Omron EVOLV BP7000 - Manual del tensiómetro de brazo

INTRODUCCIÓN

Su nuevo tensiómetro utiliza el método oscilométrico de medición de la presión arterial. Esto significa que el monitor detecta el movimiento de la sangre a través de la arteria braquial y convierte los movimientos en una lectura digital. Un monitor oscilométrico no necesita un estetoscopio, por lo que el monitor es fácil de usar.

USO PREVISTO

Este dispositivo es un monitor digital destinado a medir la presión arterial y la frecuencia del pulso en pacientes adultos con una circunferencia de brazo que oscila entre 9 y 17 pulgadas (22 cm a 42 cm). El dispositivo detecta la aparición de latidos cardíacos irregulares durante la medición y emite una señal de advertencia con las lecturas.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Lea la Información importante de seguridad de este manual de instrucciones antes de utilizar la unidad.
Siga este manual de instrucciones detenidamente por su seguridad.
Consérvelo para futuras consultas. Para obtener información específica sobre su propia presión arterial, CONSULTE A SU MÉDICO.

Contraindicaciones

Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría provocar la muerte o lesiones graves.

• NO ajuste la medicación basándose en los resultados de las mediciones de este tensiómetro. Tome la medicación según lo prescrito por su médico. Sólo un médico está cualificado para diagnosticar y tratar la presión arterial alta.
• NO utilice este monitor en un brazo lesionado o en un brazo bajo tratamiento médico.
• NO lleve el manguito en el brazo mientras esté recibiendo un goteo intravenoso o una transfusión de sangre.
• NO aplique ni infle el manguito alrededor de ninguna parte del cuerpo que no sea la parte superior del brazo.
• NO utilice este monitor en áreas que contengan equipos quirúrgicos de alta frecuencia (HF), equipos de resonancia magnética (MRI), escáneres de tomografía computarizada (CT) o en ambientes ricos en oxígeno.
• NO utilice este monitor en bebés, niños pequeños, niños o personas que no puedan expresarse.
• Consulte a su médico antes de utilizar este monitor si tiene arritmias comunes como latidos prematuros auriculares o ventriculares o fibrilación auricular; esclerosis arterial; mala perfusión; diabetes; embarazo; preeclampsia; o enfermedad renal. Tenga en cuenta que cualquiera de estas condiciones, además del movimiento del paciente, temblores o escalofríos, puede afectar la lectura de la medición.
• Consulte siempre a su médico. El autodiagnóstico de los resultados de las mediciones y el autotratamiento son peligrosos.
• Contiene piezas pequeñas que pueden causar peligro de asfixia si son tragadas por niños, niños pequeños o bebés.
• Mantenga la BATERÍA fuera del alcance de los niños, niños pequeños y bebés.
• Este producto emite radiofrecuencias (RF) en la banda de 2,4 GHz. NO utilice este producto en lugares donde la RF esté restringida, como en un avión o en hospitales. Para obtener más información sobre cualquier restricción potencial, consulte la documentación sobre el uso de Bluetooth ® por parte de la FCC.

Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede provocar lesiones menores o moderadas al usuario o al paciente, o daños al equipo u otros bienes.

Transmisión de datos

Manipulación y uso de la batería

CONOZCA SU MONITOR

Contenido:
Monitor, 4 pilas "AAA", manual de instrucciones, guía de inicio rápido

Monitor:

Pantalla:

6. Presión arterial sistólica
7. Presión arterial diastólica
8. Pantalla de pulso

	Símbolo de conexión		Símbolo de latido irregular
	Símbolo de conexión OFF (apagado)		Símbolo de batería (baja)
	Símbolo de conexión ON (encendido)		Símbolo de batería (agotada)
	Símbolo de error de movimiento		Símbolo de desinflado
	Símbolo SYNC (sincronización)		Símbolo de latido (parpadea durante la medición)

Símbolos de la pantalla

Símbolo de conexión ()
Aparece al transferir los datos o al emparejar con su dispositivo inteligente.
Símbolo de conexión OFF (apagado) ()
Aparece cuando el Bluetooth está apagado.
Símbolo de conexión ON (encendido) ()
Aparece cuando el Bluetooth está encendido.
Símbolo de error de movimiento ()
El símbolo de error de movimiento se mostrará cuando su cuerpo se esté moviendo durante la medición. Si aparece el símbolo de movimiento, retire el monitor y espere de 2 a 3 minutos. Después de 2 a 3 minutos, permanezca quieto y tome otra medición.
Símbolo SYNC (sincronización) ()

Símbolo de latido irregular ()

Cuando el monitor detecta un ritmo irregular dos o más veces durante la medición, el símbolo de latido irregular aparecerá en la pantalla junto con los valores de la medición. Un ritmo de latido irregular se define como un ritmo que es un 25% menor o un 25% mayor que el ritmo promedio detectado mientras el monitor está midiendo la presión arterial sistólica y diastólica. Si el símbolo de latido irregular aparece con los resultados de su medición, le recomendamos que consulte a su médico. Siga las instrucciones de su médico.
Símbolo de batería (baja) ()
Aparece cuando las baterías están bajas.
Símbolo de batería (agotada) ()
Aparece cuando las baterías están agotadas.
Símbolo de desinflado ()
Parpadea mientras el manguito se está desinflando.
Símbolo de latido ()
Parpadea mientras se toma una medición.

Directrices 2013 de la ESH/ESC para el manejo de la hipertensión arterial Definiciones de hipertensión por niveles de presión arterial en la consulta y en el domicilio

	Consulta	Domicilio
Presión arterial sistólica	≥140 mmHg	≥135 mmHg
Presión arterial diastólica	≥90 mmHg	≥85 mmHg

Estos son valores estadísticos para la presión arterial.

Antes de tomar una medición

Para ayudar a asegurar una lectura precisa, siga estas instrucciones:
Evite bañarse, beber alcohol o cafeína, fumar, hacer ejercicio y comer durante 30 minutos antes de tomar una medición.
Descanse durante al menos 5 minutos antes de tomar la medición.

PREPARACIÓN

Instalación de la batería

1. Retire la tapa de la batería. Introduzca la uña en la ranura de la tapa de la batería y empuje hacia abajo para retirar la tapa.
   
   
2. Inserte la batería, deslícela para que quede asegurada dentro del posicionador circular de la batería. A continuación, inserte la segunda batería.
   
   
3. Vuelva a colocar la tapa de la batería.
   
   Cuando las baterías se hayan colocado de forma segura en este monitor, aparecerá el siguiente mensaje en la pantalla:
   
   Notas:
   • Cuando aparezca el símbolo de batería agotada "" en la pantalla, apague el monitor y retire todas las baterías. Sustitúyalas por 4 baterías nuevas al mismo tiempo. Se recomiendan baterías alcalinas de larga duración.
   • Los valores de medición siguen almacenándose en la memoria incluso después de sustituir las baterías.
   • Las baterías suministradas pueden tener una vida útil más corta que las baterías nuevas.
   • La eliminación de las baterías usadas debe realizarse de acuerdo con las normativas nacionales/locales para la eliminación de baterías.
   • Cuando se sustituyan las baterías, aparecerán en la pantalla las palabras "Please pair this device." ("Por favor, empareje este dispositivo.") o "Pairing not completed. No data transfer." ("Emparejamiento no completado. No hay transferencia de datos."). Pulse el botón [] para emparejarlo con el dispositivo inteligente o transferir los datos antes de realizar una medición.

Cómo sentarse correctamente

Para tomar una medición, debe estar relajado y sentado cómodamente, a una temperatura ambiente confortable.

USO DEL MONITOR SIN UN DISPOSITIVO INTELIGENTE

Puede utilizar este monitor de presión arterial sin emparejarlo con un dispositivo inteligente.

Tomar una medición

Notas:

• Para detener la medición, pulse el botón [START/STOP] (INICIO/PARADA) una vez para desinflar el manguito de brazo.
• Permanezca quieto y no hable mientras realiza una medición.
• Cuando utilice este monitor de presión arterial sin un dispositivo inteligente, no podrá ver sus lecturas anteriores almacenadas en la memoria.
• No utilice el monitor con ningún otro dispositivo eléctrico simultáneamente. Esto puede provocar un funcionamiento incorrecto del monitor.

1. Pulse el botón [START/STOP] (INICIO/PARADA).
   El manguito de brazo comenzará a inflarse.
   
   
   Los siguientes símbolos indican una medición incorrecta

• Si se muestra "Please remeasure" ("Por favor, vuelva a medir") y alguno de estos símbolos a continuación, vuelva a tomar otra medición e inténtelo de nuevo.
  

2. Retire el manguito de brazo.
3. Anote sus lecturas de SYS/DIA y pulso, junto con la fecha y la hora de su medición en un trozo de papel para mantener un registro de su historial.

NO ajuste la medicación basándose en los resultados de las mediciones de este monitor de presión arterial. Tome la medicación según lo prescrito por su médico. Sólo un médico está cualificado para diagnosticar y tratar la presión arterial alta.
Consulte siempre a su médico. El autodiagnóstico de los resultados de las mediciones y el autotratamiento son peligrosos.

USO DEL MONITOR CON UN DISPOSITIVO INTELIGENTE

Emparejamiento del monitor con un dispositivo inteligente

La fecha y la hora de su monitor se configurarán automáticamente cuando lo empareje con su dispositivo inteligente.
Revise la lista de dispositivos inteligentes compatibles en: OmronHealthcare.com

Tomar una medición

Notas:

• Para detener la medición, presione el botón [START/STOP] (INICIO/PARADA) una vez para desinflar el manguito.
• Quédese quieto y no hable mientras toma una medición.
• Este monitor almacenará 100 mediciones. Las mediciones almacenadas no se pueden ver en la pantalla del monitor. Deberá utilizar la aplicación "OMRON connect" para ver todas las mediciones anteriores a la lectura más reciente tomada.
• No utilice un teléfono móvil u otros dispositivos eléctricos que emitan campos electromagnéticos cerca de este monitor, excepto cuando transfiera sus lecturas a su dispositivo inteligente. Esto puede provocar un funcionamiento incorrecto de este monitor.

1. Presione el botón [START/STOP] (INICIO/PARADA).
   El manguito comenzará a inflarse.
   
   Los siguientes símbolos indican una medición incorrecta

• Si se muestran "Por favor, vuelva a medir" y cualquiera de estos símbolos a continuación, tome otra medición e inténtelo de nuevo.
  

2. Retire el manguito.
3. Transfiera sus lecturas.
   Asegúrese de que su monitor esté a menos de 4,8 metros (16 pies) de su dispositivo inteligente y de que su aplicación "OMRON connect" esté activa. Tan pronto como se complete su medición, toque el icono "sync" (sincronizar) en la aplicación Omron connect en su dispositivo inteligente para transferir sus lecturas.
   Transferir sus lecturas más tarde
   1. Abra la aplicación en su dispositivo inteligente y luego siga las instrucciones.
   2. Presione el botón [] para transferir sus lecturas.
      
      • Si sus lecturas se transfieren correctamente a su dispositivo inteligente, "OK" parpadeará en la pantalla.
        Si aparece "Error", consulte la sección 5.1 para obtener más detalles.
        
        Notas:

• Cuando el símbolo SYNC " " aparezca en la pantalla, transfiera los datos inmediatamente antes de que se eliminen las lecturas.
• Cuando el símbolo de Conexión DESACTIVADA " " aparezca en la pantalla, active la función Bluetooth de su monitor. (Consulte la sección 4.3) ®
• Una vez que envíe sus lecturas a la aplicación, los datos no se pueden enviar de nuevo a la aplicación o al dispositivo inteligente.

4. Después de que sus lecturas se hayan transferido a la aplicación "OMRON connect", presione el botón [START/STOP] (INICIO/PARADA) para apagar el monitor.
   Notas:

• El monitor se apagará automáticamente después de 2 minutos.
• Espere de 2 a 3 minutos antes de tomar otra medición. Esperar entre mediciones permite que las arterias vuelvan a la condición en la que estaban antes de tomar la medición.
• Si utiliza cualquier otra aplicación en lugar de "OMRON connect", es posible que los datos no se muestren correctamente después del envío.

NO ajuste la medicación basándose en los resultados de las mediciones de este monitor de presión arterial. Tome la medicación según lo prescrito por su médico. Solo un médico está cualificado para diagnosticar y tratar la presión arterial alta.
Consulte siempre a su médico. El autodiagnóstico de los resultados de las mediciones y el autotratamiento son peligrosos.

Transferencia de datos con múltiples dispositivos inteligentes
Una vez que transfiera sus datos a un dispositivo inteligente, esos datos ya no se pueden transferir de nuevo al mismo dispositivo inteligente, ni a otro dispositivo inteligente.

Acerca de múltiples usuarios
Para compartir su monitor de presión arterial con otras personas, consulte la sección "Ayuda" en la aplicación "OMRON connect".

Desactivación del Bluetooth^®

Desactive el Bluetooth^® en su monitor en las siguientes áreas donde el uso de equipos inalámbricos está prohibido.

• En aeronaves
• En hospitales
• En el extranjero

Su monitor viene con el Bluetooth^® ya activado.

1. Apague su monitor si está encendido presionando el botón [START/STOP] (INICIO/PARADA) en el monitor.
2. Mantenga presionado el botón [] durante más de 10 segundos. Suelte el botón [] cuando "" aparezca en la pantalla. Cuando "" esté parpadeando, ahora ha desactivado el Bluetooth ® en su monitor.
   
   
3. Presione el botón [START/STOP] (INICIO/PARADA) para apagar el monitor.
   Nota: El monitor se apagará automáticamente después de 2 minutos.
   Cómo activar el Bluetooth ®
   Realice el siguiente paso cuando la alimentación se haya apagado.
   Mantenga presionado el botón [] durante más de 2 segundos y luego suelte el botón [] cuando " " aparezca en la pantalla. El "" parpadeará para mostrar que el Bluetooth ® en su monitor se ha activado.

Restauración de su monitor a la configuración predeterminada

Para eliminar toda la información almacenada en su monitor, siga las instrucciones a continuación. Asegúrese de que su monitor esté apagado. Estará apagado cuando la pantalla no muestre números o símbolos.

MENSAJES DE ERROR Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Mensajes de error

Pantalla de error	Causa	Solución
	Se detecta un latido cardíaco irregular.	Retire el manguito. Espere de 2 a 3 minutos y luego tome otra medición. Repita los pasos en la sección 2.2. Si este error continúa apareciendo, póngase en contacto con su médico.
	Movimiento durante la medición.	Lea atentamente y repita los pasos en la sección 4.2.
	Las baterías están bajas.	Se recomienda reemplazar las 4 baterías por unas nuevas.
	Las baterías están agotadas o las polaridades de las baterías no están correctamente alineadas.	Reemplace inmediatamente las 4 baterías por unas nuevas.
		Confirme que las baterías estén insertadas correctamente con las polaridades correctamente alineadas.
	Fallo de conexión. Los datos no se están transmitiendo.	Consulte "Fallo de conexión. Los datos no se están transmitiendo".
	El manguito está aplicado demasiado flojo.	Aplique el manguito más apretado.
	El manguito se infló excediendo la presión máxima permitida, y luego se desinfló automáticamente.	No toque el manguito mientras toma una medición.
	Movimiento durante la medición.	Repita la medición. Quédese quieto y no hable durante la medición.
	La ropa está interfiriendo con el manguito.	Retire cualquier ropa que interfiera con el manguito.
*: "XX" cambiará para mostrar un número de error, 6 y superior.	Error del dispositivo.	Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.

Solución de problemas

Problema	Causa y solución
Sin alimentación. No aparece ninguna pantalla en el monitor.	Reemplace todas las baterías por unas nuevas. Compruebe la instalación de la batería para la colocación adecuada de las polaridades de la batería.
Los valores de medición parecen demasiado altos o demasiado bajos.	La presión arterial varía constantemente. Muchos factores, incluyendo el estrés, la hora del día y cómo se aplica el manguito, pueden afectar su presión arterial.
Fallo de conexión. / Los datos no se están transmitiendo.	Es posible que el monitor de presión arterial no esté colocado correctamente dentro del rango de transmisión del dispositivo inteligente y esté demasiado lejos del dispositivo inteligente. Si no se encuentran causas de interferencia de transmisión de datos cerca del monitor de presión arterial, mueva el monitor de presión arterial a menos de 4,8 metros (16 pies) del dispositivo inteligente e inténtelo de nuevo.
	La función Bluetooth® del dispositivo inteligente está desactivada. Active la función Bluetooth® del dispositivo inteligente y su monitor, e intente enviar los datos de nuevo.
	La función Bluetooth® del monitor de presión arterial está desactivada. Consulte "Para activar el Bluetooth®" en "Desactivación del Bluetooth®".
	El monitor de presión arterial no se emparejó correctamente con el dispositivo inteligente. Intente emparejar los dispositivos de nuevo. Consulte "Emparejar su monitor con un dispositivo inteligente". Confirme la compatibilidad de su dispositivo inteligente con este monitor en OmronHealthcare.com
	La aplicación en el dispositivo inteligente no está lista. Compruebe la aplicación y luego intente enviar los datos de nuevo. Consulte "Emparejar su monitor con un dispositivo inteligente". Si el símbolo "Error" todavía se muestra después de comprobar la aplicación, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.

MANTENIMIENTO, ALMACENAMIENTO Y LIMPIEZA

Mantenimiento

Para proteger su monitor de daños, siga las siguientes instrucciones:

• Guarde el monitor y los componentes en un lugar limpio y seguro.
• No lave el monitor ni ninguno de los componentes ni los sumerja en agua.
• No utilice gasolina, disolventes o disolventes similares para limpiar el monitor.
• Los cambios o modificaciones no aprobados por el fabricante anularán la garantía del usuario.

No desmonte ni intente reparar el monitor o los componentes.

Almacenamiento

No guarde el monitor en las siguientes situaciones:

Limpieza

7. ELIMINACIÓN

Deseche el monitor y los componentes de acuerdo con las regulaciones locales aplicables. La eliminación ilegal puede causar contaminación ambiental.

8. ESPECIFICACIONES

Model	BP7000 HEM-7600T-Z
Display	Pantalla OLED
Cuff pressure range	Presión: 0 a 299 mmHg
Measurement range	Presión: 40 a 260 mmHg Pulso: 40 a 180 latidos / min.
Accuracy	Presión: ±3 mmHg Pulso: ±5% de la lectura de la pantalla
Inflation	Lógica difusa controlada por bomba eléctrica
Deflation	Desinflado rápido automático
Measurement method	Método oscilométrico
Transmission method	Bluetooth ® Smart
Wireless communication	Rango de frecuencia: 2.4 GHz (2400 - 2483.5 MHz) Modulación: GFSK Potencia radiada efectiva: <20 dBm
IP classification	IP 22
Power source	4 pilas "AAA" de 1.5V
Battery life	Aproximadamente 300 mediciones (con pilas alcalinas nuevas)
Durable period (Service life) Monitor	5 años
Operating conditions	50°F a 104°F (10°C a 40°C) / 15 a 90% HR (sin condensación) / 800 a 1060 hPa
Storage / Transport conditions	-4°F a 140°F (-20°C a 60°C) / 10 a 90% HR (sin condensación)
Weight	Monitor: Aproximadamente 8 1/2 oz. (240 g) sin incluir las pilas
Dimensions	Monitor: Aproximadamente 3 1/2" (ancho) 4 5/8" (alto) 1" (largo) (85 mm 120 mm 20 mm) (sin incluir el brazalete)
Arm circumference	9" a 17" (22 a 42 cm)
Contents	Monitor, 4 pilas "AAA", manual de instrucciones, guía de inicio rápido
Applied part	Tipo BF
Protection against electric shock	Equipo ME alimentado internamente

Notas:

DESCRIPCIONES / DEFINICIONES DE SÍMBOLOS

	Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría provocar la muerte o lesiones graves.
	Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede provocar lesiones menores o moderadas al usuario o al paciente, o daños al equipo u otra propiedad.
Note	Proporciona información adicional para aclarar un punto en el texto.
	Consulte este manual de instrucciones
	Pieza aplicada - Tipo BF Grado de protección contra descargas eléctricas (corriente de fuga)
	Para indicar generalmente niveles elevados, potencialmente peligrosos, de radiación no ionizante, o para indicar equipos o sistemas, por ejemplo, en el área eléctrica médica, que incluyen transmisores de RF o que aplican intencionalmente energía electromagnética de RF para diagnóstico o tratamiento.
	Número de catálogo
	Fabricante
	Limitación de temperatura
	Limitación de humedad
	Limitación de presión atmosférica
	Marca de la arteria

DECLARACIÓN DE LA FCC

PRECAUCIÓN DE LA FCC
Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por la parte responsable del cumplimiento podrían anular la autoridad del usuario para operar el equipo.

Note:
Este equipo ha sido probado y se ha determinado que cumple con los límites para un dispositivo digital de Clase B, de acuerdo con la parte 15 de las Reglas de la FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales en una instalación residencial. Este equipo genera, usa y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y usa de acuerdo con las instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales en las comunicaciones de radio. Sin embargo, no hay garantía de que no se produzcan interferencias en una instalación en particular. Si este equipo causa interferencias perjudiciales en la recepción de radio o televisión, lo que se puede determinar apagando y encendiendo el equipo, se recomienda al usuario que intente corregir la interferencia mediante una o más de las siguientes medidas:

Este transmisor no debe ubicarse ni operarse junto con ninguna otra antena o transmisor.
Este equipo cumple con los límites de exposición a la radiación de la FCC establecidos para un entorno no controlado y cumple con las Directrices de exposición a radiofrecuencia (RF) de la FCC. Este equipo tiene niveles muy bajos de energía de RF que se consideran que cumplen sin necesidad de realizar pruebas de la tasa de absorción específica (SAR).

GARANTÍA LIMITADA

Su tensiómetro de brazo BP7000, excluyendo las pilas, está garantizado contra defectos de materiales y mano de obra que aparezcan dentro de los 5 años a partir de la fecha de compra, cuando se utiliza de acuerdo con las instrucciones proporcionadas con el monitor. La garantía anterior se extiende únicamente al comprador minorista original.
A nuestra discreción, reemplazaremos sin cargo cualquier monitor cubierto por la garantía anterior. El reemplazo es nuestra única responsabilidad y su único recurso bajo la garantía anterior.
Para obtener el servicio de garantía, póngase en contacto con el Servicio de atención al cliente llamando al 1-800-634-4350 para obtener la dirección del centro de inspección y la tarifa de envío y manipulación de la devolución.
Adjunte el recibo impreso original. Incluya una carta con su nombre, dirección, número de teléfono y una descripción del problema específico. Empaque el producto cuidadosamente para evitar daños durante el transporte. Debido a la posible pérdida durante el transporte, recomendamos asegurar el producto con acuse de recibo solicitado.

LA ANTERIOR ES LA ÚNICA GARANTÍA PROPORCIONADA POR OMRON EN RELACIÓN CON ESTE PRODUCTO, Y OMRON POR LA PRESENTE RENUNCIA A CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR. LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS Y OTROS TÉRMINOS QUE PUEDAN SER IMPUESTOS POR LA LEY, SI LOS HUBIERA, ESTÁN LIMITADOS EN DURACIÓN AL PERÍODO DE LA GARANTÍA EXPRESA ANTERIOR. OMRON NO SERÁ RESPONSABLE POR LA PÉRDIDA DE USO O CUALQUIER OTRO COSTO, GASTO O DAÑO ESPECIAL, INCIDENTAL, CONSECUENTE O INDIRECTO.

Esta garantía le proporciona derechos legales específicos, y es posible que tenga otros derechos que varían según la jurisdicción. Debido a los requisitos locales especiales, es posible que algunas de las limitaciones y exclusiones anteriores no se apliquen en su caso.

PARA EL SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE
Visite nuestro sitio web en:	OmronHealthcare.com
Llame gratis al:	1-800-634-4350

GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE

Monitor de presión arterial (BPM) OMRON
Información para los documentos adjuntos en el ámbito de la norma IEC60601-1-2:2007

Información importante sobre compatibilidad electromagnética (CEM)
Con el creciente número de dispositivos electrónicos, como ordenadores y teléfonos móviles (celulares), los dispositivos médicos en uso pueden ser susceptibles a las interferencias electromagnéticas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas pueden provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura. Los dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros dispositivos.

Con el fin de regular los requisitos de CEM (compatibilidad electromagnética) con el objetivo de evitar situaciones de riesgo para los productos, se ha implementado la norma IEC60601-1-2. Esta norma define los niveles de inmunidad a las interferencias electromagnéticas, así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para los dispositivos médicos. Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con esta norma IEC60601-1-2:2007 tanto para la inmunidad como para las emisiones. Sin embargo, deben observarse precauciones especiales: El uso de accesorios y cables distintos de los especificados por OMRON, con la excepción de los cables vendidos por OMRON como piezas de repuesto para componentes internos, puede provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo. Los dispositivos médicos no deben utilizarse cerca de otros equipos ni apilados con ellos. En caso de que sea necesario el uso adyacente o apilado, se debe observar el dispositivo médico para verificar el funcionamiento normal en la configuración en la que se va a utilizar. Consulte la siguiente guía para obtener más información sobre el entorno de CEM en el que debe utilizarse el dispositivo. El EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO BPM necesita precauciones especiales con respecto a la CEM y debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información de CEM proporcionada en esta documentación. El rendimiento esencial del BPM es medir la presión arterial y la frecuencia del pulso y utilizar la función de memoria. El BPM puede sufrir interferencias de otros equipos, incluso si esos otros equipos cumplen con los requisitos de EMISIÓN de CISPR.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El BPM OMRON que funciona con pilas está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de este BPM OMRON que funciona con pilas debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones			Cumplimiento				Entorno electromagnético: guía
Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11			Grupo 1				El BPM OMRON que funciona con pilas utiliza energía de radiofrecuencia solo para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11			Clase B				El BPM OMRON que funciona con pilas es adecuado para su uso en todos los establecimientos, incluidos los domésticos y los conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que alimenta los edificios utilizados para fines domésticos.
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2			No aplicable.
Fluctuaciones de tensión/ emisiones de parpadeo IEC61000-3-3			No aplicable.
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El BPM OMRON que funciona con pilas está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de este BPM OMRON que funciona con pilas debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad				Nivel de prueba IEC 60601					Nivel de cumplimiento		Entorno electromagnético: guía
Descarga electrostática (ESD) IEC 61000-4-2				Descarga por contacto: ±6 kV Descarga por aire: ±8 kV					Descarga por contacto: ±8 kV Descarga por aire: ±15 kV		La humedad relativa debe ser de al menos el 5 %.
Transitorio/ráfaga eléctrico rápido IEC 61000-4-4				±2 kV para líneas de alimentación ±1 kV para líneas de entrada/salida					No aplicable.		No aplicable.
Sobretensión IEC 61000-4-5				±1 kV línea(s) a línea(s) ±2 kV línea(s) a tierra					No aplicable.		No aplicable.
Caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de entrada de la fuente de alimentación IEC 61000-4-11				<5% UT (>95% de caída en UT) durante 0,5 ciclos					No aplicable.		No aplicable.
				40% UT (60% de caída en UT) durante 5 ciclos					No aplicable.
				70% UT (30% de caída en UT) durante 25 ciclos					No aplicable.
				<5% UT (>95% de caída en UT) durante 5 segundos					No aplicable.
Campo magnético de frecuencia de alimentación (50/60 Hz) IEC 61000-4-8				3 A/m					30 A/m		No se espera que los campos magnéticos de los aparatos comunes afecten al dispositivo.
Nota: UT es la tensión de red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El BPM OMRON que funciona con pilas está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de este BPM OMRON que funciona con pilas debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad		Nivel de prueba IEC 60601			Nivel de cumplimiento			Entorno electromagnético: guía
Radiofrecuencia conducida IEC 61000-4-6 Radiofrecuencia radiada IEC 61000-4-3		3 V rms 150 kHz a 80 MHz 3 V/m			No aplicable. 10 V/m			Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles no deben utilizarse más cerca de ninguna parte del BPM OMRON que funciona con pilas, incluidos los cables, que la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación apropiada para la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada No aplicable. d = 0.35 80 MHz a 800 MHz d = 0.70 800 MHz a 2.5 GHz donde P es la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las intensidades de campo de los transmisores de radiofrecuencia fijos, según lo determinado por un estudio electromagnético del emplazamiento,a deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencias.b Pueden producirse interferencias en las proximidades de los equipos marcados con el siguiente símbolo:
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto. Nota 2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.
a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para teléfonos de radio (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el BPM OMRON que funciona con pilas supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable anterior, se debe observar el BPM OMRON que funciona con pilas para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar el BPM OMRON que funciona con pilas. b En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 6 V/m.
Distancia de separación recomendada entre los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles y el BPM OMRON que funciona con pilas
El BPM OMRON que funciona con pilas está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones de radiofrecuencia radiadas. El cliente o el usuario de este BPM OMRON que funciona con pilas puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles (transmisores) y el BPM OMRON que funciona con pilas, como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.
Potencia de salida del transmisor en vatios					Distancia de separación según la frecuencia del transmisor en metros
					150 kHz a 80 MHz No aplicable.				80 MHz a 800 MHz d = 0.35		800 MHz a 2.5 GHz d = 0.70
0.01					No aplicable.				0.035		0.070
0.1					No aplicable.				0.11		0.22
1					No aplicable.				0.35		0.70
10					No aplicable.				1.1		2.2
100					No aplicable.				3.5		7.0
Para los transmisores con una potencia de salida máxima no indicada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede estimar utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. Nota: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencias más alto. Nota: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.

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