Omron EVOLV BP7000 - Manuale del misuratore di pressione sanguigna da braccio

INTRODUZIONE

Il tuo nuovo misuratore di pressione sanguigna utilizza il metodo oscillometrico per la misurazione della pressione. Ciò significa che il monitor rileva il movimento del sangue attraverso l'arteria brachiale e converte i movimenti in una lettura digitale. Un monitor oscillometrico non necessita di uno stetoscopio, rendendolo semplice da usare.

USO PREVISTO

Questo dispositivo è un monitor digitale destinato all'uso per la misurazione della pressione sanguigna e della frequenza del polso nella popolazione adulta di pazienti con circonferenza del braccio compresa tra 9 e 17 pollici (da 22 cm a 42 cm). Il dispositivo rileva la comparsa di battiti cardiaci irregolari durante la misurazione e fornisce un segnale di avvertimento insieme alle letture.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Si prega di leggere le Informazioni importanti sulla sicurezza in questo manuale di istruzioni prima di utilizzare l'unità.
Per la vostra sicurezza, seguite attentamente questo manuale di istruzioni.
Conservare per future consultazioni. Per informazioni specifiche sulla propria pressione sanguigna, CONSULTARE IL PROPRIO MEDICO.

Controindicazioni

Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare morte o lesioni gravi.

• NON modificare i farmaci in base ai risultati delle misurazioni di questo misuratore di pressione sanguigna. Assumere i farmaci come prescritto dal medico. Solo un medico è qualificato per diagnosticare e trattare l'ipertensione.
• NON usare questo monitor su un braccio ferito o su un braccio sottoposto a trattamento medico.
• NON indossare il bracciale sul braccio durante una flebo endovenosa o una trasfusione di sangue.
• NON applicare o gonfiare il bracciale attorno a parti del corpo diverse dal braccio superiore.
• NON utilizzare questo monitor in aree contenenti apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza (HF), apparecchiature per risonanza magnetica (MRI), scanner per tomografia computerizzata (CT) o in ambienti ricchi di ossigeno.
• NON utilizzare questo monitor su neonati, bambini piccoli, bambini o persone che non possono esprimersi.
• Consultare il proprio medico prima di utilizzare questo monitor se si soffre di aritmie comuni come battiti prematuri atriali o ventricolari o fibrillazione atriale; arteriosclerosi; scarsa perfusione; diabete; gravidanza; pre-eclampsia; o malattie renali. Si noti che una qualsiasi di queste condizioni, oltre al movimento del paziente, tremore o brividi, può influenzare la lettura della misurazione.
• Consultare sempre il proprio medico. L'autodiagnosi dei risultati delle misurazioni e l'autotrattamento sono pericolosi.
• Contiene piccole parti che potrebbero causare un rischio di soffocamento se ingerite da bambini, neonati o infanti.
• Tenere la BATTERIA fuori dalla portata di bambini, neonati e infanti.
• Questo prodotto emette radiofrequenze (RF) nella banda a 2,4 GHz. NON utilizzare questo prodotto in luoghi dove l'RF è limitata, come a bordo di un aereo o negli ospedali. Per ulteriori informazioni su eventuali restrizioni, fare riferimento alla documentazione sull'uso di Bluetooth ® da parte della FCC.

Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni lievi o moderate all'utente o al paziente o danni all'attrezzatura o ad altre proprietà.

Trasmissione Dati

Gestione e Uso delle Batterie

CONOSCERE IL PROPRIO MONITOR

Contenuto:
Monitor, 4 batterie "AAA", manuale di istruzioni, guida rapida

Monitor:

Schermo:

6. Pressione sanguigna sistolica
7. Pressione sanguigna diastolica
8. Visualizzazione del polso

	Simbolo di connessione		Simbolo di battito cardiaco irregolare
	Connection OFF (Connessione Spenta) symbol		Simbolo batteria (scarica)
	Connection ON (Connessione Attiva) symbol		Simbolo batteria (esaurita)
	Simbolo errore di movimento		Simbolo di sgonfiaggio
	SYNC (Sincronizzazione) symbol		Simbolo battito cardiaco (Lampeggia durante la misurazione.)

Simboli dello schermo

Simbolo di connessione ()
Appare durante il trasferimento dei dati o l'associazione con il proprio dispositivo smart.
Connection OFF (Connessione Spenta) symbol ()
Appare quando il Bluetooth è spento.
Connection ON (Connessione Attiva) symbol ()
Appare quando il Bluetooth è attivo.
Simbolo errore di movimento ()
Il simbolo di errore di movimento verrà visualizzato quando il corpo si muove durante la misurazione. Se viene visualizzato il simbolo di movimento, rimuovere il monitor e attendere da 2 a 3 minuti. Dopo 2 o 3 minuti, rimanere immobili ed effettuare un'altra misurazione.
SYNC (Sincronizzazione) symbol ()

Simbolo di battito cardiaco irregolare ()

Quando il monitor rileva un ritmo irregolare due o più volte durante la misurazione, il simbolo di battito cardiaco irregolare apparirà sullo schermo insieme ai valori di misurazione. Un ritmo cardiaco irregolare è definito come un ritmo che è il 25% inferiore o il 25% superiore al ritmo medio rilevato mentre il monitor misura la pressione sanguigna sistolica e diastolica. Se il simbolo di battito cardiaco irregolare viene visualizzato con i risultati della misurazione, si consiglia di consultare il proprio medico. Seguire le indicazioni del proprio medico.
Simbolo batteria (scarica) ()
Appare quando le batterie sono scariche.
Simbolo batteria (esaurita) ()
Appare quando le batterie sono esaurite.
Simbolo di sgonfiaggio ()
Lampeggia mentre il bracciale si sgonfia.
Simbolo battito cardiaco ()
Lampeggia durante la misurazione.

2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension Definizioni di ipertensione in base ai livelli di pressione sanguigna misurati in studio e a casa

	In studio	A casa
Pressione sanguigna sistolica	≥140 mmHg	≥135 mmHg
Pressione sanguigna diastolica	≥90 mmHg	≥85 mmHg

Questi sono valori statistici per la pressione sanguigna.

Prima di Effettuare una Misurazione

Per aiutare a garantire una lettura accurata, seguire queste indicazioni:
Evitare di fare il bagno, bere alcol o caffeina, fumare, fare esercizio fisico e mangiare per 30 minuti prima di effettuare una misurazione.
Riposare per almeno 5 minuti prima di effettuare la misurazione.

PREPARAZIONE

Installazione delle batterie

1. Rimuovere il coperchio del vano batterie. Inserire l'unghia nella fessura del coperchio del vano batterie e spingere verso il basso per rimuoverlo.
   
   
2. Inserire una batteria, farla scorrere in modo che sia fissata all'interno del posizionatore circolare della batteria. Quindi inserire la seconda batteria.
   
   
3. Riposizionare il coperchio del vano batterie.
   
   Quando le batterie sono state inserite saldamente in questo monitor, il messaggio seguente apparirà sullo schermo:
   
   Note:
   • Quando il simbolo della batteria scarica "" appare sul display, spegnere il monitor e rimuovere tutte le batterie. Sostituirle contemporaneamente con 4 batterie nuove. Si raccomandano batterie alcaline a lunga durata.
   • I valori di misurazione continuano a essere memorizzati anche dopo la sostituzione delle batterie.
   • Le batterie in dotazione potrebbero avere una durata inferiore rispetto alle batterie nuove.
   • Lo smaltimento delle batterie usate deve essere effettuato in conformità alle normative nazionali/locali per lo smaltimento delle batterie.
   • Quando le batterie vengono sostituite, le parole "Please pair this device." (Si prega di associare questo dispositivo.) o "Pairing not completed. No data transfer." (Associazione non completata. Nessun trasferimento dati.) appariranno sul display. Premere il pulsante [] per associare il dispositivo smart o trasferire i dati prima di effettuare una misurazione.

Come sedersi correttamente

Per effettuare una misurazione, è necessario essere rilassati e seduti comodamente, a una temperatura ambiente confortevole.

UTILIZZO DEL MONITOR SENZA UN DISPOSITIVO SMART

È possibile utilizzare questo misuratore di pressione sanguigna senza associarlo a un dispositivo smart.

Effettuare una misurazione

Note:

• Per interrompere la misurazione, premere una volta il pulsante [START/STOP] per sgonfiare il bracciale.
• Rimanere fermi e non parlare durante la misurazione.
• Quando si utilizza questo misuratore di pressione sanguigna senza un dispositivo smart, non sarà possibile visualizzare le letture precedenti memorizzate.
• Non utilizzare il monitor contemporaneamente a qualsiasi altro dispositivo elettrico. Ciò potrebbe comportare un funzionamento errato del monitor.

1. Premere il pulsante [START/STOP].
   Il bracciale inizierà a gonfiarsi.
   
   
   I seguenti simboli indicano una misurazione errata

• Se vengono visualizzati "Please remeasure" (Si prega di ripetere la misurazione) e uno qualsiasi di questi simboli, effettuare un'altra misurazione e riprovare.
  

2. Rimuovere il bracciale.
3. Annotare i valori SYS/DIA e Polso, insieme alla data e all'ora della misurazione su un foglio di carta per tenere un registro della propria cronologia.

NON modificare i farmaci in base ai risultati delle misurazioni di questo misuratore di pressione sanguigna. Assumere i farmaci come prescritto dal medico. Solo un medico è qualificato per diagnosticare e trattare l'ipertensione.
Consultare sempre il proprio medico. L'autodiagnosi dei risultati delle misurazioni e l'autotrattamento sono pericolosi.

UTILIZZO DEL MONITOR CON UN DISPOSITIVO SMART

Associazione del monitor con un dispositivo smart

La data e l'ora sul monitor verranno impostate automaticamente quando lo si associa al proprio dispositivo smart.
Consulta l'elenco dei dispositivi smart compatibili su: OmronHealthcare.com

Effettuare una misurazione

Note:

• Per interrompere la misurazione, premere una volta il pulsante [START/STOP] (AVVIO/ARRESTO) per sgonfiare il bracciale.
• Rimanere immobili e non parlare durante la misurazione.
• Questo monitor memorizzerà 100 misurazioni. Le misurazioni memorizzate non possono essere visualizzate sul display del monitor. Sarà necessario utilizzare l'app "OMRON connect" per visualizzare tutte le misurazioni precedenti all'ultima lettura effettuata.
• Non utilizzare telefoni cellulari o altri dispositivi elettrici che emettono campi elettromagnetici vicino a questo monitor, tranne quando si trasferiscono le letture al dispositivo smart. Ciò potrebbe causare un funzionamento scorretto del monitor.

1. Premere il pulsante [START/STOP] (AVVIO/ARRESTO).
   Il bracciale inizierà a gonfiarsi.
   
   I seguenti simboli indicano una misurazione errata

• Se "Please remeasure" (Si prega di rimisurare) e uno di questi simboli sottostanti vengono visualizzati, si prega di effettuare un'altra misurazione e riprovare.
  

2. Rimuovere il bracciale.
3. Trasferire le letture.
   Assicurarsi che il monitor si trovi entro 16 piedi (5 m) dal dispositivo smart e che l'app "OMRON connect" sia attiva. Non appena la misurazione è completa, toccare l'icona "sync" (sincronizza) nell'app Omron connect sul dispositivo smart per trasferire le letture.
   Trasferimento delle letture in un secondo momento
   1. Aprire l'app sul dispositivo smart e quindi seguire le istruzioni.
   2. Premere il pulsante [] per trasferire le letture.
      
      • Se le letture vengono trasferite con successo al dispositivo smart, sul display lampeggerà "OK" (OK).
        Se appare "Error" (Errore), fare riferimento alla sezione 5.1 per maggiori dettagli.
        
        Note:

• Quando il simbolo SYNC " " appare sul display, trasferire i dati immediatamente prima che le letture vengano eliminate.
• Quando il simbolo di Connessione OFF " " appare sul display, attivare la funzione Bluetooth del monitor. (Fare riferimento alla sezione 4.3) ®
• Una volta inviate le letture all'app, i dati non possono essere inviati nuovamente all'app o al dispositivo smart.

4. Dopo che le letture sono state trasferite all'app "OMRON connect", premere il pulsante [START/STOP] (AVVIO/ARRESTO) per spegnere il monitor.
   Note:

• Il monitor si spegnerà automaticamente dopo 2 minuti.
• Attendere 2-3 minuti prima di effettuare un'altra misurazione. L'attesa tra le misurazioni consente alle arterie di tornare alla condizione precedente alla misurazione.
• Se si utilizza un'altra app invece di "OMRON connect", i dati potrebbero non essere visualizzati correttamente dopo l'invio.

NON regolare i farmaci in base ai risultati delle misurazioni di questo misuratore di pressione sanguigna. Assumere i farmaci come prescritto dal medico. Solo un medico è qualificato per diagnosticare e trattare l'ipertensione.
Consultare sempre il proprio medico. L'autodiagnosi dei risultati delle misurazioni e l'autotrattamento sono pericolosi.

Trasferimento dati con più dispositivi smart
Una volta trasferiti i dati a un dispositivo smart, tali dati non potranno più essere trasferiti nuovamente allo stesso dispositivo smart, né a un altro dispositivo smart.

Informazioni su più utenti
Per condividere il misuratore di pressione sanguigna con altre persone, fare riferimento alla sezione "Help" (Aiuto) nell'app "OMRON connect".

Spegnimento del "Bluetooth"^®

Spegnere il Bluetooth^® nel monitor nelle seguenti aree dove l'uso di apparecchiature wireless è proibito.

• Sugli aeromobili
• Negli ospedali
• All'estero

Il monitor viene fornito con il Bluetooth^® già attivato.

1. Spegnere il monitor, se acceso, premendo il pulsante [START/STOP] (AVVIO/ARRESTO) sul monitor.
2. Tenere premuto il pulsante [] per più di 10 secondi. Rilasciare il pulsante [] quando appare "" sul display. Quando "" lampeggia, il Bluetooth ® del monitor è stato disattivato.
   
   
3. Premere il pulsante [START/STOP] (AVVIO/ARRESTO) per spegnere il monitor.
   Nota: Il monitor si spegnerà automaticamente dopo 2 minuti.
   Come attivare il "Bluetooth" ®
   Eseguire il seguente passaggio quando l'alimentazione è spenta.
   Tenere premuto il pulsante [] per più di 2 secondi e quindi rilasciare il pulsante [] quando appare " " sul display. L'icona "" lampeggerà per indicare che il Bluetooth ® nel monitor è stato attivato.

Ripristino delle impostazioni predefinite del monitor

Per eliminare tutte le informazioni memorizzate nel monitor, seguire le istruzioni riportate di seguito. Assicurarsi che il monitor sia spento. Sarà spento quando lo schermo non visualizza numeri o simboli.

MESSAGGI DI ERRORE E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Messaggi di errore

Visualizzazione errore	Causa	Soluzione
	Rilevato battito cardiaco irregolare.	Rimuovere il bracciale. Attendere 2-3 minuti e quindi effettuare un'altra misurazione. Ripetere i passaggi della sezione 2.2. Se questo errore continua ad apparire, contattare il proprio medico.
	Movimento durante la misurazione.	Leggere attentamente e ripetere i passaggi della sezione 4.2.
	Le batterie sono scariche.	Si consiglia la sostituzione di tutte e 4 le batterie con nuove.
	Le batterie sono esaurite o le polarità delle batterie non sono allineate correttamente.	Sostituire immediatamente le 4 batterie con nuove.
		Confermare che le batterie siano inserite correttamente con le polarità allineate in modo giusto.
	Connessione fallita. I dati non vengono trasmessi.	Fare riferimento a "Connection failure. Data is not being transmitted." (Connessione fallita. I dati non vengono trasmessi.)
	Bracciale applicato troppo lasco.	Applicare il bracciale più stretto.
	Il bracciale si è gonfiato superando la pressione massima consentita, e quindi si è sgonfiato automaticamente.	Non toccare il bracciale durante la misurazione.
	Movimento durante la misurazione.	Ripetere la misurazione. Rimanere immobili e non parlare durante la misurazione.
	Gli indumenti interferiscono con il bracciale.	Rimuovere qualsiasi indumento che interferisce con il bracciale.
*: "XX" (XX) cambierà per visualizzare un numero di errore, 6 o superiore.	Errore del dispositivo.	Si prega di contattare il servizio clienti.

Risoluzione dei problemi

Problema	Causa e Soluzione
Nessuna alimentazione. Nessun display appare sul monitor.	Sostituire tutte le batterie con nuove. Controllare l'installazione delle batterie per il corretto posizionamento delle polarità.
I valori di misurazione appaiono troppo alti o troppo bassi.	La pressione sanguigna varia costantemente. Molti fattori, tra cui lo stress, l'ora del giorno e il modo in cui si applica il bracciale, possono influire sulla pressione sanguigna.
Connessione fallita. / I dati non vengono trasmessi.	Il misuratore di pressione sanguigna potrebbe non essere posizionato correttamente all'interno del raggio di trasmissione del dispositivo smart ed è troppo lontano dal dispositivo smart. Se non ci sono cause di interferenza nella trasmissione dei dati rilevate vicino al misuratore di pressione sanguigna, spostare il misuratore di pressione sanguigna entro 16 piedi (5 m) dal dispositivo smart e riprovare.
	La funzione Bluetooth® del dispositivo smart è disattivata. Attivare la funzione Bluetooth® del dispositivo smart e del monitor, e provare a inviare nuovamente i dati.
	La funzione Bluetooth® del misuratore di pressione sanguigna è disattivata. Fare riferimento a "To turn "ON" the Bluetooth®" (Per attivare il Bluetooth) in "Turning "OFF" the Bluetooth®" (Spegnimento del Bluetooth).
	Il misuratore di pressione sanguigna non si è associato correttamente al dispositivo smart. Provare ad associare nuovamente i dispositivi. Fare riferimento a "Pair Your Monitor with a Smart Device" (Associazione del monitor con un dispositivo smart). Confermare la compatibilità del dispositivo smart con questo monitor su OmronHealthcare.com
	L'applicazione sul dispositivo smart non è pronta. Controllare l'applicazione e quindi provare a inviare nuovamente i dati. Fare riferimento a "Pair Your Monitor with a Smart Device" (Associazione del monitor con un dispositivo smart). Se il simbolo "Error" (Errore) continua a essere visualizzato dopo aver controllato l'applicazione, contattare il servizio clienti.

MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE E PULIZIA

Manutenzione

Per proteggere il monitor da danni, seguire le istruzioni riportate di seguito:

• Conservare il monitor e i componenti in un luogo pulito e sicuro.
• Non lavare il monitor e i componenti né immergerli in acqua.
• Non utilizzare benzina, diluenti o solventi simili per pulire il monitor.
• Cambiamenti o modifiche non approvati dal produttore annulleranno la garanzia dell'utente.

Non smontare né tentare di riparare il monitor o i componenti.

Conservazione

Non conservare il monitor nelle seguenti situazioni:

Pulizia

7. SMALTIMENTO

Smaltire il monitor e i componenti in conformità con le normative locali applicabili. Lo smaltimento illecito può causare inquinamento ambientale.

8. SPECIFICHE TECNICHE

Modello	BP7000 HEM-7600T-Z
Display	Display OLED
Intervallo di pressione del bracciale	Pressione: da 0 a 299 mmHg
Intervallo di misurazione	Pressione: da 40 a 260 mmHg Pulsazioni: da 40 a 180 battiti/min.
Precisione	Pressione: ±3 mmHg Pulsazioni: ±5% della lettura del display
Gonfiaggio	Controllo fuzzy-logic tramite pompa elettrica
Sgonfiaggio	Sgonfiaggio rapido automatico
Metodo di misurazione	Metodo oscillometrico
Metodo di trasmissione	Bluetooth ® Smart
Comunicazione wireless	Gamma di frequenza: 2,4 GHz (2400 - 2483,5 MHz) Modulazione: GFSK Potenza irradiata effettiva: <20 dBm
Classificazione IP	IP 22
Alimentazione	4 batterie "AAA" da 1,5V
Durata delle batterie	Circa 300 misurazioni (utilizzando nuove batterie alcaline)
Periodo di durata (Vita utile) Monitor	5 anni
Condizioni operative	Da 50°F a 104°F (da 10°C a 40°C) / 15-90% UR (senza condensa) / da 800 a 1060 hPa
Condizioni di conservazione/trasporto	Da -4°F a 140°F (da -20°C a 60°C) / 10-90% UR (senza condensa)
Peso	Monitor: Circa 8 1/2 oz. (240 g) escluse le batterie
Dimensioni	Monitor: Circa 3 1/2" (largh.) 4 5/8" (alt.) 1" (lungh.) (85 mm 120 mm 20 mm) (escluso il bracciale)
Circonferenza del braccio	Da 9" a 17" (da 22 a 42 cm)
Contenuto	Monitor, 4 batterie "AAA", manuale di istruzioni, guida rapida
Parte applicata	Tipo BF
Protezione contro le scosse elettriche	Apparecchiatura ME alimentata internamente

Note:

DESCRIZIONI / DEFINIZIONI DEI SIMBOLI

	Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare morte o lesioni gravi.
	Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni lievi o moderate all'utente o al paziente o danni all'apparecchiatura o ad altre proprietà.
Nota	Fornisce informazioni aggiuntive per chiarire un punto nel testo.
	Consultare questo manuale di istruzioni
	Parte applicata - Tipo BF Grado di protezione contro le scosse elettriche (corrente di dispersione)
	Per indicare livelli generalmente elevati e potenzialmente pericolosi di radiazioni non ionizzanti, o per indicare apparecchiature o sistemi, ad esempio in ambito elettromedicale, che includono trasmettitori RF o che applicano intenzionalmente energia elettromagnetica RF per diagnosi o trattamento.
	Numero di catalogo
	Produttore
	Limitazione della temperatura
	Limitazione dell'umidità
	Limitazione della pressione atmosferica
	Marchio dell'arteria

DICHIARAZIONE FCC

AVVERTENZA FCC
Cambiamenti o modifiche non espressamente approvati dalla parte responsabile della conformità potrebbero annullare l'autorizzazione dell'utente a utilizzare l'apparecchiatura.

Nota:
Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti per un dispositivo digitale di Classe B, ai sensi della parte 15 delle Norme FCC. Questi limiti sono progettati per fornire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose in un'installazione residenziale. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza e, se non installata e utilizzata in conformità con le istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che l'interferenza non si verificherà in una particolare installazione. Se questa apparecchiatura causa interferenze dannose alla ricezione radio o televisiva, che possono essere determinate spegnendo e riaccendendo l'apparecchiatura, l'utente è incoraggiato a provare a correggere l'interferenza adottando una o più delle seguenti misure:

Questo trasmettitore non deve essere collocato o utilizzato in combinazione con altre antenne o trasmettitori.
Questa apparecchiatura è conforme ai limiti di esposizione alle radiazioni FCC stabiliti per un ambiente non controllato e soddisfa le linee guida FCC sull'esposizione alle radiofrequenze (RF). Questa apparecchiatura ha livelli molto bassi di energia RF che sono considerati conformi senza la necessità di testare il tasso di assorbimento specifico (SAR).

GARANZIA LIMITATA

Il tuo misuratore di pressione sanguigna da braccio BP7000, escluse le batterie, è garantito esente da difetti di materiali e fabbricazione che si manifestano entro 5 anni dalla data di acquisto, se utilizzato in conformità con le istruzioni fornite con il monitor. La garanzia di cui sopra si estende solo all'acquirente originale al dettaglio.
A nostra discrezione, sostituiremo gratuitamente qualsiasi monitor coperto dalla garanzia di cui sopra. La sostituzione è la nostra unica responsabilità e il tuo unico rimedio ai sensi della garanzia di cui sopra.
Per ottenere il servizio di garanzia, contattare il Servizio Clienti chiamando il numero 1-800-634-4350 per l'indirizzo del centro di ispezione e la tariffa di spedizione e gestione per la restituzione.
Allegare la ricevuta originale stampata. Includere una lettera con il nome, l'indirizzo, il numero di telefono e la descrizione del problema specifico. Imballare il prodotto con cura per evitare danni durante il trasporto. A causa di possibili perdite durante il trasporto, si consiglia di assicurare il prodotto con ricevuta di ritorno richiesta.

QUANTO SOPRA COSTITUISCE L'UNICA GARANZIA FORNITA DA OMRON IN RELAZIONE A QUESTO PRODOTTO, E OMRON DECLINA OGNI ALTRA GARANZIA, ESPRESSA O IMPLICITA, INCLUSE LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ PER UNO SCOPO PARTICOLARE. LE GARANZIE IMPLICITE E ALTRI TERMINI CHE POSSONO ESSERE IMPOSTI DALLA LEGGE, SE DEL CASO, SONO LIMITATI NELLA DURATA AL PERIODO DELLA SUDDETTA GARANZIA ESPRESSA. OMRON NON SARÀ RESPONSABILE PER LA PERDITA D'USO O ALTRI COSTI, SPESE O DANNI SPECIALI, ACCIDENTALI, CONSEQUENZIALI O INDIRETTI.

Questa garanzia ti conferisce specifici diritti legali e potresti avere altri diritti che variano a seconda della giurisdizione. A causa di requisiti locali specifici, alcune delle limitazioni ed esclusioni di cui sopra potrebbero non essere applicabili a te.

PER IL SERVIZIO CLIENTI
Visita il nostro sito web all'indirizzo:	OmronHealthcare.com
Chiama il numero verde:	1-800-634-4350

GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE

Misuratore di Pressione Sanguigna OMRON (BPM)
Informazioni per i documenti di accompagnamento nell'ambito di IEC60601-1-2:2007

Informazioni importanti relative alla Compatibilità Elettromagnetica (EMC)
Con l'aumento del numero di dispositivi elettronici come PC e telefoni mobili (cellulari), i dispositivi medici in uso potrebbero essere suscettibili a interferenze elettromagnetiche da altri dispositivi. Le interferenze elettromagnetiche potrebbero causare un funzionamento scorretto del dispositivo medico e creare una situazione potenzialmente pericolosa. I dispositivi medici non dovrebbero inoltre interferire con altri dispositivi.

Al fine di regolare i requisiti per la Compatibilità Elettromagnetica (EMC) con lo scopo di prevenire situazioni di prodotto non sicure, è stato implementato lo standard IEC60601-1-2. Questo standard definisce i livelli di immunità alle interferenze elettromagnetiche e i livelli massimi di emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici. I dispositivi medici prodotti da OMRON Healthcare sono conformi a questo standard IEC60601-1-2:2007 sia per l'immunità che per le emissioni. Tuttavia, devono essere osservate precauzioni speciali: L'uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati da OMRON, ad eccezione dei cavi venduti da OMRON come parti di ricambio per componenti interni, può comportare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell'immunità del dispositivo. I dispositivi medici non devono essere usati adiacenti o impilati con altre apparecchiature. Nel caso sia necessario l'uso adiacente o impilato, il dispositivo medico deve essere osservato per verificare il normale funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzato. Fare riferimento alle ulteriori indicazioni riportate di seguito relative all'ambiente EMC in cui il dispositivo deve essere utilizzato. L'APPARECCHIATURA ELETTRICA MEDICALE BPM necessita di precauzioni speciali riguardo all'EMC e deve essere installata e messa in servizio secondo le informazioni EMC fornite in questa documentazione. La prestazione essenziale del BPM è misurare la pressione sanguigna e la frequenza del polso e utilizzare la funzione di memoria. Il BPM può essere interferito da altre apparecchiature, anche se tali apparecchiature sono conformi ai requisiti di EMISSIONE CISPR.
Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
Il BPM OMRON a batteria è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di questo BPM OMRON a batteria dovrebbe assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni			Conformità				Ambiente elettromagnetico - guida
Emissioni RF CISPR 11			Gruppo 1				Il BPM OMRON a batteria utilizza energia RF solo per la sua funzione interna. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto basse e non è probabile che causino interferenze ad apparecchiature elettroniche vicine.
Emissioni RF CISPR 11			Classe B				Il BPM OMRON a batteria è adatto per l'uso in tutti gli stabilimenti, inclusi gli ambienti domestici e quelli direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che alimenta edifici ad uso domestico.
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2			Non Applicabile.
Fluttuazioni di tensione/ emissioni di flicker IEC61000-3-3			Non Applicabile.
Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Il BPM OMRON a batteria è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di questo BPM OMRON a batteria dovrebbe assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità				Livello di test IEC 60601					Livello di conformità		Ambiente elettromagnetico - guida
Scarica elettrostatica (ESD) IEC 61000-4-2				Scarica per contatto: ±6 kV Scarica in aria: ±8 kV					Scarica per contatto: ±8 kV Scarica in aria: ±15 kV		L'umidità relativa dovrebbe essere almeno del 5%.
Transitori elettrici rapidi/burst IEC 61000-4-4				±2 kV per linee di alimentazione ±1 kV per linee di ingresso/uscita					Non Applicabile.		Non Applicabile.
Sovratensione IEC 61000-4-5				±1 kV linea(e) a linea(e) ±2 kV linea(e) a terra					Non Applicabile.		Non Applicabile.
Cadute di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione IEC 61000-4-11				<5% UT (>95% calo in UT) per 0.5 cicli					Non Applicabile.		Non Applicabile.
				40% UT (60% calo in UT) per 5 cicli					Non Applicabile.
				70% UT (30% calo in UT) per 25 cicli					Non Applicabile.
				<5% UT (>95% calo in UT) per 5 sec.					Non Applicabile.
Campo magnetico a frequenza di rete (50/60 Hz) IEC 61000-4-8				3 A/m					30 A/m		I campi magnetici provenienti dagli apparecchi comuni non dovrebbero influenzare il dispositivo.
Nota: UT è la tensione di rete CA prima dell'applicazione del livello di test.
Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Il BPM OMRON a batteria è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di questo BPM OMRON a batteria dovrebbe assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità		Livello di test IEC 60601			Livello di conformità			Ambiente elettromagnetico - guida
RF condotta IEC 61000-4-6 RF irradiata IEC 61000-4-3		3 V rms Da 150 kHz a 80 MHz 3 V/m			Non Applicabile. 10 V/m			Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzate più vicine a qualsiasi parte del BPM OMRON a batteria, inclusi i cavi, rispetto alla distanza di separazione consigliata calcolata dall'equazione appropriata per la frequenza del trasmettitore. Distanza di separazione consigliata Non Applicabile. d = 0.35 Da 80 MHz a 800 MHz d = 0.70 Da 800 MHz a 2.5 GHz dove P è la potenza di uscita massima nominale del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m). Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, come determinate da un'indagine elettromagnetica del sito,a dovrebbero essere inferiori al livello di conformità in ciascun intervallo di frequenza.b L'interferenza può verificarsi in prossimità di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:
Nota1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica l'intervallo di frequenza più alto. Nota2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campo dei trasmettitori fissi, come le stazioni base per telefoni radio (cellulari/cordless) e radio mobili terrestri, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi, dovrebbe essere presa in considerazione un'indagine elettromagnetica del sito. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il BPM OMRON a batteria supera il livello di conformità RF applicabile sopra, il BPM OMRON a batteria dovrebbe essere osservato per verificare il normale funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento o il trasferimento del BPM OMRON a batteria. b Nell'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo dovrebbero essere inferiori a 6 V/m.
Distanza di separazione consigliata tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il BPM OMRON a batteria
Il BPM OMRON a batteria è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui le disturbi RF irradiati sono controllati. Il cliente o l'utente di questo BPM OMRON a batteria può contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e il BPM OMRON a batteria come raccomandato di seguito, in base alla potenza di uscita massima delle apparecchiature di comunicazione.
Potenza di uscita del trasmettitore in Watt					Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore in metri
					Da 150 kHz a 80 MHz Non Applicabile.				Da 80 MHz a 800 MHz d = 0.35		Da 800 MHz a 2.5 GHz d = 0.70
0.01					Non Applicabile.				0.035		0.070
0.1					Non Applicabile.				0.11		0.22
1					Non Applicabile.				0.35		0.70
10					Non Applicabile.				1.1		2.2
100					Non Applicabile.				3.5		7.0
Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata sopra, la distanza di separazione consigliata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza di uscita massima nominale del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore. Nota: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza più alto. Nota: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.

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