Manuale ResMed AirFit P10

Utilizzo di questa guida

Questo documento fornisce le istruzioni per l'uso delle maschere AirFit P10 e AirFit P10 for Her, denominate collettivamente AirFit P10 in questo manuale. AirFit P10 ha un copricapo blu, mentre AirFit P10 for Her ha un copricapo rosa.
Si prega di leggere l'intera guida prima dell'uso. Quando si seguono le istruzioni, fare riferimento alle immagini nella parte anteriore e posteriore della guida.

Uso previsto

AirFit P10 convoglia il flusso d'aria in modo non invasivo a un paziente da un dispositivo a pressione positiva delle vie aeree (PAP) come un dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o bilevel. AirFit P10 è:

• destinato all'uso da parte di pazienti (>30 kg) a cui è stata prescritta la pressione positiva delle vie aeree
• destinato al riutilizzo da parte di un singolo paziente in ambiente domestico e al riutilizzo da parte di più pazienti in ambiente ospedaliero/istituzionale.

Benefici clinici

Il beneficio clinico delle maschere ventilate è la fornitura di un'efficace erogazione della terapia da un dispositivo terapeutico al paziente.

Popolazione di pazienti/condizioni mediche previste

Malattie polmonari ostruttive (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva), malattie polmonari restrittive (ad esempio, malattie del parenchima polmonare, malattie della parete toracica, malattie neuromuscolari), malattie della regolazione respiratoria centrale, apnea ostruttiva del sonno (OSA) e sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS).

Utilizzo della maschera

Quando si utilizza la maschera con i dispositivi CPAP o bilevel ResMed dotati di opzioni di impostazione della maschera, fare riferimento alla sezione Specifiche tecniche di questa guida per l'utente per le opzioni di selezione della maschera.
Per un elenco completo dei dispositivi compatibili con questa maschera, consultare l'elenco di compatibilità maschera/dispositivo all'indirizzo ResMed.com/downloads/masks.

Note:

• Questa maschera non è compatibile con i dispositivi ResMed AutoSet CS™ 2 e VPAP™ Adapt SV.
• SmartStart potrebbe non funzionare efficacemente quando si utilizza questa maschera con alcuni dispositivi CPAP o bilevel dotati di questa funzione.
• Se si avverte secchezza o irritazione nasale, si consiglia di utilizzare un umidificatore.

Montaggio

1. Tenere i cuscinetti lontano dal naso assicurandosi che la dimensione del cuscinetto (ad esempio, M) con gli indicatori sinistro (L) e destro (R) siano correttamente rivolti verso di sé, quindi guidare i cuscinetti nasali nelle narici (L nella narice sinistra, R nella narice destra). Tirare il copricapo sopra la testa tenendo la fascia inferiore e allungandola attorno alla parte posteriore della testa. La fascia superiore deve appoggiare comodamente sulla parte superiore della testa.
   Suggerimento! Sulla parte superiore della struttura sono presenti loghi in rilievo in modo da poter sentire il modo corretto di montaggio al buio.
   
2. Allontanare la maschera dal viso e riposizionarla per ottenere una vestibilità confortevole. Assicurarsi che i cuscinetti nasali si adattino saldamente alle narici con entrambi i cuscinetti posizionati verticalmente.
   
3. Infine, collegare l'estremità del tubo della maschera al tubo dell'aria del dispositivo. La maschera è ora montata e pronta per l'uso. Quando il dispositivo è in funzione, si dovrebbe sentire una leggera brezza attraverso lo sfiato. Per ispezionare lo sfiato, posizionare un dito vicino ma non sopra l'intera area dello sfiato.
   

Regolazione

Per correggere eventuali perdite della maschera, regolare il copricapo tirandolo attraverso la fibbia. Regolare solo quanto basta per una tenuta confortevole e non stringere eccessivamente. Potrebbe essere necessario regolare il copricapo man mano che si allunga nel tempo.

Rimozione

Per togliere il sistema maschera, tirare la maschera e il copricapo dalla banda divisa, verso l'alto e sopra la testa.

Smontaggio

1. Tenendo la parte superiore del tubo della maschera, stringere e tirare i cuscinetti lontano dalla struttura della maschera.
   
2. Sganciare il copricapo dallo stabilizzatore tirando il tappo terminale per rivelare l'asola.
   
3. Far scorrere il copricapo fuori dall'estremità dello stabilizzatore.
   

Rimontaggio

1. Con il lato grigio rivolto verso l'esterno, inserire ciascuna estremità della fascia del copricapo sopra gli stabilizzatori attraverso le asole. Fissare in posizione avvolgendo ciascuna estremità della fascia verso l'alto e attorno ai nodi. Tenendo le fasce divise, tirare il copricapo dallo stabilizzatore per assicurarsi che sia saldamente fissato attorno ai nodi. Assicurarsi che la fascia del copricapo non sia attorcigliata.
   
2. Fissare i cuscinetti alla struttura della maschera inserendo le clip superiore e inferiore nelle fessure corrette (clip più corta nella fessura superiore, clip più lunga nella fessura inferiore) sulla struttura della maschera. La maschera è ora rimontata.
   
3. Assicurarsi che le pareti interne dei cuscinetti nasali non siano compresse o collassate. In caso contrario, stringere ogni cuscinetto nasale in modo che ritorni alla forma corretta.
   

Pulizia della maschera a casa

La maschera e il copricapo devono essere lavati solo delicatamente a mano. Lo sfiato della maschera può scolorirsi nel tempo a causa della polvere. Seguire le istruzioni per la pulizia in questa guida per mantenere le prestazioni e la sicurezza della maschera.

Seguire sempre le istruzioni per la pulizia e utilizzare un sapone delicato. Alcuni prodotti per la pulizia possono danneggiare la maschera, le sue parti e la loro funzione, oppure lasciare vapori residui dannosi che potrebbero essere inalati se non risciacquati accuratamente.

• Se è evidente un deterioramento visibile di un componente del sistema (screpolature, fessurazioni, strappi, ecc.), il componente deve essere gettato e sostituito.
• Evitare di collegare prodotti flessibili in PVC (ad esempio, tubi in PVC) direttamente a qualsiasi parte della maschera. Il PVC flessibile contiene elementi che possono essere dannosi per i materiali della maschera e possono causare la rottura o la rottura dei componenti.
• Quando si indossa la maschera, non stringere eccessivamente il copricapo poiché ciò potrebbe causare arrossamenti della pelle o piaghe intorno al cuscinetto della maschera.
• Non stirare il copricapo poiché il materiale è sensibile al calore e si danneggia.

Quotidiano/Dopo ogni utilizzo:

• Smontare i cuscinetti dalla struttura secondo le istruzioni di smontaggio.
• Pulire accuratamente i componenti separati della maschera (escluso il copricapo), strofinando delicatamente in acqua tiepida (circa 30 °C) con sapone neutro.
• Per ottimizzare la tenuta della maschera, gli oli per il viso devono essere rimossi dai cuscinetti dopo l'uso.
• Utilizzare una spazzola a setole morbide per pulire lo sfiato.
• Ispezionare ogni componente e, se necessario, ripetere il lavaggio fino a quando non è visivamente pulito.
• Risciacquare bene tutti i componenti con acqua potabile e lasciare asciugare all'aria lontano dalla luce solare diretta.
• Quando tutti i componenti, compreso lo sfiato, sono asciutti, rimontare secondo le istruzioni di rimontaggio.

Settimanale:

• Immergere il copricapo in acqua tiepida con un detergente liquido delicato.
• Lavare a mano il copricapo con una spazzola a setole morbide.
• Risciacquare accuratamente il copricapo sotto l'acqua corrente.
• Lasciare asciugare il copricapo all'aria lontano dalla luce solare diretta.

Ritrattamento della maschera tra un paziente e l'altro

Ritrattare questa maschera quando viene utilizzata tra un paziente e l'altro. Le istruzioni per il ritrattamento sono disponibili su ResMed.com/downloads/masks.

Risoluzione dei problemi

Specifiche tecniche

Curva pressione-flusso	La maschera contiene uno sfiato passivo per proteggere dalla reinalazione. A causa delle variazioni di fabbricazione, la portata dello sfiato può variare. Pressione (cm H2O) Flusso (L/min) 4 20 8 29 12 37 16 43 20 49
Informazioni sullo spazio morto	Lo spazio morto fisico è il volume vuoto della maschera fino all'estremità del raccordo girevole. Utilizzando i cuscinetti grandi è di 123 mL.
Pressione terapeutica	Da 4 a 20 cm H 2 O
Resistenza	Caduta di pressione misurata (nominale) a 50 L/min: 0,4 cm H 2 O a 100 L/min: 1,4 cm H 2 O
Suono	VALORI DICHIARATI DI EMISSIONE DI RUMORE A DOPPIO NUMERO in conformità con ISO 4871. Il livello di potenza sonora ponderato A della maschera è di 21 dBA, con un'incertezza di 3 dBA. Il livello di pressione sonora ponderato A della maschera a una distanza di 1 m è di 13 dBA, con un'incertezza di 3 dBA.
Condizioni ambientali	Temperatura di esercizio: da +5°C a +40°C Umidità di esercizio: dal 15% al 95% senza condensa Temperatura di stoccaggio e trasporto: da -20°C a +60°C Umidità di stoccaggio e trasporto: fino al 95% di umidità relativa senza condensa
Dimensioni lorde	590 mm (A) x 149 mm (L) x 30 mm (P) Maschera completamente assemblata con gruppo tubo corto (senza copricapo)
Opzioni di impostazione della maschera	Per S9: selezionare "Pillows" Per altri dispositivi: selezionare "SWIFT" (se disponibile), altrimenti selezionare "MIRAGE" come opzione maschera.

Nota: il produttore si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso.

Conservazione

Assicurarsi che la maschera sia accuratamente pulita e asciutta prima di riporla per un periodo di tempo prolungato. Conservare la maschera in un luogo asciutto, lontano dalla luce diretta del sole.

Simboli

I seguenti simboli possono apparire sul prodotto o sull'imballaggio:

	Maschera Nasal Pillows		Polipropilene riciclabile
	Misura - Extra piccola		Misura - Piccola
	Misura - Media		Misura - Grande
	Importatore		Dispositivo medico
	Non realizzato con lattice di gomma naturale

Vedere il glossario dei simboli su ResMed.com/symbols.

AVVERTENZE GENERALI

• La maschera deve essere utilizzata sotto la supervisione di personale qualificato per gli utenti che non sono in grado di rimuoverla da soli. La maschera potrebbe non essere adatta a soggetti predisposti all'aspirazione.
• Lo sfiato deve essere mantenuto libero.
• La maschera deve essere utilizzata solo con dispositivi CPAP o bilevel raccomandati da un medico o da un terapista respiratorio.
• La maschera non deve essere utilizzata a meno che il dispositivo non sia acceso. Una volta che la maschera è stata montata, assicurarsi che il dispositivo soffi aria. Spiegazione: I dispositivi CPAP e bilevel sono destinati all'uso con maschere speciali (o connettori) che hanno fori di sfiato per consentire il flusso continuo di aria fuori dalla maschera. Quando il dispositivo è acceso e funziona correttamente, l'aria nuova proveniente dal dispositivo espelle l'aria espirata attraverso i fori di sfiato della maschera. Tuttavia, quando il dispositivo non è in funzione, non verrà fornita aria fresca sufficiente attraverso la maschera e l'aria espirata potrebbe essere respirata di nuovo. Respirare di nuovo l'aria espirata per più di qualche minuto può, in alcune circostanze, portare al soffocamento. Questo vale per la maggior parte dei modelli di dispositivi CPAP o bilevel.
• Seguire tutte le precauzioni quando si utilizza ossigeno supplementare.
• Il flusso di ossigeno deve essere interrotto quando il dispositivo CPAP o bilevel non è in funzione, in modo che l'ossigeno inutilizzato non si accumuli all'interno dell'involucro del dispositivo e crei un rischio di incendio.
• L'ossigeno favorisce la combustione. L'ossigeno non deve essere utilizzato mentre si fuma o in presenza di fiamme libere. Utilizzare l'ossigeno solo in ambienti ben ventilati.
• A una velocità fissa di flusso di ossigeno supplementare, la concentrazione di ossigeno inalato varia, a seconda delle impostazioni di pressione, del modello di respirazione del paziente, della maschera, del punto di applicazione e del tasso di perdita. Questa avvertenza si applica alla maggior parte dei tipi di dispositivi CPAP o bilevel. Le specifiche tecniche della maschera vengono fornite al medico per verificare che siano compatibili con il dispositivo CPAP o bilevel. Se utilizzata al di fuori delle specifiche o con dispositivi incompatibili, la tenuta e il comfort della maschera potrebbero non essere efficaci, la terapia ottimale potrebbe non essere raggiunta e la perdita, o la variazione del tasso di perdita, potrebbe influire sulla funzione del dispositivo CPAP o bilevel.
• Interrompere l'uso di questa maschera se si verifica QUALSIASI reazione avversa all'uso della maschera e consultare il medico o il terapista del sonno.
• L'uso di una maschera può causare dolore ai denti, alle gengive o alla mascella o aggravare una condizione dentale preesistente. Se si verificano sintomi, consultare il medico o il dentista.
• Come per tutte le maschere, un certo grado di re-inalazione può verificarsi a basse pressioni CPAP.
• Consultare il manuale del dispositivo CPAP o bilevel per i dettagli sulle impostazioni e le informazioni operative.
• La maschera non è destinata all'uso simultaneo con farmaci nebulizzatori che si trovano nel percorso dell'aria della maschera/tubo.
• Rimuovere tutto l'imballaggio prima di utilizzare la maschera.
  Nota: per qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione a questo dispositivo, questi devono essere segnalati a ResMed e all'autorità competente nel proprio paese.

Riferimenti

• http://resmed.com/downloads/masks
• http://resmed.com/symbols

Scarica manuale

Qui puoi scaricare la versione completa in PDF del manuale, può contenere ulteriori istruzioni di sicurezza, informazioni sulla garanzia, regole FCC, ecc.

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