Manual do Oxímetro de Pulso de Dedo Dr. Senst YK-80B

Este Oxímetro de Pulso de Dedo é um tipo de dispositivo médico inovador com características não invasivas para a deteção de SPO2 e PR arterial. Sendo portátil, é capaz de medir os valores de SPO2 e PR de forma rápida e precisa.

Descrição Geral

A Saturação de Hemoglobina é a percentagem entre a capacidade de Oxihemoglobina (HbO2) que se combina com o oxigénio e a de toda a hemoglobina combinável (Hb) no sangue. Por outras palavras, é a saturação de Oxihemoglobina no sangue. É um parâmetro fisiológico muito importante para os Sistemas Respiratório e Circulatório. Muitas doenças respiratórias podem reduzir a saturação de hemoglobina no sangue humano. Além disso, fatores como a Disfunção da Regulação Orgânica Automática causada pela anestesia, o trauma resultante de uma grande operação e alguns exames médicos também podem causar problemas no fornecimento de oxigénio, o que pode reduzir a saturação de hemoglobina humana. Como resultado, sintomas como enxaqueca, vómitos e astenia podem aparecer nos pacientes. Por conseguinte, é muito importante conhecer a saturação de hemoglobina do paciente em tempo útil nos aspetos médicos clínicos.

O oxímetro de pulso de dedo apresenta-se em pequeno volume, baixo consumo de energia, operação conveniente e portabilidade. É apenas necessário que o paciente coloque um dedo no sensor fotoelétrico de dedo para o diagnóstico, e o ecrã mostrará diretamente o valor medido da saturação de hemoglobina. Foi provado em experiências clínicas que possui uma precisão e repetibilidade bastante elevadas.

Princípio de medição

O princípio do oxímetro é o seguinte: Uma fórmula de experiência de processamento de dados é estabelecida exercendo a Lei de Lambert Beer de acordo com as Características de Absorção do Espectro da hemoglobina redutora e da oxihemoglobina (HbO2) em zonas de brilho e infravermelho próximo. O princípio de funcionamento do instrumento é combinar a Tecnologia de Inspeção Fotoelétrica de Oxihemoglobina com a Tecnologia de Digitalização e Registo de Pulso de Capacidade, para que duas luzes com diferentes comprimentos de onda (brilho de 660nm e luz infravermelha próxima de 940nm) possam ser focadas na unha humana através de um sensor tipo pinça de dedo. Em seguida, o sinal medido pode ser obtido por um elemento fotossensível, informação adquirida através do qual será mostrada em dois grupos de LEDs através do processo em circuitos eletrónicos e microprocessador.

Diagrama do Princípio de Funcionamento

1. Tubo recetor de raios infravermelhos
2. Tubo transmissor de raios infravermelhos

Precauções de utilização

1. Não utilize o Oxímetro de Pulso de Dedo juntamente com equipamento de RM ou TC.
2. Perigo de explosão: Não utilize o Oxímetro de Pulso de Dedo numa atmosfera explosiva.
3. O Oxímetro de Pulso de Dedo destina-se apenas a ser um complemento na avaliação do paciente. Os médicos devem fazer o diagnóstico em conjunto com a manifestação clínica e os sintomas.
4. Verifique frequentemente o local de aplicação do sensor do Oxímetro de Pulso de Dedo para se certificar de que a circulação e a integridade da pele do paciente estão em boas condições.
5. Não estique a fita adesiva enquanto aplica o sensor do Oxímetro de Pulso de Dedo. Isto pode causar uma leitura imprecisa ou bolhas na pele.
6. Por favor, leia atentamente o manual antes da sua operação.
7. O Oxímetro de Pulso de Dedo não tem aviso de SpO2, não se destina a monitorização contínua.
8. Quando utilizado durante muito tempo, produzirá desconforto ou sensibilidade, especialmente para pacientes com distúrbios de microcirculação. Por favor, mude os locais de teste periodicamente de acordo com as diferentes situações dos pacientes. O local de teste deve ser mudado e a integridade da pele e a condição de circulação do paciente devem ser verificadas pelo menos a cada 2 horas, e o ajuste correto deve ser feito.
9. Medições imprecisas podem ser causadas por autoclavagem, esterilização com óxido de etileno ou imersão dos sensores em líquido.
10. Níveis significativos de hemoglobinas disfuncionais (como carboxil-hemoglobina ou metahemoglobina) podem causar uma leitura imprecisa.
11. Corantes intravasculares, como o verde de indocianina ou o azul de metileno, podem causar uma leitura imprecisa.
12. As medições de SpO2 podem ser afetadas negativamente na presença de luz ambiente elevada. Por favor, proteja a área do sensor (com uma toalha cirúrgica ou luz solar direta, por exemplo) se for necessário.
13. Uma ação inesperada pode causar uma leitura imprecisa.
14. Sinal médico com alta frequência ou interferência causada por um desfibrilhador pode levar a uma leitura imprecisa.
15. Pulsações venosas podem causar uma leitura imprecisa.
16. Pode causar uma leitura imprecisa quando as posições do sensor e da braçadeira de pressão arterial estão no mesmo cateter arterial ou linha intravascular.
17. Hipotensão, vasoconstrição grave, anemia grave ou hipotermia podem causar uma leitura imprecisa.
18. Pode causar uma leitura imprecisa ao dar uso de cardiotónico ao paciente após a sua paragem cardíaca ou quando ele está em tremor.
19. Unha brilhante ou unha pintada pode causar uma leitura imprecisa de SpO2. Siga as normas locais e as instruções de reciclagem relativas à eliminação ou reciclagem do dispositivo e dos componentes do dispositivo, incluindo as baterias.

Âmbito de aplicação / Utilização pretendida

O oxímetro de pulso de dedo pode ser utilizado para medir a saturação de hemoglobina humana e a frequência de pulso através do dedo, pode ser utilizado em hospitais, famílias, escolas e centros médicos.

contraindicação:não encontrado

nota

1. A imagem nas instruções pode ter ligeiras diferenças com os instrumentos reais
2. Parâmetros técnicos e alteração da aparência, sem aviso prévio

O produto inclui: máquina principal e sensor de SPO2

Características

• Ecrã OLED
• O produto adota um ecrã OLED de dupla cor, pode mostrar os seis modos de visualização diferentes
  ★Se os movimentos da mão, sob o efeito do acelerómetro, a interface pode ter quatro tipos diferentes de modo de visualização (adequado para combinar o instrumento de função do acelerómetro)
• Baixo consumo de energia, funciona continuamente durante mais de seis horas com duas pilhas AAA
• Indicador de baixa tensão
• Na ausência de sinais, o produto estará em espera após 8 segundos para entrar no estado de espera
• Pequeno em volume, leve em peso e conveniente para transportar
  ★O instrumento tem uma função de deteção automática de sinal de 5s, quando insere o dedo, atempadamente iniciará automaticamente; Instrumento de função de arranque automático (aplicável ao instrumento de função de arranque automático)

Instruções de Operação

1. Instale duas pilhas AAA na cassete da pilha antes de cobrir a sua tampa.
2. Ligue um dedo no orifício de borracha do Oxímetro (é melhor ligar o dedo completamente) antes de libertar a pinça com a unha para cima.
3. Prima o botão no painel frontal;
   Nota: se equipado com a função de arranque automático refere-se a oxímetro de pinça, não precisa de premir o botão, o instrumento tem 5 s de função de deteção automática de sinal, diretamente inserido no dedo, o instrumento é ligado automaticamente atempadamente
4. Não trema o seu dedo quando o Oxímetro estiver a funcionar. O seu corpo não é recomendado no estado de movimento.
5. Prima o botão no painel frontal, se quisermos mudar a direção do ecrã;
   Nota: se equipado com a função de acelerómetro do instrumento, então não prima o botão, movimentos da mão, o instrumento com o acelerómetro tem quatro comutadores de interface correspondentes)
6. Leia os dados relevantes no ecrã.
7. O instrumento tem a função de suspensão, nenhum sinal entrará no estado de espera de suspensão;
8. Por favor, substitua as pilhas novas quando o OLED indicar que as pilhas estão com pouca energia.

Ao ligar o seu dedo ao Oxímetro, a superfície da sua unha deve estar para cima.

Declaração: Por favor, utilize o álcool medicinal para limpar a borracha antes de cada teste e limpe o dedo testado com álcool antes e depois do teste. (A borracha dentro do Oxímetro adota borracha medicinal, que não tem toxinas, não tem danos e não traz efeitos secundários, como alergia à nossa pele).

Instalação da bateria

1. De acordo com a identidade positiva e negativa, as duas pilhas AAA entrarão na pilha
2. Na direção da seta na parte inferior do nível da tampa traseira da pilha.
   Atenção: preste atenção à polaridade positiva e negativa da pilha, deve ser instalada corretamente, caso contrário, pode causar danos ao instrumento.
   

Instalação da corda de pendurar

1. Coloque a extremidade fina da corda através do orifício.
2. Coloque a extremidade mais grossa da corda através da sua parte da extremidade fina já vestida e aperte。

Breve Descrição do Painel Frontal

Descrição da função das teclas: no modo de espera, inicie o instrumento de tecla no estado de funcionamento, pressione este botão no estado de funcionamento, pode alterar o modo de exibição.

nota

• instrumentos equipados com função de acelerómetro, modo de exibição OLED apenas 1. 2.3.4, sem interface de fonte grande de acordo com 5.6
• A imagem do perfil da máquina é apenas para sua referência, prevalecendo o específico em espécie

Configuração de parâmetros

Pressione o botão "start" (iniciar) (>3s), para entrar na configuração de parâmetros. Como no menu 1:

1. No menu 1, quando o sinal "*" é mostrado em "Alm Setup" (Configuração de Alarme), pressione o botão (>3s) e entre no menu.
2. Pressione o botão (<1s) para selecionar o item e, em seguida, pressione o botão (>3s) para definir o ligar/desligar para alarme, bipe, demonstração e ajuste de brilho da tela (opcional "1", "2", "3" e "4"). Quando o sinal "*" é mostrado em "Restore" (Restaurar), pressione o botão (>3s) e todas as configurações são restauradas para as configurações de fábrica.

Atenção
Ao usar dispositivos ao ar livre ou sob luz forte, ajuste o brilho da tela para um nível adequado mais alto para observação.

• É melhor para o utilizador escolher um brilho mais baixo para conservar a energia da bateria.

2. No menu 2, quando o sinal "*" é mostrado em "Sounds Setup" (Configuração de Sons), pressione o botão (>3s) e entre no menu 2, pressione o botão (<1s) para selecionar o item e, em seguida, pressione o botão (>3s) para configurar os dados. Escolha "+" ou "-" para adicionar ou subtrair valores.

Menu 1

Menu 2

Nota: Se a correspondência se referir ao oxímetro de pinça é básica, não equipada com função de configuração de parâmetros

Descrições detalhadas das funções do produto

1. Tipo de Ecrã: ecrã OLED
2. SpO2: Intervalo de medição: 70%~100%
   Precisão: 80%~100%:±2% (Incluindo 80%); 70%~79%: ±3%;
   Abaixo de 70% sem requisito;
   Resolução: 1%
3. PR: Intervalo de medição: 30BPM~254BPM
   Precisão: ≤100BPM,±1BPM;>100BPM ,±2BPM
4. Parâmetros da sonda LED

Este parâmetro pode ser especialmente útil para os clínicos.

5. Índice PI: âmbito de medição: 0~20 (opcional)
6. Alimentação: duas pilhas alcalinas AAA de 1,5V
7. Espera automática: o produto desliga-se automaticamente quando não há nenhum dedo no produto durante cerca de 8 segundos
8. Arranque automático: a cada 5 s o instrumento detetará automaticamente o sinal, após o orifício com o meu dedo, arranque automático oportuno;(opcional)
9. Função de acelerómetro: movimento do dedo, a exibição do ecrã mudará com as mudanças do acelerómetro (opcional)
10. Dimensão: 58mm×36mm×33m
11. 11.Ambiente de operação: temperatura: 5 ℃ ~ 40 ℃
    Humidade: 15% ~ 80%
    Pressão atmosférica: 70kPa ~ 106kPa
    Transporte, ambiente de armazenamento: Temperatura: -10 ℃ ~ 40 ℃
    Humidade: 10%~95%
    Pressão atmosférica: 70kPa ~ 106kPa, gás não corrosivo e ambiente bem ventilado.
12. Declaração: A CEM deste produto está em conformidade com a norma IEC60601-1-2.

Classificação

1. Classe de Gestão para Dispositivos Médicos: equipamento Ⅱ
2. Tipo de Choque Antielétrico: Equipamento alimentado internamente
3. Grau de Choque Antielétrico: Equipamento tipo BF

Manutenção e Preservação

1. Substitua as pilhas atempadamente quando a lâmpada de baixa tensão estiver acesa.
2. Limpe a superfície do oxímetro de pulso de ponta de dedo antes de ser usado para diagnosticar pacientes.
3. Remova as pilhas no interior se não for operar o Oxímetro por um longo período de tempo.
4. Seria melhor preservar o produto em -10~40℃ (14-104℉) e a humidade é de 10%~95%.
5. Recomenda-se que o produto seja mantido seco a qualquer momento. Um ambiente húmido pode afetar a sua vida útil e até danificar o produto.
6. Siga a lei do governo local para lidar com as pilhas usadas.

Símbolos e Definições

	Peça de aplicação do tipo BF		Este dispositivo não tem função de alarme	IP22	Primeiro numeral característico 2: Contra a entrada de objetos estranhos sólidos: ≥ 12.5mm de diâmetro Segundo numeral característico 2 Contra a entrada de água com efeitos nocivos: gotejamento (15º inclinado)
	Para cima	95% 10%	Intervalo de humidade
	Manual de referência		Manter seco	一一	inadequação do sinal
	Precauções		Certificação do produto		Grüner Punkt Recycling
	De acordo com o Decreto Francês nº 2014-1577, o símbolo indica a reciclagem por categoria.

	Número de série		Número do lote		Para proteger o ambiente, descarte as baterias vazias em locais de coleta apropriados, de acordo com os regulamentos nacionais ou locais.
	Data de fabrico	40℃ -10℃	Intervalo de temperatura
	Fabricante		Evitar a luz solar	一一	①Indicação de falhas na sonda (condição de circuito aberto ou condição de circuito fechado) ②Indicação de falhas no cabo da sonda ③Indicação de falhas no extensor do cabo da sonda
	Stand-By (Em espera)		Representante da União Europeia

Acessórios do Produto

1. Um cordão para pendurar
2. Um manual do utilizador

Descarregar manual

Aqui pode descarregar a versão completa em PDF do manual, ela pode conter instruções de segurança adicionais, informações de garantia, regras da FCC, etc.

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