Manual do ResMed AirFit P10

Usando este guia

Este documento fornece as instruções de uso das máscaras AirFit P10 e AirFit P10 for Her, referidas coletivamente como AirFit P10 ao longo deste manual. A AirFit P10 tem arnês azul, enquanto a AirFit P10 for Her tem arnês rosa.
Leia todo o guia antes de usar. Ao seguir as instruções, consulte as imagens na frente e no verso do guia.

Uso pretendido

A AirFit P10 canaliza o fluxo de ar de forma não invasiva para um paciente a partir de um dispositivo de pressão positiva nas vias aéreas (PAP), como um dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou bilevel. A AirFit P10 é:

• para ser usada por pacientes (>30 kg) para os quais a pressão positiva nas vias aéreas foi prescrita
• destinada à reutilização por um único paciente em ambiente doméstico e à reutilização por vários pacientes em ambiente hospitalar/institucional.

Benefícios clínicos

O benefício clínico das máscaras ventiladas é o fornecimento de terapia eficaz de um dispositivo de terapia para o paciente.

População/condições médicas pretendidas do paciente

Doenças pulmonares obstrutivas (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica), doenças pulmonares restritivas (por exemplo, doenças do parênquima pulmonar, doenças da parede torácica, doenças neuromusculares), doenças da regulação respiratória central, apneia obstrutiva do sono (AOS) e síndrome de hipoventilação por obesidade (SHO).

Usando sua máscara

Ao usar sua máscara com dispositivos CPAP ou bilevel da ResMed que tenham opções de configuração de máscara, consulte a seção Especificações técnicas neste guia do usuário para obter as opções de seleção de máscara.
Para obter uma lista completa de dispositivos compatíveis com esta máscara, consulte a Lista de compatibilidade máscara/dispositivo em ResMed.com/downloads/masks.

Observações:

• Esta máscara não é compatível para uso com os dispositivos ResMed AutoSet CS™ 2 e VPAP™ Adapt SV.
• O SmartStart pode não funcionar de forma eficaz ao usar esta máscara com alguns dispositivos CPAP ou bilevel que possuem este recurso.
• Se você sentir secura ou irritação nasal, recomenda-se o uso de um umidificador.

Ajuste

1. Segure as almofadas longe do nariz, garantindo que o tamanho da almofada (por exemplo, M) com os indicadores esquerdo (L) e direito (R) estejam voltados corretamente para você e, em seguida, guie as almofadas nasais para dentro de suas narinas (L em sua narina esquerda, R em sua narina direita). Puxe o arnês sobre a cabeça segurando a faixa inferior e esticando-a ao redor da parte de trás da cabeça. A faixa superior deve ficar confortavelmente em cima da sua cabeça.
   Dica! Existem logotipos em relevo na parte superior da armação para que você possa sentir o lado correto para cima ao ajustar no escuro.
   
2. Afaste a máscara do rosto e, em seguida, coloque-a de volta para obter um ajuste confortável. Certifique-se de que as almofadas nasais se encaixem firmemente em suas narinas com ambas as almofadas posicionadas verticalmente.
   
3. Finalmente, conecte a extremidade do tubo da máscara ao tubo de ar do seu dispositivo. Sua máscara agora está ajustada e pronta para uso. Quando o dispositivo estiver funcionando, uma leve brisa deve ser sentida através do respiradouro. Para inspecionar o respiradouro, coloque um dedo perto, mas não sobre toda a área do respiradouro.
   

Ajuste

Para corrigir quaisquer vazamentos na máscara, ajuste o arnês puxando o arnês através da fivela. Ajuste apenas o suficiente para uma vedação confortável e não aperte demais. Você pode precisar ajustar o arnês conforme ele se estica com o tempo.

Remoção

Para retirar o sistema de máscara, puxe a máscara e o arnês pela faixa dividida, para cima e sobre a cabeça.

Desmontagem

1. Segurando a parte superior do tubo da máscara, aperte e puxe as almofadas para longe da armação da máscara.
   
2. Desengate o arnês do estabilizador puxando a tampa da extremidade para revelar a casa do botão.
   
3. Deslize o arnês para fora da extremidade do estabilizador.
   

Remontagem

1. Com o lado cinza voltado para fora, insira cada extremidade da faixa do arnês sobre os estabilizadores através das casas de botão. Prenda no lugar envolvendo cada extremidade da faixa para cima e ao redor dos nós. Segurando as faixas divididas, puxe o arnês do estabilizador para garantir que esteja bem preso ao redor dos nós. Certifique-se de que a faixa do arnês não esteja torcida.
   
2. Prenda as almofadas à armação da máscara inserindo os clipes superior e inferior nas ranhuras corretas (clipe mais curto na ranhura superior, clipe mais longo na ranhura inferior) na armação da máscara. Sua máscara agora está remontada.
   
3. Certifique-se de que as paredes internas das almofadas nasais não estejam comprimidas ou colapsadas. Se estiverem, aperte cada almofada nasal para que elas retornem à forma correta.
   

Limpando sua máscara em casa

Sua máscara e arnês devem ser lavados suavemente à mão. O respiradouro da máscara pode descolorir com o tempo devido à poeira. Siga as instruções de limpeza neste guia para manter o desempenho e a segurança da máscara.

Siga sempre as instruções de limpeza e use sabão neutro. Alguns produtos de limpeza podem danificar a máscara, suas peças e sua função, ou deixar vapores residuais nocivos que podem ser inalados se não forem bem enxaguados.

• Se qualquer deterioração visível de um componente do sistema for aparente (rachaduras, fissuras, rasgos, etc.), o componente deve ser descartado e substituído.
• Evite conectar produtos de PVC flexível (por exemplo, tubos de PVC) diretamente a qualquer parte da máscara. O PVC flexível contém elementos que podem ser prejudiciais aos materiais da máscara e podem fazer com que os componentes rachem ou quebrem.
• Ao ajustar a máscara, não aperte demais o arnês, pois isso pode causar vermelhidão da pele ou feridas ao redor da almofada da máscara.
• Não passe o arnês a ferro, pois o material é sensível ao calor e será danificado.

Diariamente/Após cada uso:

• Desmonte as almofadas da armação de acordo com as instruções de desmontagem.
• Limpe completamente os componentes da máscara separados (excluindo o arnês), esfregando suavemente em água morna (aproximadamente 30 °C) com sabão neutro.
• Para otimizar a vedação da máscara, os óleos faciais devem ser removidos das almofadas após o uso.
• Use uma escova de cerdas macias para limpar o respiradouro.
• Inspecione cada componente e, se necessário, repita a lavagem até que esteja visualmente limpo.
• Enxágue bem todos os componentes com água potável e deixe secar ao ar livre, longe da luz solar direta.
• Quando todos os componentes, incluindo o respiradouro, estiverem secos, remonte de acordo com as instruções de remontagem.

Semanalmente:

• Deixe o arnês de molho em água morna com um detergente líquido suave.
• Lave o arnês à mão com uma escova de cerdas macias.
• Enxágue bem o arnês em água corrente.
• Deixe o arnês secar ao ar livre, longe da luz solar direta.

Reutilizando a máscara entre pacientes

Reutilize esta máscara ao usá-la entre pacientes. As instruções de reutilização estão disponíveis em ResMed.com/downloads/masks.

Resolução de problemas

Especificações técnicas

Curva de pressão-fluxo	A máscara contém ventilação passiva para proteger contra a reinalação. Como resultado de variações de fabricação, a taxa de fluxo de ventilação pode variar. Pressão (cm H2O) Fluxo (L/min) 4 20 8 29 12 37 16 43 20 49
Informações sobre o espaço morto	O espaço morto físico é o volume vazio da máscara até o final do giro. Usando as almofadas grandes, é de 123 mL.
Pressão da terapia	4 a 20 cm H 2 O
Resistência	Queda na pressão medida (nominal) a 50 L/min: 0,4 cm H 2 O a 100 L/min: 1,4 cm H 2 O
Som	VALORES DECLARADOS DE EMISSÃO DE RUÍDO DE NÚMERO DUPLO de acordo com a ISO 4871. O nível de potência sonora ponderado em A da máscara é de 21 dBA, com incerteza de 3 dBA. O nível de pressão sonora ponderado em A da máscara a uma distância de 1 m é de 13 dBA, com incerteza de 3 dBA.
Condições ambientais	Temperatura de operação: +5 °C a +40 °C Umidade de operação: 15% a 95% sem condensação Temperatura de armazenamento e transporte: -20 °C a +60 °C Umidade de armazenamento e transporte: até 95% de umidade relativa sem condensação
Dimensões brutas	590 mm (A) x 149 mm (L) x 30 mm (P) Máscara totalmente montada com conjunto de tubo curto (sem arnês)
Opções de configuração da máscara	Para S9: Selecione "Pillows" (Almofadas) Para outros dispositivos: Selecione "SWIFT" (se disponível), caso contrário, selecione "MIRAGE" como a opção de máscara.

Observação: o fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem aviso prévio.

Armazenamento

Certifique-se de que a máscara esteja completamente limpa e seca antes de guardá-la por qualquer período de tempo. Guarde a máscara em um local seco, longe da luz solar direta.

Símbolos

Os seguintes símbolos podem aparecer em seu produto ou embalagem:

	Máscara Nasal Pillows		Polipropileno reciclável
	Tamanho - Extra pequeno		Tamanho - Pequeno
	Tamanho - Médio		Tamanho - Grande
	Importador		Dispositivo médico
	Não fabricado com látex de borracha natural

Consulte o glossário de símbolos em ResMed.com/symbols.

AVISOS GERAIS

• A máscara deve ser usada sob supervisão qualificada para usuários que não conseguem remover a máscara sozinhos. A máscara pode não ser adequada para pessoas com predisposição à aspiração.
• O orifício de ventilação deve ser mantido desobstruído.
• A máscara só deve ser usada com dispositivos CPAP ou de dois níveis recomendados por um médico ou terapeuta respiratório.
• A máscara não deve ser usada a menos que o dispositivo esteja ligado. Depois de ajustar a máscara, certifique-se de que o dispositivo está soprando ar. Explicação: os dispositivos CPAP e de dois níveis são destinados ao uso com máscaras especiais (ou conectores) que têm orifícios de ventilação para permitir o fluxo contínuo de ar para fora da máscara. Quando o dispositivo é ligado e funciona corretamente, o ar novo do dispositivo libera o ar exalado através dos orifícios de ventilação da máscara. No entanto, quando o dispositivo não está operando, ar fresco insuficiente será fornecido através da máscara, e o ar exalado pode ser respirado novamente. A nova respiração do ar exalado por mais de alguns minutos pode, em algumas circunstâncias, levar à asfixia. Isso se aplica à maioria dos modelos de dispositivos CPAP ou de dois níveis.
• Siga todas as precauções ao usar oxigênio suplementar.
• O fluxo de oxigênio deve ser desligado quando o dispositivo CPAP ou de dois níveis não estiver operando, para que o oxigênio não utilizado não se acumule dentro do compartimento do dispositivo e crie risco de incêndio.
• O oxigênio auxilia a combustão. O oxigênio não deve ser usado ao fumar ou na presença de uma chama aberta. Use oxigênio somente em salas bem ventiladas.
• Em uma taxa fixa de fluxo de oxigênio suplementar, a concentração de oxigênio inalado varia, dependendo das configurações de pressão, padrão respiratório do paciente, máscara, ponto de aplicação e taxa de vazamento. Este aviso se aplica à maioria dos tipos de dispositivos CPAP ou de dois níveis. As especificações técnicas da máscara são fornecidas para que seu médico verifique se elas são compatíveis com o dispositivo CPAP ou de dois níveis. Se usado fora da especificação ou se usado com dispositivos incompatíveis, a vedação e o conforto da máscara podem não ser eficazes, a terapia ideal pode não ser alcançada e o vazamento, ou variação na taxa de vazamento, pode afetar a função do dispositivo CPAP ou de dois níveis.
• Interrompa o uso desta máscara se tiver QUALQUER reação adversa ao uso da máscara e consulte seu médico ou terapeuta do sono.
• O uso de uma máscara pode causar dor nos dentes, gengivas ou mandíbula ou agravar uma condição dentária existente. Se ocorrerem sintomas, consulte seu médico ou dentista.
• Como com todas as máscaras, alguma nova respiração pode ocorrer em baixas pressões de CPAP.
• Consulte o manual do seu dispositivo CPAP ou de dois níveis para obter detalhes sobre as configurações e informações operacionais.
• A máscara não deve ser usada simultaneamente com medicamentos nebulizadores que estejam no trajeto do ar da máscara/tubo.
• Remova toda a embalagem antes de usar a máscara.
  Observação: para quaisquer incidentes graves que ocorram em relação a este dispositivo, estes devem ser relatados à ResMed e à autoridade competente em seu país.

Referências

• http://resmed.com/downloads/masks
• http://resmed.com/symbols

Baixar manual

Aqui você pode baixar a versão completa em PDF do manual, ela pode conter instruções de segurança adicionais, informações de garantia, regras da FCC, etc.

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