжичната комуникация
Този продукт работи в нелицензиран ISM обхват на 2,4 GHz. В случай че този продукт се използва в близост до други безжични устройства, като например микровълнова печка и безжична LAN, които работят в същия честотен обхват като този продукт, съществува възможност да възникнат смущения. Ако възникнат смущения, спрете работата на другите устройства или преместете този продукт далеч от другите безжични устройства, преди да се опитате да го използвате. Безжичната комуникация има рискове, че всяка трета страна може да прихване радиовълните умишлено или случайно, за всякакви неочаквани цели.

Ограничена гаранция

Този продукт е изработен от висококачествени материали и е положена голяма грижа при производството му. Той е проектиран да ви достави пълно удовлетворение, при условие че се експлоатира и поддържа правилно, както е описано в ръководството с инструкции.
Този продукт е с гаранция от OMRON за период от 3 години след датата на закупуване. Правилната конструкция, изработка и материали на този продукт са гарантирани от OMRON. По време на този гаранционен период OMRON ще поправи или замени дефектния продукт или всички дефектни части, без да начислява такса за труд или части.
Гаранцията не покрива никое от следните неща:

Ако е необходимо гаранционно обслужване, моля, обърнете се към дилъра, от когото е закупен продуктът, или към оторизиран дистрибутор на OMRON. За адреса вижте опаковката / литературата на продукта или вашия специализиран търговец на дребно. Ако имате затруднения при намирането на отдела за обслужване на клиенти на OMRON, свържете се с нас за информация.
www.omron-healthcare.com
Ремонтът или замяната съгласно гаранцията не води до удължаване или подновяване на гаранционния срок.
Гаранцията ще бъде предоставена само ако целият продукт бъде върнат заедно с оригиналната фактура / касова бележка, издадена на потребителя от търговеца на дребно.

Указания и декларация на производителя

• Този апарат за измерване на кръвно налягане е проектиран в съответствие с Европейския стандарт EN1060, Неинвазивни сфигмоманометри, Част 1: Общи изисквания и Част 3: Допълнителни изисквания за електромеханични системи за измерване на кръвно налягане.
• С настоящото, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., декларира, че радиосъоръжението тип HEM-9601T-E3 е в съответствие с Директива 2014/53/ЕС.
• Пълният текст на ЕС декларацията за съответствие е достъпен на следния интернет адрес: www.omron-healthcare.com
• Този продукт на OMRON е произведен под строгата система за качество на OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония.
• Моля, докладвайте на производителя и компетентния орган на държавата членка, в която сте установени, за всеки сериозен инцидент, който е възникнал във връзка с това устройство.

Описание на символите
	Приложена част - Тип BF Степен на защита срещу електрически удар (ток на утечка)
	Степен на защита от проникване, осигурена от IEC 60529
	CE маркировка
	Сериен номер
	LOT номер
	Медицинско изделие
	Ограничение на температурата
	Ограничение на влажността
	Ограничение на атмосферното налягане
	Патентована технология на OMRON за измерване на кръвно налягане
	Необходимост потребителят да се консултира с това ръководство за употреба.
	Постоянен ток
	За да се посочат общо повишени, потенциално опасни нива на нейонизиращо лъчение или да се посочи оборудване или системи, напр. в медицинската електрическа област, които включват RF предаватели или които умишлено прилагат RF електромагнитна енергия за диагностика или лечение.
	Дата на производство
	Показва правилната позиция за монитора на китката Измерима обиколка на китката

Важна информация относно електромагнитната съвместимост (EMC)
HEM-9601T-E3 съответства на стандарта EN60601-1-2:2015 за електромагнитна съвместимост (EMC). Допълнителна документация в съответствие с този EMC стандарт е достъпна на www.omron-healthcare.com.
Вижте информацията за EMC за HEM-9601T-E3 на уебсайта.

Правилно изхвърляне на този продукт (отпадъчно електрическо и електронно оборудване)
Тази маркировка, показана върху продукта или в неговата документация, показва, че той не трябва да се изхвърля с други битови отпадъци в края на експлоатационния му живот. За да се предотврати евентуално увреждане на околната среда или човешкото здраве от неконтролирано изхвърляне на отпадъци, моля, отделете този продукт от другите видове отпадъци и го рециклирайте отговорно, за да насърчите устойчивото повторно използване на материалните ресурси. Домашните потребители трябва да се свържат или с търговеца на дребно, откъдето са закупили този продукт, или с местната държавна служба за подробности за това къде и как могат да върнат този артикул за екологично безопасно рециклиране. Бизнес потребителите трябва да се свържат със своя доставчик и да проверят условията на договора за покупка. Този продукт не трябва да се смесва с други търговски отпадъци за изхвърляне.

Словосъчетанието Bluetooth^® и логата са регистрирани търговски марки, собственост на Bluetooth SIG, Inc. и всяко използване на такива марки от OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. е по лиценз. Други търговски марки и търговски имена са на съответните им собственици.
App Store и логото на App Store са марки за обслужване на Apple Inc., регистрирани в САЩ и други страни.
Google Play и логото на Google Play са търговски марки на Google LLC.

Производител	OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Представител за ЕС Вносител в ЕС	OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, THE NETHERLANDS www.omron-healthcare.com
Производствено съоръжение	OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japan
Дъщерни дружества	OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK www.omron-healthcare.com
	OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH Konrad-Zuse-Ring 28, 68163 Mannheim, GERMANY www.omron-healthcare.com
	OMRON SANTÉ FRANCE SAS 3, Parvis de la Gare, 94130 Nogent-sur-Marne, FRANCE www.omron-healthcare.com