Manual de ResMed AirFit P10

Cómo usar esta guía

Este documento proporciona las instrucciones de uso de las máscaras AirFit P10 y AirFit P10 for Her, a las que se hace referencia colectivamente como AirFit P10 en todo este manual. AirFit P10 tiene un arnés azul, mientras que AirFit P10 for Her tiene un arnés rosa.
Lea toda la guía antes de usarla. Cuando siga las instrucciones, consulte las imágenes en la parte delantera y trasera de la guía.

Uso previsto

La AirFit P10 canaliza el flujo de aire de forma no invasiva a un paciente desde un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias (PAP), como un dispositivo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o un dispositivo binivel. La AirFit P10 es:

• para ser utilizada por pacientes (>30 kg) a los que se les ha prescrito presión positiva en las vías respiratorias
• está destinada a la reutilización en un solo paciente en el entorno doméstico y a la reutilización en múltiples pacientes en el entorno hospitalario/institucional.

Beneficios clínicos

El beneficio clínico de las máscaras con ventilación es la provisión de una administración eficaz de la terapia desde un dispositivo de terapia al paciente.

Población de pacientes/afecciones médicas previstas

Enfermedades pulmonares obstructivas (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica), enfermedades pulmonares restrictivas (p. ej., enfermedades del parénquima pulmonar, enfermedades de la pared torácica, enfermedades neuromusculares), enfermedades de regulación respiratoria central, apnea obstructiva del sueño (AOS) y síndrome de hipoventilación por obesidad (SHO).

Cómo usar la máscara

Cuando utilice la máscara con dispositivos CPAP o binivel de ResMed que tengan opciones de configuración de máscara, consulte la sección Especificaciones técnicas de esta guía del usuario para conocer las opciones de selección de máscara.
Para obtener una lista completa de los dispositivos compatibles con esta máscara, consulte la Lista de compatibilidad de máscara/dispositivo en ResMed.com/downloads/masks.

Notas:

• Esta máscara no es compatible para su uso con los dispositivos ResMed AutoSet CS™ 2 y VPAP™ Adapt SV.
• Es posible que SmartStart no funcione eficazmente cuando se utiliza esta máscara con algunos dispositivos CPAP o binivel que tienen esta función.
• Si experimenta sequedad o irritación nasal, se recomienda usar un humidificador.

Ajuste

1. Sujete las almohadillas alejadas de la nariz, asegurándose de que el tamaño de la almohadilla (p. ej., M) con los indicadores izquierdo (L) y derecho (R) estén orientados correctamente hacia usted y, a continuación, guíe las almohadillas nasales en las fosas nasales (L en la fosa nasal izquierda, R en la fosa nasal derecha). Tire del arnés sobre la cabeza sujetando la banda inferior y estirándola alrededor de la parte posterior de la cabeza. La banda superior debe quedar cómodamente en la parte superior de la cabeza.
   Consejo: Hay logotipos en relieve en la parte superior del armazón para que pueda sentir la forma correcta de colocación en la oscuridad.
   
2. Aleje la máscara de la cara y, a continuación, vuelva a colocarla para que se ajuste cómodamente. Asegúrese de que las almohadillas nasales encajen de forma segura en las fosas nasales con ambas almohadillas colocadas verticalmente.
   
3. Por último, conecte el extremo del tubo de la máscara al tubo de aire del dispositivo. La máscara ya está ajustada y lista para usar. Cuando el dispositivo esté en funcionamiento, debe sentirse una brisa ligera a través del respiradero. Para inspeccionar el respiradero, coloque un dedo cerca pero no sobre toda la zona del respiradero.
   

Ajuste

Para corregir cualquier fuga de la máscara, ajuste el arnés tirando de él a través de la hebilla. Ajuste solo lo suficiente para obtener un sellado cómodo y no apriete demasiado. Es posible que deba ajustar el arnés a medida que se estira con el tiempo.

Retirada

Para quitarse el sistema de máscara, tire de la máscara y el arnés por la banda dividida, hacia arriba y por encima de la cabeza.

Desmontaje

1. Sujetando la parte superior del tubo de la máscara, apriete y tire de las almohadillas para separarlas del armazón de la máscara.
   
2. Desenganche el arnés del estabilizador tirando de la tapa del extremo para revelar el ojal.
   
3. Deslice el arnés fuera del extremo del estabilizador.
   

Reensamblaje

1. Con el lado gris hacia fuera, inserte cada extremo de la banda del arnés sobre los estabilizadores a través de los ojales. Asegúrelos en su lugar envolviendo cada extremo de la banda hacia arriba y alrededor de los nodos. Sujetando las bandas divididas, tire del arnés desde el estabilizador para asegurarse de que esté bien sujeto alrededor de los nodos. Asegúrese de que la banda del arnés no esté torcida.
   
2. Fije las almohadillas al armazón de la máscara insertando los clips superior e inferior en las ranuras correctas (el clip más corto en la ranura superior, el clip más largo en la ranura inferior) en el armazón de la máscara. La máscara ya está reensamblada.
   
3. Asegúrese de que las paredes internas de las almohadillas nasales no estén comprimidas ni colapsadas. Si lo están, apriete cada almohadilla nasal para que vuelvan a su forma correcta.
   

Cómo limpiar la máscara en casa

La máscara y el arnés solo deben lavarse suavemente a mano. El respiradero de la máscara puede decolorarse con el tiempo debido al polvo. Siga las instrucciones de limpieza de esta guía para mantener el rendimiento y la seguridad de la máscara.

Siga siempre las instrucciones de limpieza y utilice un jabón suave. Algunos productos de limpieza pueden dañar la máscara, sus piezas y su función, o dejar vapores residuales nocivos que podrían inhalarse si no se enjuagan a fondo.

• Si es evidente algún deterioro visible de un componente del sistema (grietas, fisuras, desgarros, etc.), el componente debe desecharse y sustituirse.
• Evite conectar productos de PVC flexible (p. ej., tubos de PVC) directamente a cualquier parte de la máscara. El PVC flexible contiene elementos que pueden ser perjudiciales para los materiales de la máscara y pueden provocar que los componentes se agrieten o se rompan.
• Al ajustar la máscara, no apriete demasiado el arnés, ya que esto puede provocar enrojecimiento de la piel o llagas alrededor del cojín de la máscara.
• No planche el arnés, ya que el material es sensible al calor y se dañará.

Diariamente/Después de cada uso:

• Desmonte las almohadillas del armazón de acuerdo con las instrucciones de desmontaje.
• Limpie a fondo los componentes separados de la máscara (excluido el arnés) frotando suavemente con agua tibia (aproximadamente 30 °C) con un jabón suave.
• Para optimizar el sellado de la máscara, se deben eliminar los aceites faciales de las almohadillas después de su uso.
• Utilice un cepillo de cerdas suaves para limpiar el respiradero.
• Inspeccione cada componente y, si es necesario, repita el lavado hasta que esté visualmente limpio.
• Enjuague bien todos los componentes con agua potable y deje que se sequen al aire libre lejos de la luz solar directa.
• Cuando todos los componentes, incluido el respiradero, estén secos, vuelva a montar la máscara de acuerdo con las instrucciones de reensamblaje.

Semanalmente:

• Remoje el arnés en agua tibia con un detergente líquido suave.
• Lave a mano el arnés con un cepillo de cerdas suaves.
• Enjuague bien el arnés con agua corriente.
• Deje que el arnés se seque al aire libre lejos de la luz solar directa.

Reprocesamiento de la mascarilla entre pacientes

Reprocese esta mascarilla cuando la utilice entre pacientes. Las instrucciones de reprocesamiento están disponibles en ResMed.com/downloads/masks.

Resolución de problemas

Especificaciones técnicas

Curva de flujo de presión	La mascarilla contiene una ventilación pasiva para proteger contra la reinhalación. Como resultado de las variaciones de fabricación, el caudal de ventilación puede variar. Presión (cm H2O) Flujo (L/min) 4 20 8 29 12 37 16 43 20 49
Información sobre el espacio muerto	El espacio muerto físico es el volumen vacío de la mascarilla hasta el final del eslabón giratorio. Con los cojines grandes es de 123 mL.
Presión de terapia	De 4 a 20 cm H 2 O
Resistencia	Caída de presión medida (nominal) a 50 L/min: 0,4 cm H 2 O a 100 L/min: 1,4 cm H 2 O
Sonido	VALORES DECLARADOS DE EMISIÓN DE RUIDO DE NÚMERO DUAL de acuerdo con la norma ISO 4871. El nivel de potencia sonora ponderado A de la mascarilla es de 21 dBA, con una incertidumbre de 3 dBA. El nivel de presión sonora ponderado A de la mascarilla a una distancia de 1 m es de 13 dBA, con una incertidumbre de 3 dBA.
Condiciones ambientales	Temperatura de funcionamiento: de +5°C a +40°C Humedad de funcionamiento: de 15% a 95% sin condensación Temperatura de almacenamiento y transporte: de -20°C a +60°C Humedad de almacenamiento y transporte: hasta 95% de humedad relativa sin condensación
Dimensiones brutas	590 mm (Al) x 149 mm (An) x 30 mm (Pr) Mascarilla totalmente montada con conjunto de tubo corto (sin arnés)
Opciones de configuración de la mascarilla	Para S9: Seleccione "Pillows" (Almohadillas) Para otros dispositivos: Seleccione "SWIFT" (si está disponible), de lo contrario, seleccione "MIRAGE" como opción de mascarilla.

Nota: El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas especificaciones sin previo aviso.

Almacenamiento

Asegúrese de que la mascarilla esté completamente limpia y seca antes de guardarla durante un período de tiempo prolongado. Guarde la mascarilla en un lugar seco, lejos de la luz solar directa.

Símbolos

Los siguientes símbolos pueden aparecer en su producto o en el embalaje:

	Mascarilla con almohadillas nasales		Polipropileno reciclable
	Tamaño: extrapequeño		Tamaño: pequeño
	Tamaño: mediano		Tamaño: grande
	Importador		Dispositivo médico
	No fabricado con látex de caucho natural

Consulte el glosario de símbolos en ResMed.com/symbols.

ADVERTENCIAS GENERALES

• La mascarilla debe utilizarse bajo la supervisión de personal cualificado para los usuarios que no puedan quitarse la mascarilla por sí solos. La mascarilla puede no ser adecuada para personas con predisposición a la aspiración.
• La ventilación debe mantenerse despejada.
• La mascarilla solo debe utilizarse con dispositivos CPAP o binivel recomendados por un médico o terapeuta respiratorio.
• La mascarilla no debe utilizarse a menos que el dispositivo esté encendido. Una vez ajustada la mascarilla, asegúrese de que el dispositivo esté expulsando aire. Explicación: Los dispositivos CPAP y binivel están diseñados para utilizarse con mascarillas especiales (o conectores) que tienen orificios de ventilación para permitir el flujo continuo de aire fuera de la mascarilla. Cuando el dispositivo está encendido y funciona correctamente, el aire nuevo del dispositivo expulsa el aire exhalado a través de los orificios de ventilación de la mascarilla. Sin embargo, cuando el dispositivo no está en funcionamiento, no se proporcionará suficiente aire fresco a través de la mascarilla, y el aire exhalado puede ser reinhalado. La reinhalación de aire exhalado durante más de varios minutos puede, en algunas circunstancias, provocar asfixia. Esto se aplica a la mayoría de los modelos de dispositivos CPAP o binivel.
• Siga todas las precauciones cuando utilice oxígeno suplementario.
• El flujo de oxígeno debe cerrarse cuando el dispositivo CPAP o binivel no esté en funcionamiento, para que el oxígeno no utilizado no se acumule dentro de la carcasa del dispositivo y cree riesgo de incendio.
• El oxígeno favorece la combustión. El oxígeno no debe utilizarse mientras se fuma o en presencia de una llama abierta. Utilice el oxígeno únicamente en habitaciones bien ventiladas.
• A una velocidad fija de flujo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado varía, dependiendo de la configuración de presión, el patrón de respiración del paciente, la mascarilla, el punto de aplicación y la tasa de fuga. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los tipos de dispositivos CPAP o binivel. Las especificaciones técnicas de la mascarilla se proporcionan para que su médico compruebe que son compatibles con el dispositivo CPAP o binivel. Si se utiliza fuera de las especificaciones o si se utiliza con dispositivos incompatibles, el sellado y la comodidad de la mascarilla pueden no ser eficaces, es posible que no se logre una terapia óptima, y la fuga, o la variación en la tasa de fuga, puede afectar la función del dispositivo CPAP o binivel.
• Deje de usar esta mascarilla si tiene ALGUNA reacción adversa al uso de la mascarilla, y consulte a su médico o terapeuta del sueño.
• El uso de una mascarilla puede causar dolor en los dientes, las encías o la mandíbula, o agravar una afección dental existente. Si se producen síntomas, consulte a su médico o dentista.
• Como con todas las mascarillas, puede producirse cierta reinhalación a bajas presiones de CPAP.
• Consulte el manual de su dispositivo CPAP o binivel para obtener detalles sobre la configuración e información operativa.
• La mascarilla no está diseñada para utilizarse simultáneamente con medicamentos nebulizadores que se encuentran en la trayectoria del aire de la mascarilla/tubo.
• Retire todo el embalaje antes de utilizar la mascarilla.
  Nota: Para cualquier incidente grave que ocurra en relación con este dispositivo, estos deben ser reportados a ResMed y a la autoridad competente en su país.

Referencias

• http://resmed.com/downloads/masks
• http://resmed.com/symbols

Descargar manual

Aquí puedes descargar la versión completa en pdf del manual, puede contener instrucciones de seguridad adicionales, información de garantía, reglas de la FCC, etc.

Descargar Manual de ResMed AirFit P10

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